- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04347083
Определение точки начала механической стимуляции (TrueRL)
30 августа 2021 г. обновлено: Ilhan KARACAN, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Новый метод определения точки начала механической стимуляции, вызывающей рефлекс растяжения на основе мышечного веретена, с использованием внутримышечных электромиографических электродов
Разница между латентностью тонического вибрационного рефлекса или Т-рефлекса и мышечного рефлекса, вызванного вибрацией всего тела, может быть связана с расстоянием между их точкой стимуляции и мышечными веретенами.
Ахиллово сухожилие механически стимулируют с помощью локального вибратора, чтобы вызвать тонический вибрационный рефлекс, или рефлекторного молоточка, чтобы вызвать Т-рефлекс.
Однако вибрация всего тела стимулирует камбаловидную мышцу косвенно над пяткой, а не напрямую, поскольку вибрация всего тела проводится в положении, когда испытуемые стоят на вибрационной платформе для всего тела.
Другими словами, в то время как локальный вибратор или молоточек стимулируют ахиллово сухожилие, вибрация всего тела стимулирует подошву стопы.
Во время вибрации всего тела механические вибрационные стимулы должны пройти долгий путь, чтобы достичь веретена камбаловидной мышцы.
Следовательно, латентный период мышечного рефлекса, вызванного вибрацией всего тела, может быть больше, чем латентный период тонического вибрационного рефлекса или Т-рефлекса.
Целью данного исследования является определение метода определения точки начала механической стимуляции, вызывающей рефлекс на основе мышечного веретена (например, тонический вибрационный рефлекс, Т-рефлекс) с использованием внутримышечных электромиографических электродов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является определение метода определения точки начала механической стимуляции, вызывающей рефлекс на основе мышечного веретена, с использованием электродов для внутримышечной электромиографии.
Этот исследовательский протокол состоит из двух этапов: во-первых, метод измерения задержки с использованием MAS был описан в Эксперименте-I.
Применимость этого метода была затем определена в эксперименте II.
Восемь здоровых добровольцев примут участие в эксперименте-1 и пять здоровых добровольцев примут участие в эксперименте-2.
Два поверхностных электромиографических электрода будут помещены на брюшко левой икроножной мышцы для регистрации рефлекторного ответа на основе веретена.
Затем пары электродов с одной двигательной единицей будут вставлены между двумя поверхностными электродами в латеральную икроножную мышцу для регистрации артефакта стимуляции, вызванного постукиванием.
По ахиллову сухожилию постукивают 20 раз с интервалом 3-5 с рефлекторным молоточком (постукивание ахиллова сухожилия).
Затем участников попросят встать и встать на левую ногу.
Для сохранения статического равновесия участников попросят держаться за ручки на стене.
По левой пятке постукивают молотком 20 раз с интервалом 3-5 с (постукивание по пятке).
В эксперименте II будут взяты записи из нескольких участков латеральной икроножной и прямой мышц бедра, чтобы охарактеризовать, как изменяются артефакты движения в зависимости от местоположения записывающего электрода.
Используя электрические сигналы переключающей системы в качестве триггера и сигналы, регистрируемые внутримышечными электродами и акселерометром в качестве источника, усреднение, запускаемое спайками, использовалось для определения времени задержки, которое требуется механическому стимулу для достижения брюшка икроножной мышцы и прямой мышцы бедра. мышцы.
При этом определяли внутреннее время задержки акселерометров (время между моментом механического стимула и моментом выхода сигнала с акселерометра).
Используя электрические сигналы коммутационной системы в качестве триггера и сигналы акселерометров в качестве источника, для определения времени внутренней задержки акселерометров использовалось усреднение, запускаемое импульсами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
13
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
İstanbul, Турция, 34192
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Оба пола
- 20-45 лет
- Здоровый волонтер
Критерий исключения:
- Люди с любыми проблемами со здоровьем
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Эксперимент
В этой руке будет измеряться латентность рефлекса.
|
Будет измерена латентность рефлекса на основе мышечного веретена.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
латентность рефлекса на основе мышечного веретена
Временное ограничение: 1 день (один момент времени)
|
Продолжительность между точкой начала механической стимуляции и точкой начала латентного ответа рефлекса на основе мышечного веретена определяется как «латентность рефлекса на основе мышечного веретена».
|
1 день (один момент времени)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ilhan Karacan, Assoc Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Yildirim MA, Topkara B, Aydin T, Paker N, Soy D, Coskun E, Ones K, Bardak A, Kesiktas N, Ozyurt MG, Celik B, Onder B, Kilic A, Kucuk HC, Karacan I, Turker KS. Exploring the receptor origin of vibration-induced reflexes. Spinal Cord. 2020 Jun;58(6):716-723. doi: 10.1038/s41393-020-0419-5. Epub 2020 Jan 15.
- Aydin T, Kesiktas FN, Baskent A, Karan A, Karacan I, Turker KS. Cross-training effect of chronic whole-body vibration exercise: a randomized controlled study. Somatosens Mot Res. 2020 Jun;37(2):51-58. doi: 10.1080/08990220.2020.1720635. Epub 2020 Feb 5.
- Karacan I, Cakar HI, Sebik O, Yilmaz G, Cidem M, Kara S, Turker KS. A new method to determine reflex latency induced by high rate stimulation of the nervous system. Front Hum Neurosci. 2014 Jul 18;8:536. doi: 10.3389/fnhum.2014.00536. eCollection 2014.
- Karacan I, Cidem M, Cidem M, Turker KS. Whole-body vibration induces distinct reflex patterns in human soleus muscle. J Electromyogr Kinesiol. 2017 Jun;34:93-101. doi: 10.1016/j.jelekin.2017.04.007. Epub 2017 Apr 24.
- Cakar HI, Cidem M, Sebik O, Yilmaz G, Karamehmetoglu SS, Kara S, Karacan I, Turker KS. Whole-body vibration-induced muscular reflex: Is it a stretch-induced reflex? J Phys Ther Sci. 2015 Jul;27(7):2279-84. doi: 10.1589/jpts.27.2279. Epub 2015 Jul 22.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 апреля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 августа 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 августа 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ISTPMR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .