- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04347083
Określenie punktu początkowego stymulacji mechanicznej (TrueRL)
30 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Ilhan KARACAN, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Nowa metoda określania punktu początkowego stymulacji mechanicznej wywołującej odruch na rozciąganie oparty na wrzecionie mięśniowym za pomocą domięśniowych elektrod elektromiograficznych
Różnica między opóźnieniem odruchu wibracyjnego tonicznego lub odruchu T i odruchu mięśniowego wywołanego wibracjami całego ciała może być związana z odległością między punktem stymulacji a wrzecionami mięśniowymi.
Ścięgno Achillesa jest stymulowane mechanicznie za pomocą miejscowego wibratora w celu wywołania odruchu wibracyjnego tonicznego lub młotka refleksyjnego w celu wywołania odruchu T.
Jednak wibracje całego ciała stymulują mięsień płaszczkowaty pośrednio nad piętą, a nie bezpośrednio, ponieważ wibracje całego ciała są podawane w pozycji, w której badani stoją na platformie wibracyjnej całego ciała.
Innymi słowy, podczas gdy lokalny wibrator lub młotek stymulują ścięgno Achillesa, wibracje całego ciała stymulują podeszwę stopy.
Podczas wibracji całego ciała mechaniczne bodźce wibracyjne muszą przejść długą drogę, aby dotrzeć do wrzeciona mięśnia płaszczkowatego.
Dlatego opóźnienie odruchu mięśniowego wywołane wibracjami całego ciała może być dłuższe niż odruch wibracyjny toniczny lub opóźnienie odruchu T.
Celem niniejszej pracy jest określenie metody wyznaczania punktu początkowego mechanicznej stymulacji indukującej odruch wrzecionowaty mięśnia (np.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pracy jest określenie metody wyznaczania punktu początkowego mechanicznej stymulacji indukującej odruch wrzecionowaty mięśnia za pomocą domięśniowych elektrod elektromiograficznych.
Ten protokół badawczy składa się z dwóch faz: Po pierwsze, metoda pomiaru latencji za pomocą MAS została opisana w Eksperymencie-I.
Trafność tej metody została następnie określona w Eksperymencie II.
Ośmiu zdrowych ochotników weźmie udział w eksperymencie-I, a pięciu zdrowych ochotników weźmie udział w eksperymencie II.
Dwie powierzchniowe elektrody do elektromiografii zostaną umieszczone na lewym brzuchu mięśnia brzuchatego łydki w celu zarejestrowania odpowiedzi odruchowej opartej na wrzecionie.
Pary elektrod pojedynczej jednostki motorycznej zostaną następnie wstawione między dwie elektrody powierzchniowe do bocznego mięśnia brzuchatego łydki w celu zarejestrowania artefaktu bodźca spowodowanego opukiwaniem.
Ścięgno Achillesa będzie stukane 20 razy w odstępach 3-5 s młoteczkiem refleksyjnym (stukanie Achillesa).
Następnie uczestnicy zostaną poproszeni o wstanie i wyprostowanie się na lewej stopie.
Aby zachować równowagę statyczną, uczestnicy zostaną poproszeni o trzymanie uchwytów na ścianie.
Lewa pięta będzie stukana młotkiem 20 razy w odstępach 3-5 s (stukanie piętą).
W eksperymencie II zapisy z wielu miejsc mięśnia brzuchatego łydki bocznej i mięśnia prostego uda (rectus femoris) zostaną pobrane w celu scharakteryzowania zmian artefaktów ruchowych w zależności od położenia elektrody rejestrującej.
Wykorzystując sygnały elektryczne układu przełączającego jako wyzwalacz oraz sygnały rejestrowane przez elektrody domięśniowe i akcelerometr jako źródło, wykorzystano uśrednianie impulsowe do określenia czasu opóźnienia, jaki jest potrzebny bodźcowi mechanicznemu na dotarcie do brzuśca mięśnia brzuchatego łydki i mięśnia prostego uda mięśnie.
W międzyczasie wyznaczono wewnętrzny czas opóźnienia akcelerometrów (czas między momentem mechanicznego bodźca a momentem wyjścia sygnału z akcelerometru).
