- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04347083
Détermination du point de début de la stimulation mécanique (TrueRL)
30 août 2021 mis à jour par: Ilhan KARACAN, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Une nouvelle méthode pour déterminer le point de début de la stimulation mécanique induisant un réflexe d'étirement basé sur le fuseau musculaire à l'aide d'électrodes d'électromyographie intramusculaire
La différence entre les latences du réflexe vibratoire tonique ou réflexe T et du réflexe musculaire induit par les vibrations du corps entier peut être liée à la distance entre leur point de stimulation et les fuseaux musculaires.
Le tendon d'Achille est stimulé mécaniquement en utilisant un vibrateur local pour déclencher le réflexe de vibration tonique ou un marteau réflexe pour déclencher le réflexe T.
Cependant, les vibrations du corps entier stimulent le muscle soléaire indirectement sur le talon, et non directement, car les vibrations du corps entier sont administrées dans une position où les sujets sont debout sur la plate-forme de vibration du corps entier.
En d'autres termes, tandis que le vibrateur local ou le marteau stimule le tendon d'Achille, la vibration de tout le corps stimule la plante du pied.
Pendant les vibrations du corps entier, les stimuli vibratoires mécaniques doivent parcourir un long chemin pour atteindre le fuseau du muscle soléaire.
Par conséquent, la latence du réflexe musculaire induite par les vibrations du corps entier peut être plus longue que la latence du réflexe vibratoire tonique ou du réflexe T.
Le but de cette étude est de définir une méthode de détermination du point d'apparition de la stimulation mécanique induisant le réflexe basé sur le fuseau musculaire (par exemple, le réflexe de vibration tonique, le réflexe T) en utilisant des électrodes d'électromyographie intramusculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de définir une méthode pour la détermination du point de début de la stimulation mécanique induisant le réflexe basé sur le fuseau musculaire en utilisant des électrodes d'électromyographie intramusculaire.
Ce protocole de recherche comporte deux phases : premièrement, la méthode de mesure de la latence à l'aide de MAS a été décrite dans l'expérience-I.
La validité de cette méthode a ensuite été déterminée dans l'expérience II.
Huit volontaires sains participeront à l'expérience-I et cinq volontaires sains participeront à l'expérience II.
Deux électrodes d'électromyographie de surface seront placées sur le ventre du muscle gastrocnémien gauche pour enregistrer la réponse réflexe basée sur le fuseau.
Des paires d'électrodes à unité motrice unique seront ensuite insérées entre deux électrodes de surface dans le muscle gastrocnémien latéral pour enregistrer l'artefact de stimulation causé par le tapotement.
Le tendon d'Achille sera tapoté 20 fois à des intervalles de 3 à 5 s par un marteau réflexe (taraudage d'Achille).
Les participants seront ensuite invités à se lever et à se tenir debout sur le pied gauche.
Pour maintenir l'équilibre statique, les participants seront invités à tenir les poignées sur le mur.
Le talon gauche sera tapé 20 fois à 3-5 s d'intervalle par un marteau (Heel tapping).
Dans l'expérience II, les enregistrements de plusieurs sites gastrocnemius lateralis et rectus femoris) seront utilisés pour caractériser la façon dont les artefacts de mouvement changent en fonction de l'emplacement de l'électrode d'enregistrement.
En utilisant les signaux électriques du système de commutation comme déclencheur et les signaux enregistrés par les électrodes intramusculaires et l'accéléromètre comme source, la moyenne déclenchée par pic a été utilisée pour déterminer le temps de latence nécessaire pour que le stimulus mécanique atteigne le ventre du gastrocnémien et du rectus femoris muscles.
Pendant ce temps, le temps de retard interne des accéléromètres (le temps entre le moment de stimulation mécanique et le moment de sortie du signal de l'accéléromètre) a été déterminé.
En utilisant les signaux électriques du système de commutation comme déclencheur et les signaux des accéléromètres comme source, une moyenne déclenchée par pic a été utilisée pour déterminer le temps de retard interne des accéléromètres.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
13
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
İstanbul, Turquie, 34192
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les deux sexes
- 20-45 ans
- Volontaire en bonne santé
Critère d'exclusion:
- Les personnes ayant des problèmes de santé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Expérience
La latence réflexe sera mesurée dans ce bras
|
La latence réflexe basée sur le fuseau musculaire sera mesurée
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
latence réflexe basée sur le fuseau musculaire
Délai: 1 jour (un seul point dans le temps)
|
La durée entre le point de début de la stimulation mécanique et le point de début de la réponse de latence réflexe basée sur le fuseau musculaire est définie comme « latence réflexe basée sur le fuseau musculaire ».
|
1 jour (un seul point dans le temps)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ilhan Karacan, Assoc Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Yildirim MA, Topkara B, Aydin T, Paker N, Soy D, Coskun E, Ones K, Bardak A, Kesiktas N, Ozyurt MG, Celik B, Onder B, Kilic A, Kucuk HC, Karacan I, Turker KS. Exploring the receptor origin of vibration-induced reflexes. Spinal Cord. 2020 Jun;58(6):716-723. doi: 10.1038/s41393-020-0419-5. Epub 2020 Jan 15.
- Aydin T, Kesiktas FN, Baskent A, Karan A, Karacan I, Turker KS. Cross-training effect of chronic whole-body vibration exercise: a randomized controlled study. Somatosens Mot Res. 2020 Jun;37(2):51-58. doi: 10.1080/08990220.2020.1720635. Epub 2020 Feb 5.
- Karacan I, Cakar HI, Sebik O, Yilmaz G, Cidem M, Kara S, Turker KS. A new method to determine reflex latency induced by high rate stimulation of the nervous system. Front Hum Neurosci. 2014 Jul 18;8:536. doi: 10.3389/fnhum.2014.00536. eCollection 2014.
- Karacan I, Cidem M, Cidem M, Turker KS. Whole-body vibration induces distinct reflex patterns in human soleus muscle. J Electromyogr Kinesiol. 2017 Jun;34:93-101. doi: 10.1016/j.jelekin.2017.04.007. Epub 2017 Apr 24.
- Cakar HI, Cidem M, Sebik O, Yilmaz G, Karamehmetoglu SS, Kara S, Karacan I, Turker KS. Whole-body vibration-induced muscular reflex: Is it a stretch-induced reflex? J Phys Ther Sci. 2015 Jul;27(7):2279-84. doi: 10.1589/jpts.27.2279. Epub 2015 Jul 22.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 avril 2020
Achèvement primaire (Réel)
20 août 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
20 août 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2020
Première publication (Réel)
15 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ISTPMR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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