- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04347083
Mekaanisen stimulaation aloituspisteen määrittäminen (TrueRL)
maanantai 30. elokuuta 2021 päivittänyt: Ilhan KARACAN, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Uusi menetelmä lihaksen karapohjaisen venytysrefleksin indusoivan mekaanisen stimulaation alkupisteen määrittämiseksi käyttämällä lihaksensisäisiä elektromyografiaelektrodeja
Toonisen värähtelyrefleksin tai T-refleksin latenssien ja koko kehon värähtelyn aiheuttaman lihasrefleksin välinen ero saattaa liittyä niiden stimulaatiopisteen ja lihaskaran väliseen etäisyyteen.
Akillesjänne stimuloidaan mekaanisesti käyttämällä paikallista vibraattoria tonisoivan värähtelyrefleksin aikaansaamiseksi tai refleksivasaraa T-refleksin aikaansaamiseksi.
Kokovartalovärähtely kuitenkin stimuloi jalkapohjalihasta epäsuorasti kantapään yli, ei suoraan, koska kokovartalovärähtelyä annetaan asennossa, jossa koehenkilöt seisovat kokovartalovärähtelytasolla.
Toisin sanoen, kun paikallinen vibraattori tai vasara stimuloi akillesjännettä, koko kehon tärinä stimuloi jalkapohjaa.
Koko kehon värähtelyn aikana mekaanisten värähtelyärsykkeiden täytyy kulkea pitkä matka jalkapohjan lihaksen karan saavuttamiseksi.
Siksi koko kehon tärinän aiheuttama lihasrefleksin latenssi voi olla pidempi kuin tonic-värähtelyrefleksi tai T-refleksilatenssi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määritellä menetelmä mekaanisen stimulaation alkamispisteen määrittämiseksi lihaksen karapohjaisen refleksin (esim. tonic vibration refleks, T-refleksi) avulla käyttämällä lihaksensisäisiä elektromyografiaelektrodeja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määritellä menetelmä mekaanisen stimulaation indusoivan lihasten karapohjaisen refleksin alkamispisteen määrittämiseksi käyttämällä intramuskulaarisia elektromyografiaelektrodeja.
Tässä tutkimusprotokollassa on kaksi vaihetta: Ensinnäkin menetelmä latenssin mittaamiseksi MAS:n avulla kuvattiin kokeessa I.
Tämän menetelmän pätevyys määritettiin sitten kokeessa II.
Kokeeseen I osallistuu kahdeksan tervettä vapaaehtoista ja kokeeseen II viisi tervettä vapaaehtoista.
Kaksi pintaelektromyografiaelektrodia asetetaan vasemman gastrocnemius-lihaksen vatsaan karapohjaisen refleksivasteen tallentamiseksi.
Yhden moottoriyksikön elektrodiparit asetetaan sitten kahden pintaelektrodin väliin lateraaliseen gastrocnemius-lihakseen naputuksen aiheuttaman ärsykeartefaktin tallentamiseksi.
Akillesjännettä koputetaan 20 kertaa 3-5 sekunnin välein refleksivasaralla (Achilles-koputus).
Osallistujia pyydetään sitten nousemaan seisomaan ja seisomaan pystyasennossa vasemmalla jalalla.
Staattisen tasapainon ylläpitämiseksi osallistujia pyydetään pitämään kiinni seinällä olevista kahvoista.
Vasen kantapää napautetaan vasaralla 20 kertaa 3-5 sekunnin välein (Heel taputus).
Kokeessa II otetaan tietueet useista paikoista gastrocnemius lateralis- ja rectus femoris) luonnehtimaan, kuinka liikeartefaktit muuttuvat tallennuselektrodin sijainnin perusteella.
Käyttäen kytkinjärjestelmän sähköisiä signaaleja liipaisimena ja lihaksensisäisten elektrodien ja kiihtyvyysmittarin tallentamia signaaleja lähteenä, piikki-laukaisemaa keskiarvoa käytettiin määrittämään viiveaika, joka kuluu mekaanisen ärsykkeen saavuttamiseksi gastrocnemius- ja rectus femoriksen vatsaan. lihaksia.
Sillä välin määritettiin kiihtyvyysantureiden sisäinen viive (aika mekaanisen ärsykemomentin ja kiihtyvyysmittarin signaalin lähtöhetken välillä).
Kiihtyvyysantureiden sisäisen viiveen määrittämiseen käytettiin kytkinjärjestelmän sähköisiä signaaleja liipaisimena ja kiihtyvyysantureiden signaaleja lähteenä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
İstanbul, Turkki, 34192
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molemmat sukupuolet
- 20-45 vuotiaat
- Terve vapaaehtoinen
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, joilla on terveysongelmia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koe
Refleksin latenssi mitataan tässä käsivarressa
|
Lihaskarapohjainen refleksilatenssi mitataan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lihaskarapohjainen refleksilatenssi
Aikaikkuna: 1 päivä (yksi ajankohta)
|
Mekaanisen stimulaation alkamispisteen ja lihaksen karapohjaisen refleksin latenssivasteen alkamispisteen välinen kesto määritellään "lihaskarapohjaiseksi refleksilatenssiksi".
|
1 päivä (yksi ajankohta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Ilhan Karacan, Assoc Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Yildirim MA, Topkara B, Aydin T, Paker N, Soy D, Coskun E, Ones K, Bardak A, Kesiktas N, Ozyurt MG, Celik B, Onder B, Kilic A, Kucuk HC, Karacan I, Turker KS. Exploring the receptor origin of vibration-induced reflexes. Spinal Cord. 2020 Jun;58(6):716-723. doi: 10.1038/s41393-020-0419-5. Epub 2020 Jan 15.
- Aydin T, Kesiktas FN, Baskent A, Karan A, Karacan I, Turker KS. Cross-training effect of chronic whole-body vibration exercise: a randomized controlled study. Somatosens Mot Res. 2020 Jun;37(2):51-58. doi: 10.1080/08990220.2020.1720635. Epub 2020 Feb 5.
- Karacan I, Cakar HI, Sebik O, Yilmaz G, Cidem M, Kara S, Turker KS. A new method to determine reflex latency induced by high rate stimulation of the nervous system. Front Hum Neurosci. 2014 Jul 18;8:536. doi: 10.3389/fnhum.2014.00536. eCollection 2014.
- Karacan I, Cidem M, Cidem M, Turker KS. Whole-body vibration induces distinct reflex patterns in human soleus muscle. J Electromyogr Kinesiol. 2017 Jun;34:93-101. doi: 10.1016/j.jelekin.2017.04.007. Epub 2017 Apr 24.
- Cakar HI, Cidem M, Sebik O, Yilmaz G, Karamehmetoglu SS, Kara S, Karacan I, Turker KS. Whole-body vibration-induced muscular reflex: Is it a stretch-induced reflex? J Phys Ther Sci. 2015 Jul;27(7):2279-84. doi: 10.1589/jpts.27.2279. Epub 2015 Jul 22.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 12. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ISTPMR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .