- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04347083
Bepaling van het beginpunt van mechanische stimulatie (TrueRL)
30 augustus 2021 bijgewerkt door: Ilhan KARACAN, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Een nieuwe methode om het beginpunt van mechanische stimulatie te bepalen, waarbij spierspoel-gebaseerde rekreflex wordt geïnduceerd met behulp van intramusculaire elektromyografie-elektroden
Het verschil tussen de latenties van de tonische trillingsreflex of T-reflex en de door lichaamstrillingen geïnduceerde spierreflex kan verband houden met de afstand tussen hun stimulatiepunt en de spierspoeltjes.
De achillespees wordt mechanisch gestimuleerd door een lokale vibrator te gebruiken om de tonische trillingsreflex op te wekken of een reflexhamer om de T-reflex op te wekken.
Hele lichaamsvibratie stimuleert de soleusspier echter indirect over de hiel, niet direct, aangezien lichaamsvibratie wordt toegediend in een positie waarin de proefpersonen op het platform voor lichaamstrillingen staan.
Met andere woorden, terwijl de lokale vibrator of de hamer de achillespees stimuleert, stimuleert de trilling van het hele lichaam de voetzool.
Tijdens de trilling van het hele lichaam moeten mechanische trillingsstimuli een lange weg afleggen om de spierspoel van de soleus te bereiken.
Daarom kan de door lichaamstrillingen veroorzaakte spierreflexlatentie langer zijn dan de tonische trillingsreflex- of T-reflexlatentie.
Het doel van deze studie is om een methode te definiëren voor het bepalen van het beginpunt van mechanische stimulatie die spierspoelgebaseerde reflex induceert (bijv. Tonische vibratiereflex, T-reflex) door intramusculaire elektromyografie-elektroden te gebruiken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is het definiëren van een methode voor het bepalen van het beginpunt van mechanische stimulatie die spierspoelgebaseerde reflex induceert door gebruik te maken van intramusculaire elektromyografie-elektroden.
Dit onderzoeksprotocol kent twee fasen: Ten eerste werd de methode voor het meten van latentie met behulp van MAS beschreven in Experiment-I.
De validiteit van deze methode werd vervolgens bepaald in Experiment II.
Acht gezonde vrijwilligers zullen deelnemen aan experiment I en vijf gezonde vrijwilligers zullen deelnemen aan experiment II.
Er worden twee oppervlakte-elektromyografie-elektroden op de linker gastrocnemius-spierbuik geplaatst om de spindel-gebaseerde reflexrespons vast te leggen.
Enkele elektrodeparen van de motoreenheid worden vervolgens tussen twee oppervlakte-elektroden in de laterale gastrocnemius-spier ingebracht om stimulusartefacten veroorzaakt door tikken op te nemen.
De achillespees wordt 20 keer met tussenpozen van 3-5 seconden getikt met een reflexhamer (achilles-tikken).
Deelnemers wordt vervolgens gevraagd om op te staan en rechtop te gaan staan op de linkervoet.
Om de statische balans te behouden, wordt de deelnemers gevraagd om de handgrepen aan de muur vast te houden.
De linkerhiel wordt 20 keer met tussenpozen van 3-5 seconden getikt met een hamer (Heel tapping).
In experiment II zullen de records van meerdere locaties (gastrocnemius lateralis en rectus femoris) worden genomen om te karakteriseren hoe bewegingsartefacten veranderen op basis van de locatie van de opname-elektrode.
Door gebruik te maken van elektrische signalen van het schakelsysteem als trigger en de signalen geregistreerd door intramusculaire elektroden en versnellingsmeter als bron, werd spike-triggered middeling gebruikt om de vertragingstijd te bepalen die nodig is voordat de mechanische stimulus de buik van de gastrocnemius en rectus femoris bereikt. spieren.
Ondertussen werd de interne vertragingstijd van de versnellingsmeters (de tijd tussen het mechanische stimulusmoment en het signaaluitgangsmoment van de versnellingsmeter) bepaald.
Met behulp van elektrische signalen van het schakelsysteem als trigger en de signalen van versnellingsmeters als bron, werd door spikes geactiveerde middeling gebruikt om de interne vertragingstijd van versnellingsmeters te bepalen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
13
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
İstanbul, Kalkoen, 34192
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beide geslacht
- 20-45 jaar
- Gezonde vrijwilliger
Uitsluitingscriteria:
- Mensen met gezondheidsproblemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experiment
In deze arm wordt de reflexlatentie gemeten
|
Op de spierspoel gebaseerde reflexlatentie zal worden gemeten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
op spierspoel gebaseerde reflexlatentie
Tijdsspanne: 1 dag (een enkel tijdstip)
|
De duur tussen het aanvangspunt van mechanische stimulatie en het aanvangspunt van de reflexlatentierespons op basis van de spierspoel wordt gedefinieerd als "reflexlatentie op basis van de spierspoel".
|
1 dag (een enkel tijdstip)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ilhan Karacan, Assoc Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Yildirim MA, Topkara B, Aydin T, Paker N, Soy D, Coskun E, Ones K, Bardak A, Kesiktas N, Ozyurt MG, Celik B, Onder B, Kilic A, Kucuk HC, Karacan I, Turker KS. Exploring the receptor origin of vibration-induced reflexes. Spinal Cord. 2020 Jun;58(6):716-723. doi: 10.1038/s41393-020-0419-5. Epub 2020 Jan 15.
- Aydin T, Kesiktas FN, Baskent A, Karan A, Karacan I, Turker KS. Cross-training effect of chronic whole-body vibration exercise: a randomized controlled study. Somatosens Mot Res. 2020 Jun;37(2):51-58. doi: 10.1080/08990220.2020.1720635. Epub 2020 Feb 5.
- Karacan I, Cakar HI, Sebik O, Yilmaz G, Cidem M, Kara S, Turker KS. A new method to determine reflex latency induced by high rate stimulation of the nervous system. Front Hum Neurosci. 2014 Jul 18;8:536. doi: 10.3389/fnhum.2014.00536. eCollection 2014.
- Karacan I, Cidem M, Cidem M, Turker KS. Whole-body vibration induces distinct reflex patterns in human soleus muscle. J Electromyogr Kinesiol. 2017 Jun;34:93-101. doi: 10.1016/j.jelekin.2017.04.007. Epub 2017 Apr 24.
- Cakar HI, Cidem M, Sebik O, Yilmaz G, Karamehmetoglu SS, Kara S, Karacan I, Turker KS. Whole-body vibration-induced muscular reflex: Is it a stretch-induced reflex? J Phys Ther Sci. 2015 Jul;27(7):2279-84. doi: 10.1589/jpts.27.2279. Epub 2015 Jul 22.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 april 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 augustus 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 augustus 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ISTPMR
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .