- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04347083
Bestemmelse af startpunkt for mekanisk stimulering (TrueRL)
30. august 2021 opdateret af: Ilhan KARACAN, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
En ny metode til at bestemme startpunktet for mekanisk stimulation, der inducerer muskelspindelbaseret strækrefleks ved at bruge intramuskulære elektromyografielektroder
Forskellen mellem latenser for den toniske vibrationsrefleks eller T-refleks og helkropsvibrationsinduceret muskelrefleks kan være relateret til afstanden mellem deres stimulationspunkt og muskelspindlerne.
Akillessenen stimuleres mekanisk ved at bruge en lokal vibrator til at fremkalde den toniske vibrationsrefleks eller en reflekshammer til at fremkalde T-refleksen.
Helkropsvibrationer stimulerer dog soleusmusklen indirekte over hælen, ikke direkte, da helkropsvibrationer administreres i en position, hvor forsøgspersonerne står på hele kroppens vibrationsplatform.
Med andre ord, mens den lokale vibrator eller hammeren stimulerer akillessenen, stimulerer helkropsvibrationer fodsålen.
Under helkropsvibrationer skal mekaniske vibrationsstimuli nå langt for at nå soleus muskelspindelen.
Derfor kan helkropsvibrationsinduceret muskelrefleks latens være længere end tonisk vibrationsrefleks eller T-refleks latens.
Formålet med denne undersøgelse er at definere en metode til bestemmelse af startpunktet for mekanisk stimulation, der inducerer muskelspindelbaseret refleks (f.eks. tonisk vibrationsrefleks, T-refleks) ved at bruge intramuskulære elektromyografielektroder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at definere en metode til bestemmelse af startpunktet for mekanisk stimulation, der inducerer muskelspindelbaseret refleks ved at bruge intramuskulære elektromyografielektroder.
Denne forskningsprotokol har to faser: For det første blev metoden til at måle latens ved hjælp af MAS beskrevet i eksperiment-I.
Gyldigheden af denne metode blev derefter bestemt i eksperiment II.
Otte raske frivillige vil deltage i eksperiment-I og fem raske frivillige vil deltage i eksperiment II.
To overflade elektromyografi elektroder vil blive placeret på venstre gastrocnemius muskel mave for at registrere spindel-baseret refleks respons.
Elektrodepar med en enkelt motorenhed vil derefter blive indsat mellem to overfladeelektroder i den laterale gastrocnemius-muskel for at registrere stimulusartefakter forårsaget af bankning.
Akillessenen bankes 20 gange med 3-5 s intervaller med en reflekshammer (Achilles tapping).
Deltagerne vil derefter blive bedt om at rejse sig og stå oprejst på venstre fod.
For at opretholde statisk balance vil deltagerne blive bedt om at holde håndtagene på væggen.
Venstre hæl vil blive banket 20 gange med 3-5 s intervaller med en hammer (Hæltapping).
I eksperiment II vil optegnelserne fra flere steder gastrocnemius lateralis og rectus femoris) blive taget for at karakterisere, hvordan bevægelsesartefakter ændrer sig baseret på placeringen af optagelseselektroden.
Ved at bruge elektriske signaler fra switch-systemet som trigger og signalerne registreret af intramuskulære elektroder og accelerometer som kilde, blev spidsudløst gennemsnit brugt til at bestemme den forsinkelsestid, det tager for den mekaniske stimulus at nå maven af gastrocnemius og rectus femoris muskler.
I mellemtiden blev den interne forsinkelsestid for accelerometrene (tiden mellem det mekaniske stimulusmoment og signaludgangsmomentet fra accelerometeret) bestemt.
Ved at bruge elektriske signaler fra omskiftersystemet som udløser og signalerne fra accelerometre som kilde, blev spidsudløst gennemsnit brugt til at bestemme den interne forsinkelsestid for accelerometre.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
13
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Kalkun, 34192
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Begge køn
- 20-45 år
- Sund frivillig
Ekskluderingskriterier:
- Mennesker med sundhedsproblemer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Eksperiment
Refleks latens vil blive målt i denne arm
|
Muskelspindel-baseret refleks latens vil blive målt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
muskelspindel-baseret refleks latency
Tidsramme: 1 dag (et enkelt tidspunkt)
|
Varighed mellem begyndelsespunktet for mekanisk stimulering og startpunktet for muskelspindelbaseret reflekslatensrespons defineres som "muskelspindelbaseret reflekslatens".
|
1 dag (et enkelt tidspunkt)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ilhan Karacan, Assoc Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Yildirim MA, Topkara B, Aydin T, Paker N, Soy D, Coskun E, Ones K, Bardak A, Kesiktas N, Ozyurt MG, Celik B, Onder B, Kilic A, Kucuk HC, Karacan I, Turker KS. Exploring the receptor origin of vibration-induced reflexes. Spinal Cord. 2020 Jun;58(6):716-723. doi: 10.1038/s41393-020-0419-5. Epub 2020 Jan 15.
- Aydin T, Kesiktas FN, Baskent A, Karan A, Karacan I, Turker KS. Cross-training effect of chronic whole-body vibration exercise: a randomized controlled study. Somatosens Mot Res. 2020 Jun;37(2):51-58. doi: 10.1080/08990220.2020.1720635. Epub 2020 Feb 5.
- Karacan I, Cakar HI, Sebik O, Yilmaz G, Cidem M, Kara S, Turker KS. A new method to determine reflex latency induced by high rate stimulation of the nervous system. Front Hum Neurosci. 2014 Jul 18;8:536. doi: 10.3389/fnhum.2014.00536. eCollection 2014.
- Karacan I, Cidem M, Cidem M, Turker KS. Whole-body vibration induces distinct reflex patterns in human soleus muscle. J Electromyogr Kinesiol. 2017 Jun;34:93-101. doi: 10.1016/j.jelekin.2017.04.007. Epub 2017 Apr 24.
- Cakar HI, Cidem M, Sebik O, Yilmaz G, Karamehmetoglu SS, Kara S, Karacan I, Turker KS. Whole-body vibration-induced muscular reflex: Is it a stretch-induced reflex? J Phys Ther Sci. 2015 Jul;27(7):2279-84. doi: 10.1589/jpts.27.2279. Epub 2015 Jul 22.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. april 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. august 2021
Studieafslutning (Faktiske)
20. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. april 2020
Først opslået (Faktiske)
15. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. september 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ISTPMR
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Refleks, unormal
-
Stichting Achmea Slachtoffer en SamenlevingAfsluttetRSD (Reflex Sympathetic Dystrophy) | Algodystrofi | CRPS Type IHolland
-
Healeon Medical IncTrukket tilbageFibromyalgi | RSD (Reflex Sympathetic Dystrophy) | CRPS - komplekst regionalt smertesyndrom type IForenede Stater, Honduras
Kliniske forsøg med Elektrodiagnostisk test
-
Yonsei UniversityAfsluttetPostprandial hyperglykæmi
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeAfsluttetSund og raskSingapore
-
University of MichiganAfsluttetAntidepressiva, der forårsager uønskede virkninger i terapeutisk brugForenede Stater
-
Anglia Ruskin UniversityAktiv, ikke rekrutterendeAmblyopiDet Forenede Kongerige
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversitySecond Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Allegheny Singer Research Institute (also known...Aktiv, ikke rekrutterendeEpitelial ovariecancerForenede Stater
-
National Institute of Children's Diseases, SlovakiaAfsluttetBørns udvikling | Koagulopati | Spædbørns udvikling | Koagulationsforstyrrelser og blødningsforstyrrelserSlovakiet
-
Centre Hospitalier de CornouailleCentre Hospitalier Régional et Universitaire de BrestAfsluttet
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.AfsluttetKorrektion af brydningsfejlForenede Stater