Wykorzystując sygnały elektryczne układu przełączników jako wyzwalacz i sygnały akcelerometrycznych jako źródło, do wyznaczenia wewnętrznego czasu opóźnienia akcelerometrów wykorzystano uśrednianie impulsowe.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
13
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
İstanbul, Indyk, 34192
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obie płcie
- 20-45 lat
- Zdrowy ochotnik
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z jakimikolwiek problemami zdrowotnymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Eksperyment
Opóźnienie odruchu zostanie zmierzone w tym ramieniu
|
Zmierzone zostanie opóźnienie odruchu oparte na wrzecionach mięśniowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
opóźnienie odruchu oparte na wrzecionach mięśniowych
Ramy czasowe: 1 dzień (pojedynczy punkt w czasie)
|
Czas trwania między punktem początkowym stymulacji mechanicznej a punktem początkowym reakcji opóźnienia odruchu opartego na wrzecionach mięśniowych definiuje się jako „opóźnienie odruchu oparte na wrzecionach mięśniowych”.
|
1 dzień (pojedynczy punkt w czasie)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ilhan Karacan, Assoc Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Yildirim MA, Topkara B, Aydin T, Paker N, Soy D, Coskun E, Ones K, Bardak A, Kesiktas N, Ozyurt MG, Celik B, Onder B, Kilic A, Kucuk HC, Karacan I, Turker KS. Exploring the receptor origin of vibration-induced reflexes. Spinal Cord. 2020 Jun;58(6):716-723. doi: 10.1038/s41393-020-0419-5. Epub 2020 Jan 15.
- Aydin T, Kesiktas FN, Baskent A, Karan A, Karacan I, Turker KS. Cross-training effect of chronic whole-body vibration exercise: a randomized controlled study. Somatosens Mot Res. 2020 Jun;37(2):51-58. doi: 10.1080/08990220.2020.1720635. Epub 2020 Feb 5.
- Karacan I, Cakar HI, Sebik O, Yilmaz G, Cidem M, Kara S, Turker KS. A new method to determine reflex latency induced by high rate stimulation of the nervous system. Front Hum Neurosci. 2014 Jul 18;8:536. doi: 10.3389/fnhum.2014.00536. eCollection 2014.
- Karacan I, Cidem M, Cidem M, Turker KS. Whole-body vibration induces distinct reflex patterns in human soleus muscle. J Electromyogr Kinesiol. 2017 Jun;34:93-101. doi: 10.1016/j.jelekin.2017.04.007. Epub 2017 Apr 24.
- Cakar HI, Cidem M, Sebik O, Yilmaz G, Karamehmetoglu SS, Kara S, Karacan I, Turker KS. Whole-body vibration-induced muscular reflex: Is it a stretch-induced reflex? J Phys Ther Sci. 2015 Jul;27(7):2279-84. doi: 10.1589/jpts.27.2279. Epub 2015 Jul 22.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ISTPMR
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Odruch, nienormalny
-
Andréane Richard-DenisNieznanyUszkodzenia rdzenia kręgowego | Bulbocavernosus ReflexKanada
Badania kliniczne na Badanie elektrodiagnostyczne
-
Józef Piłsudski University of Physical EducationZakończony
-
Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.Nagoya UniversityZakończonyZdrowi uczestnicyJaponia
-
Coloplast A/SZakończonyIleostomia - stomiaDania
-
Dragan MijatovićZakończonyUSZKODZENIE KOŃCZYNY DOLNEJBośnia i Hercegowina
-
University of Mogi das CruzesZakończonyZaburzenia uczenia się
-
Genomind, LLCZakończonyUogólnione zaburzenie lękowe | Depresja oporna na leczenieStany Zjednoczone
-
Hospital Clínica KennedyZakończonyUderzenie | Bezsenność | Choroba niedokrwienna serca | Zaburzenia oddychania podczas snu | Nadmierna sennośćEkwador
-
National Institute of Children's Diseases, SlovakiaZakończonyRozwój dziecka | Koagulopatia | Rozwój niemowląt | Zaburzenia krzepnięcia i krwawieniaSłowacja
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyKorekcja błędów refrakcjiStany Zjednoczone