- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04347083
A mechanikai stimuláció kezdőpontjának meghatározása (TrueRL)
2021. augusztus 30. frissítette: Ilhan KARACAN, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Új módszer az izomorsó alapú nyújtási reflexet kiváltó mechanikai stimuláció kezdőpontjának meghatározására intramuszkuláris elektromiográfiás elektródák használatával
A tónusos vibrációs reflex vagy T-reflex és a teljes test vibráció által kiváltott izomreflex latenciái közötti különbség összefügghet a stimulációs pontjuk és az izomorsók távolságával.
Az Achilles-ínt mechanikusan stimulálják helyi vibrátor segítségével a tónusos vibrációs reflex kiváltására, vagy reflexkalapács segítségével a T-reflex kiváltására.
Az egész test vibrációja azonban a talpizmot indirekt módon, a sarok felett stimulálja, nem közvetlenül, mivel az egész test vibrációját olyan helyzetben adják be, hogy az alanyok az egész test vibrációs platformján állnak.
Más szóval, míg a helyi vibrátor vagy a kalapács az Achilles-ínt stimulálja, addig az egész test vibrációja a talpat.
A teljes testrezgés során a mechanikai vibrációs ingereknek hosszú utat kell megtenniük, hogy elérjék a talpizom orsóját.
Ezért az egész test vibrációja által kiváltott izomreflex-latencia hosszabb lehet, mint a tónusos vibrációs reflex vagy a T-reflex késleltetése.
A tanulmány célja az izomorsó alapú reflexet (pl. tónusos vibrációs reflex, T-reflex) indukáló mechanikai stimuláció kezdőpontjának meghatározására szolgáló módszer meghatározása intramuszkuláris elektromiográfiai elektródák segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja egy módszer meghatározása az izomorsó alapú reflex mechanikai stimuláció kezdőpontjának meghatározására intramuszkuláris elektromiográfiai elektródák segítségével.
Ennek a kutatási protokollnak két fázisa van: Először is, a késleltetés mérésének módszerét MAS segítségével írtuk le az I. kísérletben.
Ennek a módszernek az érvényességét a II. kísérletben határoztuk meg.
Nyolc egészséges önkéntes vesz részt az I. kísérletben és öt egészséges önkéntes vesz részt a II.
Két felületi elektromiográfiás elektródát helyezünk a bal gastrocnemius izom hasára, hogy rögzítsük az orsó alapú reflexválaszt.
Ezután egyetlen motoros egység elektródapárokat helyeznek be két felületi elektróda közé az oldalsó gastrocnemius izomba, hogy rögzítsék a koppintás által okozott ingerműterméket.
Az Achilles-ínt 3-5 másodpercenként 20-szor ütögetjük meg egy reflex kalapáccsal (Achilles tapintás).
Ezután a résztvevőket fel kell kérni, hogy álljanak fel, és álljanak egyenesen a bal lábukra.
A statikus egyensúly fenntartása érdekében a résztvevőket arra kérik, hogy tartsák a falon lévő fogantyúkat.
A bal sarkot 20-szor ütögetjük 3-5 másodpercenként egy kalapáccsal (Heel taping).
A II. kísérletben a gastrocnemius lateralis és rectus femoris) több helyről származó rekordokat veszik figyelembe, hogy jellemezzék, hogyan változnak a mozgási műtermékek a rögzítő elektróda elhelyezkedése alapján.
A kapcsolórendszer elektromos jeleit triggerként, valamint az intramuszkuláris elektródák és a gyorsulásmérő által rögzített jeleket forrásként használva tüske-triggerelt átlagolást alkalmaztunk annak meghatározására, hogy mennyi késleltetési idő szükséges ahhoz, hogy a mechanikai inger elérje a gastrocnemius és rectus femoris hasát. izmok.
Eközben meghatároztuk a gyorsulásmérők belső késleltetési idejét (a mechanikai ingernyomaték és a gyorsulásmérő jelkimeneti pillanata közötti idő).
A kapcsolórendszer elektromos jeleit triggerként és a gyorsulásmérők jeleit forrásként használva a gyorsulásmérők belső késleltetési idejét tüske-triggerelt átlagolással határoztuk meg.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
13
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
İstanbul, Pulyka, 34192
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mindkét nem
- 20-45 éves korig
- Egészséges önkéntes
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen egészségügyi problémával küzdő emberek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérlet
A reflex késleltetése ebben a karban lesz mérve
|
Az izomorsó alapú reflex késleltetést mérjük
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
izomorsó alapú reflex latencia
Időkeret: 1 nap (egyetlen időpont)
|
A mechanikai stimuláció kezdőpontja és az izomorsó-alapú reflex-latencia-válasz kezdete közötti időtartamot "izomorsó-alapú reflex-latenciaként" definiálják.
|
1 nap (egyetlen időpont)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ilhan Karacan, Assoc Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Yildirim MA, Topkara B, Aydin T, Paker N, Soy D, Coskun E, Ones K, Bardak A, Kesiktas N, Ozyurt MG, Celik B, Onder B, Kilic A, Kucuk HC, Karacan I, Turker KS. Exploring the receptor origin of vibration-induced reflexes. Spinal Cord. 2020 Jun;58(6):716-723. doi: 10.1038/s41393-020-0419-5. Epub 2020 Jan 15.
- Aydin T, Kesiktas FN, Baskent A, Karan A, Karacan I, Turker KS. Cross-training effect of chronic whole-body vibration exercise: a randomized controlled study. Somatosens Mot Res. 2020 Jun;37(2):51-58. doi: 10.1080/08990220.2020.1720635. Epub 2020 Feb 5.
- Karacan I, Cakar HI, Sebik O, Yilmaz G, Cidem M, Kara S, Turker KS. A new method to determine reflex latency induced by high rate stimulation of the nervous system. Front Hum Neurosci. 2014 Jul 18;8:536. doi: 10.3389/fnhum.2014.00536. eCollection 2014.
- Karacan I, Cidem M, Cidem M, Turker KS. Whole-body vibration induces distinct reflex patterns in human soleus muscle. J Electromyogr Kinesiol. 2017 Jun;34:93-101. doi: 10.1016/j.jelekin.2017.04.007. Epub 2017 Apr 24.
- Cakar HI, Cidem M, Sebik O, Yilmaz G, Karamehmetoglu SS, Kara S, Karacan I, Turker KS. Whole-body vibration-induced muscular reflex: Is it a stretch-induced reflex? J Phys Ther Sci. 2015 Jul;27(7):2279-84. doi: 10.1589/jpts.27.2279. Epub 2015 Jul 22.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. április 13.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. augusztus 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. augusztus 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 14.
Első közzététel (Tényleges)
2020. április 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. szeptember 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 30.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ISTPMR
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .