Coorte prospettica di pazienti con carcinoma epatocellulare in Francia (CHIEF)
Il carcinoma epatocellulare (HCC) si verifica nel 90% dei tumori epatici primari della cirrosi. In Francia, ogni anno si verificano 8.500 nuovi casi di HCC e circa 8.000 decessi all'anno sono correlati a questo tumore. Il tasso di sopravvivenza a 5 anni è del 10%, uno dei tassi di sopravvivenza più bassi di tutti i tipi di cancro. L'HCC solleva una serie di sfide importanti: l'HCC viene scoperto in una fase curabile solo nel 25% dei casi, riflettendo il marcato ritardo nella diagnosi delle fasi iniziali. Lo stato delle conoscenze sull'HCC è ben al di sotto di quello di altri tumori (nessun biomarcatore, carcinogenesi complessa, influenza dell'eziologia, dati scarsamente valorizzati, ecc.). Il rapido progresso tecnologico richiede studi su larga scala per valutare nuove modalità diagnostiche e terapeutiche.
Il progetto CHIEF costituisce una conoscenza di base comune per il progetto di ricerca che utilizza dati raccolti in modo prospettico in pazienti con HCC, indipendentemente dalla causa e dallo stadio del cancro.
Questo progetto è uno studio osservazionale longitudinale multicentrico di pazienti con HCC con raccolta di dati prospettici sull'inclusione e il follow-up dei pazienti. Costituzione di una collezione di risorse biologiche. Saranno inclusi 5.000 pazienti in 2 anni con un follow-up dei pazienti di 5 anni.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Olivier Ganry, Pr
- Numero di telefono: (33)322668193
- Email: ganry.olivier@chu-amiens.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Gérard DUCOURNAU, Ing
- Numero di telefono: (33)322088376
- Email: ducournau.gerard@chu-amiens.fr
Luoghi di studio
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Amiens, Francia, 80480
- Reclutamento
- CHU Amiens
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Contatto:
- Olivier Ganry, Pr
- Numero di telefono: (33)322668193
- Email: ganry.olivier@chu-amiens.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nuovi casi di HCC
- caso sospetto di HCC indipendentemente dalla causa, stadio, trattamento
- HCC noto: trattamento farmacologico per recidiva o progressione
Criteri di esclusione:
- Condizione grave associata che minaccia la vita a breve termine (ad eccezione della stessa malattia del fegato)
- Popolazioni cosiddette vulnerabili: minori, persone sotto tutela o tutela temporanea, o persona privata della libertà per decisione amministrativa o giudiziaria
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della sopravvivenza libera da progressione (PFS) nell'intento di trattare dopo trapianto di fegato
Lasso di tempo: dal primo giorno di inclusione, fino a 5 anni
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Variazione della sopravvivenza libera da progressione (PFS) nell'intento di trattare dopo trapianto di fegato
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dal primo giorno di inclusione, fino a 5 anni
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Variazione del tempo fino al fallimento della strategia dopo resezione epatica e distruzione percutanea
Lasso di tempo: dal primo giorno di inclusione, fino a 5 anni
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Variazione del tempo fino al fallimento della strategia dopo resezione epatica e distruzione percutanea
|
dal primo giorno di inclusione, fino a 5 anni
|
|
Variazione del tempo di sopravvivenza globale (OS) dopo chemioembolizzazione
Lasso di tempo: dal primo giorno di inclusione, fino a 5 anni
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Variazione del tempo di sopravvivenza globale (OS) dopo chemioembolizzazione
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dal primo giorno di inclusione, fino a 5 anni
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Variazione del tempo di sopravvivenza globale (OS) dopo radioembolizzazione
Lasso di tempo: dal primo giorno di inclusione, fino a 5 anni
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Variazione del tempo di sopravvivenza globale (OS) dopo radioembolizzazione
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dal primo giorno di inclusione, fino a 5 anni
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Variazione del tempo di sopravvivenza globale (OS) dopo trattamento farmacologico
Lasso di tempo: dal primo giorno di inclusione, fino a 5 anni
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Variazione del tempo di sopravvivenza globale (OS) dopo trattamento farmacologico
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dal primo giorno di inclusione, fino a 5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del tasso di eventi avversi dei trattamenti per HCC nella pratica clinica
Lasso di tempo: dal primo giorno di inclusione, fino a 5 anni
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Variazione del tasso di eventi avversi dei trattamenti per HCC nella pratica clinica
|
dal primo giorno di inclusione, fino a 5 anni
|
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Variazione del tasso di eventi avversi gravi dei trattamenti per HCC nella pratica clinica
Lasso di tempo: dal primo giorno di inclusione, fino a 5 anni
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Variazione del tasso di eventi avversi gravi dei trattamenti per HCC nella pratica clinica
|
dal primo giorno di inclusione, fino a 5 anni
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jean-Claude BARBARE, Pr, CHU Amiens
- Investigatore principale: Yves-Edouard HERPE, CHU Amiens
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI2019_843_0023
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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