Prospektywna kohorta pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym we Francji (CHIEF)
Rak wątrobowokomórkowy (HCC) występuje w 90% pierwotnych raków wątroby z marskością wątroby. We Francji każdego roku występuje 8500 nowych przypadków HCC, a około 8000 zgonów rocznie jest związanych z tym nowotworem. 5-letni wskaźnik przeżycia wynosi 10% i jest jednym z najniższych wskaźników przeżycia wśród wszystkich typów raka. HCC wiąże się z wieloma poważnymi wyzwaniami: HCC jest wykrywany na etapie uleczalnym tylko w 25% przypadków, co odzwierciedla znaczne opóźnienie w diagnozowaniu wczesnych stadiów. Stan wiedzy na temat HCC jest daleko w tyle za innymi nowotworami (brak biomarkera, złożona kancerogeneza, wpływ etiologii, słabo zwaloryzowane dane itp.). Szybki postęp technologiczny wymaga badań na dużą skalę w celu oceny nowych metod diagnostycznych i terapeutycznych.
Projekt CHIEF stanowi wspólną bazę wiedzy dla projektu badawczego wykorzystującego prospektywnie zbierane dane u pacjentów z HCC, niezależnie od przyczyny i stadium zaawansowania nowotworu.
Ten projekt jest wieloośrodkowym, podłużnym badaniem obserwacyjnym pacjentów z HCC z prospektywnym gromadzeniem danych dotyczących włączenia i obserwacji pacjentów. Tworzenie kolekcji zasobów biologicznych. 5000 pacjentów zostanie włączonych w ciągu 2 lat z okresem obserwacji pacjentów trwającym 5 lat.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Olivier Ganry, Pr
- Numer telefonu: (33)322668193
- E-mail: ganry.olivier@chu-amiens.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Gérard DUCOURNAU, Ing
- Numer telefonu: (33)322088376
- E-mail: ducournau.gerard@chu-amiens.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amiens, Francja, 80480
- Rekrutacyjny
- CHU Amiens
-
Kontakt:
- Olivier Ganry, Pr
- Numer telefonu: (33)322668193
- E-mail: ganry.olivier@chu-amiens.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nowe przypadki HCC
- podejrzenia HCC niezależnie od przyczyny, stopnia zaawansowania, leczenia
- Znany HCC: leczenie farmakologiczne w przypadku nawrotu lub progresji
Kryteria wyłączenia:
- Powiązany poważny stan zagrażający życiu w krótkim czasie (z wyjątkiem samej choroby wątroby)
- Tak zwane populacje wrażliwe: małoletni, osoby pozostające pod kuratelą lub kuratelą tymczasową lub osoby pozbawione wolności na mocy decyzji administracyjnej lub sądowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienność przeżycia wolnego od progresji (PFS) w zamiarze leczenia po przeszczepie wątroby
Ramy czasowe: od pierwszego dnia włączenia do 5 lat
|
Zmienność przeżycia wolnego od progresji (PFS) w zamiarze leczenia po przeszczepie wątroby
|
od pierwszego dnia włączenia do 5 lat
|
|
Zmienność czasu do niepowodzenia strategii po resekcji wątroby i przezskórnym zniszczeniu
Ramy czasowe: od pierwszego dnia włączenia do 5 lat
|
Zmienność czasu do niepowodzenia strategii po resekcji wątroby i przezskórnym zniszczeniu
|
od pierwszego dnia włączenia do 5 lat
|
|
Zmienność całkowitego czasu przeżycia (OS) po chemoembolizacji
Ramy czasowe: od pierwszego dnia włączenia do 5 lat
|
Zmienność całkowitego czasu przeżycia (OS) po chemoembolizacji
|
od pierwszego dnia włączenia do 5 lat
|
|
Zmienność całkowitego czasu przeżycia (OS) po radioembolizacji
Ramy czasowe: od pierwszego dnia włączenia do 5 lat
|
Zmienność całkowitego czasu przeżycia (OS) po radioembolizacji
|
od pierwszego dnia włączenia do 5 lat
|
|
Zmienność całkowitego czasu przeżycia (OS) po leczeniu farmaceutycznym
Ramy czasowe: od pierwszego dnia włączenia do 5 lat
|
Zmienność całkowitego czasu przeżycia (OS) po leczeniu farmaceutycznym
|
od pierwszego dnia włączenia do 5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienność wskaźnika zdarzeń niepożądanych leczenia HCC w praktyce klinicznej
Ramy czasowe: od pierwszego dnia włączenia do 5 lat
|
Zmienność wskaźnika zdarzeń niepożądanych leczenia HCC w praktyce klinicznej
|
od pierwszego dnia włączenia do 5 lat
|
|
Zróżnicowanie częstości występowania poważnych zdarzeń niepożądanych leczenia HCC w praktyce klinicznej
Ramy czasowe: od pierwszego dnia włączenia do 5 lat
|
Zróżnicowanie częstości występowania poważnych zdarzeń niepożądanych leczenia HCC w praktyce klinicznej
|
od pierwszego dnia włączenia do 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jean-Claude BARBARE, Pr, CHU Amiens
- Główny śledczy: Yves-Edouard HERPE, CHU Amiens
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI2019_843_0023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .