- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04347083
Stanovení bodu nástupu mechanické stimulace (TrueRL)
30. srpna 2021 aktualizováno: Ilhan KARACAN, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Nová metoda k určení bodu začátku mechanické stimulace indukující reflex natažení svalového vřetena pomocí intramuskulárních elektromyografických elektrod
Rozdíl mezi latencemi tonického vibračního reflexu nebo T-reflexu a svalovým reflexem indukovaným vibrací celého těla může souviset se vzdáleností mezi jejich stimulačním bodem a svalovými vřeténky.
Achillova šlacha je mechanicky stimulována pomocí lokálního vibrátoru k vyvolání tonického vibračního reflexu nebo reflexního kladívka k vyvolání T-reflexu.
Vibrace celého těla však stimulují m. plosky nepřímo přes patu, nikoli přímo, protože vibrace celého těla jsou podávány v poloze, kdy subjekty stojí na vibrační plošině celého těla.
Jinými slovy, zatímco místní vibrátor nebo kladivo stimulují Achillovu šlachu, vibrace celého těla stimulují plosku nohy.
Během vibrací celého těla musí mechanické vibrační podněty urazit dlouhou cestu, aby dosáhly vřeténka m. soleus.
Latence svalového reflexu vyvolaná vibracemi celého těla může být proto delší než latence tonického vibračního reflexu nebo T-reflexu.
Cílem této studie je definovat metodu pro stanovení bodu počátku mechanické stimulace indukující reflex svalového vřeténka (např. tonický vibrační reflex, T-reflex) pomocí intramuskulárních elektromyografických elektrod.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je definovat metodu pro stanovení bodu počátku mechanické stimulace vyvolávající reflex svalového vřeténka pomocí intramuskulárních elektromyografických elektrod.
Tento výzkumný protokol má dvě fáze: Za prvé, metoda měření latence pomocí MAS byla popsána v Experimentu-I.
Platnost této metody byla poté stanovena v experimentu II.
Osm zdravých dobrovolníků se zúčastní experimentu-I a pět zdravých dobrovolníků se zúčastní experimentu II.
Dvě povrchové elektromyografické elektrody budou umístěny na břicho m. gastrocnemius pro záznam reflexní odezvy na vřeteno.
Jednotlivé páry elektrod motorové jednotky se pak vloží mezi dvě povrchové elektrody do laterálního m. gastrocnemius, aby se zaznamenal stimulační artefakt způsobený poklepem.
Na Achillovu šlachu se klepne 20x v 3-5s intervalech reflexním kladívkem (Achilovka).
Účastníci budou poté požádáni, aby se postavili a postavili se vzpřímeně na levou nohu.
Pro udržení statické rovnováhy budou účastníci požádáni, aby se drželi rukojetí na stěně.
Na levou patu se klepne 20krát v 3-5s intervalech kladivem (klepání na patu).
V experimentu II budou použity záznamy z více míst gastrocnemius lateralis a rectus femoris), aby bylo možné charakterizovat, jak se pohybové artefakty mění na základě umístění záznamové elektrody.
Použitím elektrických signálů spínacího systému jako spouštěče a signálů zaznamenaných intramuskulárními elektrodami a akcelerometrem jako zdrojem bylo průměrování spouštěné hroty použito k určení doby zpoždění, kterou trvá, než mechanický stimul dosáhne břicha m. gastrocnemius a rectus femoris. svaly.
Mezitím byla stanovena vnitřní doba zpoždění akcelerometrů (doba mezi momentem mechanického podnětu a momentem výstupu signálu z akcelerometru).
Použitím elektrických signálů spínacího systému jako spouštěče a signálů akcelerometrů jako zdroje bylo ke stanovení vnitřní doby zpoždění akcelerometrů použito hrotem spouštěné průměrování.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
13
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
İstanbul, Krocan, 34192
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obě pohlaví
- 20-45 let
- Zdravý dobrovolník
Kritéria vyloučení:
- Lidé s jakýmkoliv zdravotním problémem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experiment
V této paži bude měřena reflexní latence
|
Bude měřena reflexní latence svalového vřetena
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
reflexní latence svalového vřetena
Časové okno: 1 den (jeden bod v čase)
|
Doba mezi počátkem mechanické stimulace a počátkem reflexní latence svalového vřeténka je definována jako "reflexní latence svalového vřeténka".
|
1 den (jeden bod v čase)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ilhan Karacan, Assoc Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Yildirim MA, Topkara B, Aydin T, Paker N, Soy D, Coskun E, Ones K, Bardak A, Kesiktas N, Ozyurt MG, Celik B, Onder B, Kilic A, Kucuk HC, Karacan I, Turker KS. Exploring the receptor origin of vibration-induced reflexes. Spinal Cord. 2020 Jun;58(6):716-723. doi: 10.1038/s41393-020-0419-5. Epub 2020 Jan 15.
- Aydin T, Kesiktas FN, Baskent A, Karan A, Karacan I, Turker KS. Cross-training effect of chronic whole-body vibration exercise: a randomized controlled study. Somatosens Mot Res. 2020 Jun;37(2):51-58. doi: 10.1080/08990220.2020.1720635. Epub 2020 Feb 5.
- Karacan I, Cakar HI, Sebik O, Yilmaz G, Cidem M, Kara S, Turker KS. A new method to determine reflex latency induced by high rate stimulation of the nervous system. Front Hum Neurosci. 2014 Jul 18;8:536. doi: 10.3389/fnhum.2014.00536. eCollection 2014.
- Karacan I, Cidem M, Cidem M, Turker KS. Whole-body vibration induces distinct reflex patterns in human soleus muscle. J Electromyogr Kinesiol. 2017 Jun;34:93-101. doi: 10.1016/j.jelekin.2017.04.007. Epub 2017 Apr 24.
- Cakar HI, Cidem M, Sebik O, Yilmaz G, Karamehmetoglu SS, Kara S, Karacan I, Turker KS. Whole-body vibration-induced muscular reflex: Is it a stretch-induced reflex? J Phys Ther Sci. 2015 Jul;27(7):2279-84. doi: 10.1589/jpts.27.2279. Epub 2015 Jul 22.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. dubna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
20. srpna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
20. srpna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
15. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ISTPMR
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Elektrodiagnostický test
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNáborInfantilní spinální svalová atrofie | Spinální amyotrofie | Juvenilní spinální svalová atrofieFrancie
-
Yonsei UniversityDokončenoPostprandiální hyperglykémie
-
University of FloridaDokončenoParkinsonova nemoc (PD)Spojené státy
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeDokončeno
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityChanghai Hospital; Tianjin Nankai HospitalNáborKolorektální karcinom | Kolorektální adenomatózní polypČína
-
University of MichiganDokončenoAntidepresiva způsobující nežádoucí účinky při terapeutickém použitíSpojené státy
-
University of BaghdadDokončenoSexuální chování | Konfliktní porucha sexuální orientace | Porucha sexuálního vzrušení | Sexuální orientace | Sexuální; Orientace, porucha vztahuIrák
-
Istanbul Medeniyet UniversityZatím nenabírámeMrtvice | Prostorové zanedbávání | Prostorové zanedbání po mrtviciTurecko (Türkiye)
-
Almaviva SanteZatím nenabírámePoranění předního zkříženého vazu | Přetržení předního zkříženého vazuFrancie