- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04347083
Determinação do ponto de início da estimulação mecânica (TrueRL)
30 de agosto de 2021 atualizado por: Ilhan KARACAN, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Um novo método para determinar o ponto de início da estimulação mecânica induzindo o reflexo de estiramento baseado no fuso muscular usando eletrodos de eletromiografia intramuscular
A diferença entre as latências do reflexo de vibração tônica ou reflexo T e reflexo muscular induzido por vibração de corpo inteiro pode estar relacionada à distância entre seu ponto de estimulação e os fusos musculares.
O tendão de Aquiles é estimulado mecanicamente usando um vibrador local para provocar o reflexo de vibração tônica ou um martelo de reflexo para provocar o reflexo-T.
A vibração de corpo inteiro, no entanto, estimula o músculo sóleo indiretamente sobre o calcanhar, não diretamente, uma vez que a vibração de corpo inteiro é administrada em uma posição em que os sujeitos estão em pé sobre a plataforma de vibração de corpo inteiro.
Ou seja, enquanto o vibrador local ou o martelo estimulam o tendão de Aquiles, a vibração de corpo inteiro estimula a sola do pé.
Durante a vibração de corpo inteiro, os estímulos de vibração mecânica precisam percorrer um longo caminho para alcançar o fuso do músculo sóleo.
Portanto, a latência do reflexo muscular induzida pela vibração de corpo inteiro pode ser mais longa do que o reflexo da vibração tônica ou a latência do reflexo T.
O objetivo deste estudo é definir um método para a determinação do ponto de início da estimulação mecânica induzindo o reflexo do fuso muscular (por exemplo, reflexo de vibração tônica, reflexo-T) usando eletrodos de eletromiografia intramuscular.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é definir um método para a determinação do ponto de início da estimulação mecânica induzindo o reflexo fusiforme muscular usando eletrodos de eletromiografia intramuscular.
Este protocolo de pesquisa tem duas fases: Primeiro, o método de medição de latência usando MAS foi descrito no Experimento-I.
A validade deste método foi então determinada no Experimento II.
Oito voluntários saudáveis participarão do experimento-I e cinco voluntários saudáveis participarão do experimento II.
Dois eletrodos de eletromiografia de superfície serão colocados no ventre do músculo gastrocnêmio esquerdo para registrar a resposta reflexa fusiforme.
Pares de eletrodos de unidades motoras individuais serão então inseridos entre dois eletrodos de superfície no músculo gastrocnêmio lateral para registrar o artefato de estímulo causado pelo toque.
O tendão de Aquiles será tocado 20 vezes em intervalos de 3-5 s por um martelo de reflexo (bateria de Aquiles).
Os participantes serão solicitados a se levantar e ficar de pé sobre o pé esquerdo.
Para manter o equilíbrio estático, os participantes serão solicitados a segurar as alças na parede.
O calcanhar esquerdo será batido 20 vezes em intervalos de 3-5 s por um martelo (batida de calcanhar).
No experimento II, os registros de vários locais gastrocnêmio lateral e reto femoral) serão levados para caracterizar como os artefatos de movimento mudam com base na localização do eletrodo de registro.
Usando sinais elétricos do sistema de comutação como gatilho e os sinais registrados por eletrodos intramusculares e acelerômetro como fonte, a média disparada por pico foi usada para determinar o tempo de atraso que leva para o estímulo mecânico atingir o ventre do gastrocnêmio e reto femoral músculos.
Enquanto isso, o tempo de atraso interno dos acelerômetros (tempo entre o momento do estímulo mecânico e o momento do sinal de saída do acelerômetro) foi determinado.
Usando sinais elétricos do sistema de comutação como gatilho e os sinais dos acelerômetros como fonte, a média disparada por pico foi usada para determinar o tempo de atraso interno dos acelerômetros.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
13
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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İstanbul, Peru, 34192
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ambos os sexos
- 20-45 anos
- voluntário saudável
Critério de exclusão:
- Pessoas com algum problema de saúde
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Experimentar
A latência do reflexo será medida neste braço
|
A latência do reflexo baseado no fuso muscular será medida
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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latência reflexa baseada no fuso muscular
Prazo: 1 dia (um único ponto no tempo)
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A duração entre o ponto inicial da estimulação mecânica e o ponto inicial da resposta de latência reflexa baseada no fuso muscular é definida como "latência reflexa baseada no fuso muscular".
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1 dia (um único ponto no tempo)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Ilhan Karacan, Assoc Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Yildirim MA, Topkara B, Aydin T, Paker N, Soy D, Coskun E, Ones K, Bardak A, Kesiktas N, Ozyurt MG, Celik B, Onder B, Kilic A, Kucuk HC, Karacan I, Turker KS. Exploring the receptor origin of vibration-induced reflexes. Spinal Cord. 2020 Jun;58(6):716-723. doi: 10.1038/s41393-020-0419-5. Epub 2020 Jan 15.
- Aydin T, Kesiktas FN, Baskent A, Karan A, Karacan I, Turker KS. Cross-training effect of chronic whole-body vibration exercise: a randomized controlled study. Somatosens Mot Res. 2020 Jun;37(2):51-58. doi: 10.1080/08990220.2020.1720635. Epub 2020 Feb 5.
- Karacan I, Cakar HI, Sebik O, Yilmaz G, Cidem M, Kara S, Turker KS. A new method to determine reflex latency induced by high rate stimulation of the nervous system. Front Hum Neurosci. 2014 Jul 18;8:536. doi: 10.3389/fnhum.2014.00536. eCollection 2014.
- Karacan I, Cidem M, Cidem M, Turker KS. Whole-body vibration induces distinct reflex patterns in human soleus muscle. J Electromyogr Kinesiol. 2017 Jun;34:93-101. doi: 10.1016/j.jelekin.2017.04.007. Epub 2017 Apr 24.
- Cakar HI, Cidem M, Sebik O, Yilmaz G, Karamehmetoglu SS, Kara S, Karacan I, Turker KS. Whole-body vibration-induced muscular reflex: Is it a stretch-induced reflex? J Phys Ther Sci. 2015 Jul;27(7):2279-84. doi: 10.1589/jpts.27.2279. Epub 2015 Jul 22.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de abril de 2020
Conclusão Primária (Real)
20 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (Real)
20 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
15 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ISTPMR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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