Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia del vaporizzatore spray sul dolore da venipuntura nei giovani donatori maschi

14 aprile 2020 aggiornato da: Semra Aciksoz, Saglik Bilimleri Universitesi

Obiettivo: Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia del vaporizzatore spray nel ridurre il dolore correlato alla venipuntura in donatori di sangue maschi giovani e sani.

Ipotesi:

H1: Lo spray vaporizzante riduce il dolore da venipuntura durante la donazione di sangue. H0: Lo spray vaporizzante non riduce il dolore da puntura venosa durante la donazione di sangue.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo essere stati informati sullo studio e sui potenziali rischi, tutti i pazienti hanno fornito il consenso informato scritto. Prima dell'inizio della procedura, i donatori che hanno accettato di partecipare allo studio sono stati incontrati faccia a faccia e invitati a compilare il "Modulo delle caratteristiche informative", il "VAS", la "Scala della paura del sangue/iniezione" e il " STAI-I". Quindi i donatori sono stati assegnati ai loro gruppi dal ricercatore. I donatori del gruppo di controllo non hanno ricevuto alcun intervento durante il processo di raccolta del sangue. Lo spray vapocoolant è stato applicato ai donatori nel gruppo spray vapocoolant. Durante la procedura di prelievo del sangue, dopo aver pulito la pelle del donatore con una soluzione antisettica, è stato applicato uno spray sul sito di applicazione per un massimo di 10-15 secondi da una distanza di 25 cm. In entrambi i gruppi, subito dopo la venipuntura, la valutazione del dolore con la VAS è stata effettuata dal ricercatore, che non sapeva a quale gruppo appartenesse ciascun partecipante.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

88

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • di età compresa tra i 18 e i 35 anni
  • BMI tra 18,5 e 24,9 kg/m2
  • parla turco
  • donatore maschio
  • persone che hanno chiesto di effettuare donazioni volontarie di sangue
  • volontari per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • donatori che non hanno accettato di partecipare allo studio,
  • donatori con ferita aperta, cicatrice, infezione, dermatite, eczema o lesione nel sito di prelievo venoso o donatori con allergia al freddo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Vaporizzatore spray
Lo spray vapocoolant è stato applicato ai donatori nel gruppo spray vapocoolant.
Altro: Vaporizzatore spray
Vaporizzatore spray
Nessun intervento: Controllo
I donatori del gruppo di controllo non hanno ricevuto alcun intervento durante il processo di raccolta del sangue.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale del dolore da venipuntura sulla scala analogica visiva (VAS) durante la donazione di sangue
Lasso di tempo: immediatamente dopo la procedura di prelievo venoso
La VAS viene utilizzata per indagare sui livelli di dolore derivanti dalla venipuntura. Nella VAS lunga 10 cm, 0 indica nessun dolore, mentre 10 indica il dolore più intenso.
immediatamente dopo la procedura di prelievo venoso

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2016

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

15 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SAciksoz

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore

Prove cliniche su Vaporizzatore spray

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Finland

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi