- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04348838
Prospektiv kohort av patienter med hepatocellulärt karcinom i Frankrike (CHIEF)
Hepatocellulärt karcinom (HCC) förekommer i 90 % av cirros primära levercancer. I Frankrike inträffar 8 500 nya fall av HCC varje år, och cirka 8 000 dödsfall per år är relaterade till denna cancer. 5-årsöverlevnaden är 10%, en av de lägsta överlevnaden av alla cancertyper. HCC ger upphov till ett antal stora utmaningar: HCC upptäcks i ett botande skede i endast 25 % av fallen, vilket återspeglar den markanta förseningen i diagnosen av tidiga stadier. Kunskapsläget om HCC ligger långt efter det för andra cancerformer (ingen biomarkör, komplex karcinogenes, inverkan av etiologin, dåligt värderade data, etc.). Snabba tekniska framsteg kräver storskaliga studier för att utvärdera nya diagnostiska och terapeutiska modaliteter.
CHIEF-projektet utgör en gemensam kunskapsbas för forskningsprojekt med hjälp av prospektivt insamlad data hos patienter med HCC, oavsett orsak och stadium av cancern.
Detta projekt är en multicenter longitudinell observationsstudie av patienter med HCC med prospektiv datainsamling om inkludering och patientuppföljning. Skapande av en samling av biologiska resurser. 5 000 patienter kommer att inkluderas under 2 år med en uppföljning av patienter på 5 år.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Olivier Ganry, Pr
- Telefonnummer: (33)322668193
- E-post: ganry.olivier@chu-amiens.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Gérard DUCOURNAU, Ing
- Telefonnummer: (33)322088376
- E-post: ducournau.gerard@chu-amiens.fr
Studieorter
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80480
- Rekrytering
- CHU Amiens
-
Kontakt:
- Olivier Ganry, Pr
- Telefonnummer: (33)322668193
- E-post: ganry.olivier@chu-amiens.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nya fall av HCC
- misstänkt fall av HCC oavsett orsak, stadium, behandling
- Känd HCC: läkemedelsbehandling för återfall eller progression
Exklusions kriterier:
- Associerat allvarligt tillstånd som hotar livet på kort sikt (med undantag för själva leversjukdomen)
- Så kallade utsatta befolkningsgrupper: minderåriga, personer under förmynderskap eller tillfälligt förmynderskap, eller personer som berövats sin frihet genom ett administrativt eller rättsligt beslut
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Variation av progressionsfri överlevnad (PFS) i avsikt att behandla efter levertransplantation
Tidsram: från dag 1 av införandet, upp till 5 år
|
Variation av progressionsfri överlevnad (PFS) i avsikt att behandla efter levertransplantation
|
från dag 1 av införandet, upp till 5 år
|
Variation av tid till misslyckande av strategin efter leverresektion och perkutan destruktion
Tidsram: från dag 1 av införandet, upp till 5 år
|
Variation av tid till misslyckande av strategin efter leverresektion och perkutan destruktion
|
från dag 1 av införandet, upp till 5 år
|
Variation av total överlevnadstid (OS) efter kemoembolisering
Tidsram: från dag 1 av införandet, upp till 5 år
|
Variation av total överlevnadstid (OS) efter kemoembolisering
|
från dag 1 av införandet, upp till 5 år
|
Variation av total överlevnadstid (OS) efter radioembolisering
Tidsram: från dag 1 av införandet, upp till 5 år
|
Variation av total överlevnadstid (OS) efter radioembolisering
|
från dag 1 av införandet, upp till 5 år
|
Variation av total överlevnadstid (OS) efter läkemedelsbehandling
Tidsram: från dag 1 av införandet, upp till 5 år
|
Variation av total överlevnadstid (OS) efter läkemedelsbehandling
|
från dag 1 av införandet, upp till 5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Variation av biverkningsfrekvens av HCC-behandlingar i klinisk praxis
Tidsram: från dag 1 av införandet, upp till 5 år
|
Variation av biverkningsfrekvens av HCC-behandlingar i klinisk praxis
|
från dag 1 av införandet, upp till 5 år
|
Variation av allvarliga biverkningar av HCC-behandlingar i klinisk praxis
Tidsram: från dag 1 av införandet, upp till 5 år
|
Variation av allvarliga biverkningar av HCC-behandlingar i klinisk praxis
|
från dag 1 av införandet, upp till 5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jean-Claude BARBARE, Pr, CHU Amiens
- Huvudutredare: Yves-Edouard HERPE, CHU Amiens
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PI2019_843_0023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hepatocellulärt karcinom
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeOral Cavity Carcinom | Oral intraepitelial neoplasiFörenta staterna
-
Endo PharmaceuticalsAvslutad
-
Indira Gandhi Medical College, ShimlaOkänd
-
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)Avslutad
-
Washington University School of MedicineAvslutad
-
Stanford UniversityAvslutad
-
BayerAmgenAvslutadCarcinomFörenta staterna
-
Centre Leon BerardAvslutad
-
Yueyong XiaoOkänd