Cohorte prospective de patients atteints de carcinome hépatocellulaire en France (CHIEF)
Le carcinome hépatocellulaire (CHC) survient dans 90 % des cancers primitifs du foie cirrhotiques. En France, 8 500 nouveaux cas de CHC surviennent chaque année, et environ 8 000 décès par an sont liés à ce cancer. Le taux de survie à 5 ans est de 10 %, l'un des taux de survie les plus bas de tous les types de cancer. Le CHC soulève un certain nombre de défis majeurs : Le CHC est découvert à un stade curable dans seulement 25 % des cas, traduisant le retard marqué du diagnostic des stades précoces. L'état des connaissances sur le CHC est très en retrait par rapport aux autres cancers (absence de biomarqueur, cancérogenèse complexe, influence de l'étiologie, données mal valorisées…). Les progrès technologiques rapides nécessitent des études à grande échelle pour évaluer de nouvelles modalités diagnostiques et thérapeutiques.
Le projet CHIEF constitue une base commune de connaissances pour un projet de recherche utilisant des données recueillies de manière prospective chez des patients atteints de CHC, quels que soient la cause et le stade du cancer.
Ce projet est une étude observationnelle longitudinale multicentrique de patients atteints de CHC avec recueil prospectif de données sur l'inclusion et le suivi des patients. Constitution d'une collection de ressources biologiques. 5 000 patients seront inclus sur 2 ans avec un suivi des patients de 5 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Olivier Ganry, Pr
- Numéro de téléphone: (33)322668193
- E-mail: ganry.olivier@chu-amiens.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Gérard DUCOURNAU, Ing
- Numéro de téléphone: (33)322088376
- E-mail: ducournau.gerard@chu-amiens.fr
Lieux d'étude
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Amiens, France, 80480
- Recrutement
- CHU Amiens
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Contact:
- Olivier Ganry, Pr
- Numéro de téléphone: (33)322668193
- E-mail: ganry.olivier@chu-amiens.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Nouveaux cas de CHC
- cas suspect de CHC quels qu'en soient la cause, le stade, le traitement
- CHC connu : traitement médicamenteux de la récidive ou de la progression
Critère d'exclusion:
- Affection grave associée menaçant le pronostic vital à court terme (à l'exception de la maladie hépatique elle-même)
- Populations dites vulnérables : mineurs, personnes sous tutelle ou curatelle, ou personne privée de liberté par décision administrative ou judiciaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variation de la survie sans progression (SSP) en intention de traiter après transplantation hépatique
Délai: à partir du jour 1 d'inclusion, jusqu'à 5 ans
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Variation de la survie sans progression (SSP) en intention de traiter après transplantation hépatique
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à partir du jour 1 d'inclusion, jusqu'à 5 ans
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Variation du temps jusqu'à l'échec de la stratégie après résection hépatique et destruction percutanée
Délai: à partir du jour 1 d'inclusion, jusqu'à 5 ans
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Variation du temps jusqu'à l'échec de la stratégie après résection hépatique et destruction percutanée
|
à partir du jour 1 d'inclusion, jusqu'à 5 ans
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Variation de la durée de survie globale (SG) après chimioembolisation
Délai: à partir du jour 1 d'inclusion, jusqu'à 5 ans
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Variation de la durée de survie globale (SG) après chimioembolisation
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à partir du jour 1 d'inclusion, jusqu'à 5 ans
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Variation de la durée de survie globale (SG) après radioembolisation
Délai: à partir du jour 1 d'inclusion, jusqu'à 5 ans
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Variation de la durée de survie globale (SG) après radioembolisation
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à partir du jour 1 d'inclusion, jusqu'à 5 ans
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Variation de la durée de survie globale (SG) après traitement pharmaceutique
Délai: à partir du jour 1 d'inclusion, jusqu'à 5 ans
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Variation de la durée de survie globale (SG) après traitement pharmaceutique
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à partir du jour 1 d'inclusion, jusqu'à 5 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variation du taux d'événements indésirables des traitements du CHC en pratique clinique
Délai: à partir du jour 1 d'inclusion, jusqu'à 5 ans
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Variation du taux d'événements indésirables des traitements du CHC en pratique clinique
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à partir du jour 1 d'inclusion, jusqu'à 5 ans
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Variation du taux d'événements indésirables graves des traitements du CHC en pratique clinique
Délai: à partir du jour 1 d'inclusion, jusqu'à 5 ans
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Variation du taux d'événements indésirables graves des traitements du CHC en pratique clinique
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à partir du jour 1 d'inclusion, jusqu'à 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean-Claude BARBARE, Pr, CHU Amiens
- Chercheur principal: Yves-Edouard HERPE, CHU Amiens
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2019_843_0023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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