- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04347083
Determinazione del punto di inizio della stimolazione meccanica (TrueRL)
30 agosto 2021 aggiornato da: Ilhan KARACAN, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Un nuovo metodo per determinare il punto di inizio della stimolazione meccanica che induce il riflesso di stiramento basato sul fuso muscolare utilizzando elettromiografia intramuscolare
La differenza tra le latenze del riflesso di vibrazione tonica o riflesso T e il riflesso muscolare indotto dalle vibrazioni di tutto il corpo può essere correlata alla distanza tra il loro punto di stimolazione e i fusi muscolari.
Il tendine di Achille viene stimolato meccanicamente utilizzando un vibratore locale per suscitare il riflesso di vibrazione tonica o un martello riflesso per suscitare il riflesso T.
La vibrazione di tutto il corpo, tuttavia, stimola il muscolo soleo indirettamente sopra il tallone, non direttamente, poiché la vibrazione di tutto il corpo viene somministrata in una posizione in cui i soggetti sono in piedi sulla pedana di vibrazione di tutto il corpo.
In altre parole, mentre il vibratore locale o il martello stimolano il tendine d'Achille, la vibrazione di tutto il corpo stimola la pianta del piede.
Durante la vibrazione di tutto il corpo, gli stimoli di vibrazione meccanica devono fare molta strada per raggiungere il fuso del muscolo soleo.
Pertanto, la latenza del riflesso muscolare indotto dalla vibrazione del corpo intero può essere più lunga del riflesso della vibrazione tonica o della latenza del riflesso T.
Lo scopo di questo studio è definire un metodo per la determinazione del punto di insorgenza della stimolazione meccanica che induce il riflesso basato sul fuso muscolare (ad esempio, riflesso di vibrazione tonica, riflesso T) utilizzando elettrodi per elettromiografia intramuscolare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è definire un metodo per la determinazione del punto di inizio della stimolazione meccanica che induce il riflesso basato sul fuso muscolare utilizzando elettrodi per elettromiografia intramuscolare.
Questo protocollo di ricerca ha due fasi: in primo luogo, il metodo di misurazione della latenza utilizzando MAS è stato descritto nell'esperimento-I.
La validità di questo metodo è stata quindi determinata nell'esperimento II.
Otto volontari sani parteciperanno all'esperimento I e cinque volontari sani parteciperanno all'esperimento II.
Due elettrodi elettromiografici di superficie verranno posizionati sul ventre del muscolo gastrocnemio sinistro per registrare la risposta riflessa basata sul fuso.
Le singole coppie di elettrodi dell'unità motoria verranno quindi inserite tra due elettrodi di superficie nel muscolo gastrocnemio laterale per registrare l'artefatto dello stimolo causato dal tocco.
Il tendine d'Achille verrà picchiettato 20 volte a intervalli di 3-5 s da un martello riflesso (tapping d'Achille).
Ai partecipanti verrà quindi chiesto di alzarsi e stare in piedi sul piede sinistro.
Per mantenere l'equilibrio statico, ai partecipanti verrà chiesto di tenere le maniglie sul muro.
Il tallone sinistro verrà colpito 20 volte a intervalli di 3-5 s da un martello (tacco del tallone).
Nell'esperimento II, le registrazioni da più siti (gastrocnemio laterale e retto femorale) saranno prese per caratterizzare come gli artefatti del movimento cambiano in base alla posizione dell'elettrodo di registrazione.
Utilizzando i segnali elettrici del sistema di commutazione come trigger e i segnali registrati dagli elettrodi intramuscolari e dall'accelerometro come sorgente, è stata utilizzata la media innescata da spike per determinare il tempo di ritardo necessario affinché lo stimolo meccanico raggiunga la pancia del gastrocnemio e del retto femorale muscoli.
Nel frattempo, è stato determinato il tempo di ritardo interno degli accelerometri (il tempo tra il momento di stimolo meccanico e il momento di uscita del segnale dall'accelerometro).
Usando i segnali elettrici del sistema di commutazione come trigger ei segnali degli accelerometri come sorgente, è stata utilizzata la media attivata da spike per determinare il tempo di ritardo interno degli accelerometri.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
13
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
İstanbul, Tacchino, 34192
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Entrambi i sessi
- 20-45 anni
- Volontariato sano
Criteri di esclusione:
- Persone con qualsiasi problema di salute
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Sperimentare
La latenza dei riflessi sarà misurata in questo braccio
|
Verrà misurata la latenza del riflesso basato sul fuso muscolare
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
latenza del riflesso basata sul fuso muscolare
Lasso di tempo: 1 giorno (un singolo punto nel tempo)
|
La durata tra il punto di inizio della stimolazione meccanica e il punto di inizio della risposta di latenza del riflesso basata sul fuso muscolare è definita come "latenza del riflesso basata sul fuso muscolare".
|
1 giorno (un singolo punto nel tempo)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Ilhan Karacan, Assoc Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Yildirim MA, Topkara B, Aydin T, Paker N, Soy D, Coskun E, Ones K, Bardak A, Kesiktas N, Ozyurt MG, Celik B, Onder B, Kilic A, Kucuk HC, Karacan I, Turker KS. Exploring the receptor origin of vibration-induced reflexes. Spinal Cord. 2020 Jun;58(6):716-723. doi: 10.1038/s41393-020-0419-5. Epub 2020 Jan 15.
- Aydin T, Kesiktas FN, Baskent A, Karan A, Karacan I, Turker KS. Cross-training effect of chronic whole-body vibration exercise: a randomized controlled study. Somatosens Mot Res. 2020 Jun;37(2):51-58. doi: 10.1080/08990220.2020.1720635. Epub 2020 Feb 5.
- Karacan I, Cakar HI, Sebik O, Yilmaz G, Cidem M, Kara S, Turker KS. A new method to determine reflex latency induced by high rate stimulation of the nervous system. Front Hum Neurosci. 2014 Jul 18;8:536. doi: 10.3389/fnhum.2014.00536. eCollection 2014.
- Karacan I, Cidem M, Cidem M, Turker KS. Whole-body vibration induces distinct reflex patterns in human soleus muscle. J Electromyogr Kinesiol. 2017 Jun;34:93-101. doi: 10.1016/j.jelekin.2017.04.007. Epub 2017 Apr 24.
- Cakar HI, Cidem M, Sebik O, Yilmaz G, Karamehmetoglu SS, Kara S, Karacan I, Turker KS. Whole-body vibration-induced muscular reflex: Is it a stretch-induced reflex? J Phys Ther Sci. 2015 Jul;27(7):2279-84. doi: 10.1589/jpts.27.2279. Epub 2015 Jul 22.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 aprile 2020
Completamento primario (Effettivo)
20 agosto 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
20 agosto 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 aprile 2020
Primo Inserito (Effettivo)
15 aprile 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ISTPMR
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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