Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prospektiv kohort av patienter med hepatocellulärt karcinom i Frankrike (CHIEF)

21 mars 2023 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Hepatocellulärt karcinom (HCC) förekommer i 90 % av cirros primära levercancer. I Frankrike inträffar 8 500 nya fall av HCC varje år, och cirka 8 000 dödsfall per år är relaterade till denna cancer. 5-årsöverlevnaden är 10%, en av de lägsta överlevnaden av alla cancertyper. HCC ger upphov till ett antal stora utmaningar: HCC upptäcks i ett botande skede i endast 25 % av fallen, vilket återspeglar den markanta förseningen i diagnosen av tidiga stadier. Kunskapsläget om HCC ligger långt efter det för andra cancerformer (ingen biomarkör, komplex karcinogenes, inverkan av etiologin, dåligt värderade data, etc.). Snabba tekniska framsteg kräver storskaliga studier för att utvärdera nya diagnostiska och terapeutiska modaliteter.

CHIEF-projektet utgör en gemensam kunskapsbas för forskningsprojekt med hjälp av prospektivt insamlad data hos patienter med HCC, oavsett orsak och stadium av cancern.

Detta projekt är en multicenter longitudinell observationsstudie av patienter med HCC med prospektiv datainsamling om inkludering och patientuppföljning. Skapande av en samling av biologiska resurser. 5 000 patienter kommer att inkluderas under 2 år med en uppföljning av patienter på 5 år.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

5000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Populationen inkluderar nya fallpatienter med HCC oavsett orsak, sjukdomsstadium och behandling, och patienter med känt HCC.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nya fall av HCC
  • misstänkt fall av HCC oavsett orsak, stadium, behandling
  • Känd HCC: läkemedelsbehandling för återfall eller progression

Exklusions kriterier:

  • Associerat allvarligt tillstånd som hotar livet på kort sikt (med undantag för själva leversjukdomen)
  • Så kallade utsatta befolkningsgrupper: minderåriga, personer under förmynderskap eller tillfälligt förmynderskap, eller personer som berövats sin frihet genom ett administrativt eller rättsligt beslut

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Variation av progressionsfri överlevnad (PFS) i avsikt att behandla efter levertransplantation
Tidsram: från dag 1 av införandet, upp till 5 år
Variation av progressionsfri överlevnad (PFS) i avsikt att behandla efter levertransplantation
från dag 1 av införandet, upp till 5 år
Variation av tid till misslyckande av strategin efter leverresektion och perkutan destruktion
Tidsram: från dag 1 av införandet, upp till 5 år
Variation av tid till misslyckande av strategin efter leverresektion och perkutan destruktion
från dag 1 av införandet, upp till 5 år
Variation av total överlevnadstid (OS) efter kemoembolisering
Tidsram: från dag 1 av införandet, upp till 5 år
Variation av total överlevnadstid (OS) efter kemoembolisering
från dag 1 av införandet, upp till 5 år
Variation av total överlevnadstid (OS) efter radioembolisering
Tidsram: från dag 1 av införandet, upp till 5 år
Variation av total överlevnadstid (OS) efter radioembolisering
från dag 1 av införandet, upp till 5 år
Variation av total överlevnadstid (OS) efter läkemedelsbehandling
Tidsram: från dag 1 av införandet, upp till 5 år
Variation av total överlevnadstid (OS) efter läkemedelsbehandling
från dag 1 av införandet, upp till 5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Variation av biverkningsfrekvens av HCC-behandlingar i klinisk praxis
Tidsram: från dag 1 av införandet, upp till 5 år
Variation av biverkningsfrekvens av HCC-behandlingar i klinisk praxis
från dag 1 av införandet, upp till 5 år
Variation av allvarliga biverkningar av HCC-behandlingar i klinisk praxis
Tidsram: från dag 1 av införandet, upp till 5 år
Variation av allvarliga biverkningar av HCC-behandlingar i klinisk praxis
från dag 1 av införandet, upp till 5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 augusti 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

30 september 2027

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2020

Första postat (Faktisk)

16 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hepatocellulärt karcinom

3
Prenumerera