- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04347083
Bestämning av startpunkt för mekanisk stimulering (TrueRL)
30 augusti 2021 uppdaterad av: Ilhan KARACAN, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
En ny metod för att bestämma startpunkten för mekanisk stimulering som inducerar muskelspindelbaserad stretchreflex genom att använda intramuskulära elektromyografielektroder
Skillnaden mellan latenser för den toniska vibrationsreflexen eller T-reflexen och helkroppsvibrationsinducerad muskelreflex kan vara relaterad till avståndet mellan deras stimuleringspunkt och muskelspindlarna.
Akillessenan stimuleras mekaniskt genom att använda en lokal vibrator för att framkalla den toniska vibrationsreflexen eller en reflexhammare för att framkalla T-reflexen.
Helkroppsvibrationer stimulerar dock soleusmuskeln indirekt över hälen, inte direkt, eftersom helkroppsvibrationer administreras i en position där försökspersonerna står på hela kroppens vibrationsplattform.
Med andra ord, medan den lokala vibratorn eller hammaren stimulerar akillessenan, stimulerar helkroppsvibrationer fotsulan.
Under helkroppsvibrationer behöver mekaniska vibrationsstimuli räcka långt för att nå soleusmuskelspindeln.
Därför kan helkroppsvibrationsinducerad muskelreflexlatens vara längre än tonisk vibrationsreflex eller T-reflexlatens.
Syftet med denna studie är att definiera en metod för att bestämma startpunkten för mekanisk stimulering som inducerar muskelspindelbaserad reflex (t.ex. tonisk vibrationsreflex, T-reflex) genom att använda intramuskulära elektromyografielektroder.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att definiera en metod för bestämning av startpunkten för mekanisk stimulering som inducerar muskelspindelbaserad reflex genom att använda elektroder för intramuskulär elektromyografi.
Detta forskningsprotokoll har två faser: För det första beskrevs metoden för att mäta latens med MAS i Experiment-I.
Giltigheten av denna metod bestämdes sedan i experiment II.
Åtta friska frivilliga kommer att delta i experiment-I och fem friska frivilliga kommer att delta i experiment II.
Två ytelektromyografielektroder kommer att placeras på vänster gastrocnemius muskelbuk för att registrera spindelbaserad reflexrespons.
Enstaka motorenhetselektrodpar kommer sedan att infogas mellan två ytelektroder i den laterala gastrocnemiusmuskeln för att registrera stimulusartefakter orsakade av knackning.
Akillessenan knackas 20 gånger med 3-5 s intervaller med en reflexhammare (Achilles tapping).
Deltagarna kommer sedan att uppmanas att stå upp och stå upprätt på vänster fot.
För att upprätthålla statisk balans kommer deltagarna att uppmanas att hålla i handtagen på väggen.
Den vänstra hälen kommer att knackas 20 gånger med 3-5 s intervaller med en hammare (Hälklappning).
I experiment II kommer uppgifterna från flera platser gastrocnemius lateralis och rectus femoris) att användas för att karakterisera hur rörelseartefakter förändras baserat på placeringen av inspelningselektroden.
Med hjälp av elektriska signaler från switchsystemet som utlösare och signalerna registrerade av intramuskulära elektroder och accelerometer som källa, användes spikutlöst medelvärde för att bestämma fördröjningstiden det tar för den mekaniska stimulansen att nå magen på gastrocnemius och rectus femoris muskler.
Under tiden bestämdes den interna fördröjningstiden för accelerometrarna (tiden mellan det mekaniska stimuleringsmomentet och signalutgångsmomentet från accelerometern).
Med hjälp av elektriska signaler från switchsystemet som utlösare och signalerna från accelerometrar som källa, användes spikutlöst medelvärde för att bestämma accelerometrarnas interna fördröjningstid.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
13
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
İstanbul, Kalkon, 34192
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Båda könen
- 20-45 år
- Frisk volontär
Exklusions kriterier:
- Människor med några hälsoproblem
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentera
Reflexlatens kommer att mätas i denna arm
|
Muskelspindelbaserad reflexlatens kommer att mätas
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
muskelspindelbaserad reflexlatens
Tidsram: 1 dag (en enda tidpunkt)
|
Varaktigheten mellan startpunkten för mekanisk stimulering och startpunkten för muskelspindelbaserad reflexlatensrespons definieras som "muskelspindelbaserad reflexlatens".
|
1 dag (en enda tidpunkt)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Ilhan Karacan, Assoc Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Yildirim MA, Topkara B, Aydin T, Paker N, Soy D, Coskun E, Ones K, Bardak A, Kesiktas N, Ozyurt MG, Celik B, Onder B, Kilic A, Kucuk HC, Karacan I, Turker KS. Exploring the receptor origin of vibration-induced reflexes. Spinal Cord. 2020 Jun;58(6):716-723. doi: 10.1038/s41393-020-0419-5. Epub 2020 Jan 15.
- Aydin T, Kesiktas FN, Baskent A, Karan A, Karacan I, Turker KS. Cross-training effect of chronic whole-body vibration exercise: a randomized controlled study. Somatosens Mot Res. 2020 Jun;37(2):51-58. doi: 10.1080/08990220.2020.1720635. Epub 2020 Feb 5.
- Karacan I, Cakar HI, Sebik O, Yilmaz G, Cidem M, Kara S, Turker KS. A new method to determine reflex latency induced by high rate stimulation of the nervous system. Front Hum Neurosci. 2014 Jul 18;8:536. doi: 10.3389/fnhum.2014.00536. eCollection 2014.
- Karacan I, Cidem M, Cidem M, Turker KS. Whole-body vibration induces distinct reflex patterns in human soleus muscle. J Electromyogr Kinesiol. 2017 Jun;34:93-101. doi: 10.1016/j.jelekin.2017.04.007. Epub 2017 Apr 24.
- Cakar HI, Cidem M, Sebik O, Yilmaz G, Karamehmetoglu SS, Kara S, Karacan I, Turker KS. Whole-body vibration-induced muscular reflex: Is it a stretch-induced reflex? J Phys Ther Sci. 2015 Jul;27(7):2279-84. doi: 10.1589/jpts.27.2279. Epub 2015 Jul 22.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 april 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
20 augusti 2021
Avslutad studie (Faktisk)
20 augusti 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2020
Första postat (Faktisk)
15 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ISTPMR
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .