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젊은 남성 기증자의 정맥 천자 통증에 대한 Vapocoolant 스프레이의 효과

2020년 4월 14일 업데이트: Semra Aciksoz, Saglik Bilimleri Universitesi

목적: 이 연구의 목적은 젊고 건강한 남성 헌혈자의 정맥 천자와 관련된 통증을 줄이는 데 증기 냉각제 스프레이의 효과를 평가하는 것입니다.

가설:

H1: Vapocoolant 스프레이는 헌혈 중 정맥 천자 통증을 감소시킵니다. H0: Vapocoolant 스프레이는 헌혈 중 정맥 천자 통증을 감소시키지 않습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 및 잠재적 위험에 대한 정보를 얻은 후 모든 환자는 서면 동의서를 제공합니다. 절차가 시작되기 전에 연구 참여에 동의한 공여자를 대면하여 "Informative Characteristics Form", "VAS", "Blood/Injection Fear Scale" 및 " STAI-I" 양식을 작성합니다. 그런 다음 연구자가 공여자를 그룹으로 지정했습니다. 대조군의 공여자는 채혈 과정에서 어떠한 개입도 하지 않았습니다. Vapocoolant 스프레이 그룹의 기증자에게 Vapocoolant 스프레이를 적용했습니다. 채혈 시 기증자의 피부를 소독액으로 세척한 후 도포 부위에 25cm 거리에서 최대 10~15초 동안 분사하였다. 두 그룹 모두에서 정맥 천자 직후 각 참가자가 어느 그룹에 속하는지 알지 못하는 연구원이 VAS로 통증 평가를 수행했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

88

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 18세에서 35세 사이
  • BMI 18.5~24.9kg/m2
  • 터키어를 구사합니다
  • 남성 기증자
  • 자발적 헌혈을 신청한 개인
  • 연구에 참여하는 자원 봉사자

제외 기준:

  • 연구 참여에 동의하지 않은 기증자,
  • 정맥 천자 부위에 열린 상처, 흉터, 감염, 피부염, 습진 또는 병변이 있는 기증자 또는 감기 알레르기가 있는 기증자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Vapocoolant 스프레이
Vapocoolant 스프레이 그룹의 기증자에게 Vapocoolant 스프레이를 적용했습니다.
다른: Vapocoolant 스프레이
Vapocoolant 스프레이
간섭 없음: 제어
대조군의 공여자는 채혈 과정에서 어떠한 개입도 하지 않았다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
헌혈 중 VAS(Visual Analogue Scale)에서 정맥 천자 통증의 기준선 대비 변화
기간: 정맥 천자 절차 직후
VAS는 정맥 천자에 따른 통증 정도를 알아보기 위해 사용한다. 10cm 길이의 VAS에서 0은 통증 없음, 10은 가장 심한 통증을 의미한다.
정맥 천자 절차 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Saglik Bilimleri Universitesi

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2016년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 14일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 14일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • SAciksoz

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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