Mahdolliset potilaiden ryhmät, joilla on hepatosellulaarinen karsinooma Ranskassa (CHIEF)
Hepatosellulaarinen karsinooma (HCC) esiintyy 90 prosentissa kirroosin primaarisista maksasyövistä. Ranskassa 8 500 uutta HCC-tapausta esiintyy vuosittain, ja noin 8 000 kuolemaa vuodessa liittyy tähän syöpään. Viiden vuoden eloonjäämisaste on 10 %, yksi alhaisimmista eloonjäämisluvuista kaikista syöpätyypeistä. HCC nostaa esiin useita suuria haasteita: HCC löydetään parannettavassa vaiheessa vain 25 %:ssa tapauksista, mikä heijastaa huomattavaa viivettä varhaisten vaiheiden diagnoosissa. HCC:n tietämys on selvästi muita syöpiä jäljessä (ei biomarkkeria, monimutkainen karsinogeneesi, etiologian vaikutus, huonosti arvostetut tiedot jne.). Nopea teknologinen kehitys edellyttää laajamittaisia tutkimuksia uusien diagnostisten ja hoitomuotojen arvioimiseksi.
CHIEF-projekti muodostaa yhteisen pohjan tutkimusprojektille, jossa hyödynnetään prospektiivisesti kerättyä tietoa HCC-potilaista riippumatta syövän syystä ja vaiheesta.
Tämä projekti on monikeskustutkimus HCC-potilaiden pitkittäissuuntaisesta havainnointitutkimuksesta, jossa on mahdollista kerätä tietoja inkluusiota ja potilaan seurantaa varten. Biologisten resurssien kokoelman perustaminen. 5 000 potilasta otetaan mukaan kahden vuoden aikana, ja potilaiden seuranta kestää 5 vuotta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Olivier Ganry, Pr
- Puhelinnumero: (33)322668193
- Sähköposti: ganry.olivier@chu-amiens.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Gérard DUCOURNAU, Ing
- Puhelinnumero: (33)322088376
- Sähköposti: ducournau.gerard@chu-amiens.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80480
- Rekrytointi
- CHU Amiens
-
Ottaa yhteyttä:
- Olivier Ganry, Pr
- Puhelinnumero: (33)322668193
- Sähköposti: ganry.olivier@chu-amiens.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uusia HCC-tapauksia
- epäilty HCC-tapaus syystä, vaiheesta tai hoidosta riippumatta
- Tunnettu HCC: lääkehoito uusiutumiseen tai etenemiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Tähän liittyvä vakava tila, joka uhkaa henkeä lyhyellä aikavälillä (lukuun ottamatta itse maksasairautta)
- Ns. haavoittuva väestö: alaikäiset, holhouksen tai tilapäisen holhouksen alaiset henkilöt taikka hallinnon tai oikeuden päätöksellä vapautensa menettäneet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Progression vapaan eloonjäämisen (PFS) vaihtelu hoitotarkoituksessa maksansiirron jälkeen
Aikaikkuna: ensimmäisestä sisällyttämispäivästä alkaen 5 vuoteen asti
|
Progression vapaan eloonjäämisen (PFS) vaihtelu hoitotarkoituksessa maksansiirron jälkeen
|
ensimmäisestä sisällyttämispäivästä alkaen 5 vuoteen asti
|
|
Ajan vaihtelu strategian epäonnistumiseen maksaresektion ja perkutaanisen tuhoutumisen jälkeen
Aikaikkuna: ensimmäisestä sisällyttämispäivästä alkaen 5 vuoteen asti
|
Ajan vaihtelu strategian epäonnistumiseen maksaresektion ja perkutaanisen tuhoutumisen jälkeen
|
ensimmäisestä sisällyttämispäivästä alkaen 5 vuoteen asti
|
|
Kokonaiseloonjäämisajan (OS) vaihtelu kemoembolisaation jälkeen
Aikaikkuna: ensimmäisestä sisällyttämispäivästä alkaen 5 vuoteen asti
|
Kokonaiseloonjäämisajan (OS) vaihtelu kemoembolisaation jälkeen
|
ensimmäisestä sisällyttämispäivästä alkaen 5 vuoteen asti
|
|
Kokonaiseloonjäämisajan (OS) vaihtelu radioembolisaation jälkeen
Aikaikkuna: ensimmäisestä sisällyttämispäivästä alkaen 5 vuoteen asti
|
Kokonaiseloonjäämisajan (OS) vaihtelu radioembolisaation jälkeen
|
ensimmäisestä sisällyttämispäivästä alkaen 5 vuoteen asti
|
|
Kokonaiseloonjäämisajan (OS) vaihtelu lääkehoidon jälkeen
Aikaikkuna: ensimmäisestä sisällyttämispäivästä alkaen 5 vuoteen asti
|
Kokonaiseloonjäämisajan (OS) vaihtelu lääkehoidon jälkeen
|
ensimmäisestä sisällyttämispäivästä alkaen 5 vuoteen asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HCC-hoitojen haittatapahtumien vaihtelu kliinisessä käytännössä
Aikaikkuna: ensimmäisestä sisällyttämispäivästä alkaen 5 vuoteen asti
|
HCC-hoitojen haittatapahtumien vaihtelu kliinisessä käytännössä
|
ensimmäisestä sisällyttämispäivästä alkaen 5 vuoteen asti
|
|
HCC-hoitojen vakavien haittatapahtumien vaihtelu kliinisessä käytännössä
Aikaikkuna: ensimmäisestä sisällyttämispäivästä alkaen 5 vuoteen asti
|
HCC-hoitojen vakavien haittatapahtumien vaihtelu kliinisessä käytännössä
|
ensimmäisestä sisällyttämispäivästä alkaen 5 vuoteen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jean-Claude BARBARE, Pr, CHU Amiens
- Päätutkija: Yves-Edouard HERPE, CHU Amiens
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2019_843_0023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .