Cohorte prospectiva de pacientes con carcinoma hepatocelular en Francia (CHIEF)
El carcinoma hepatocelular (CHC) ocurre en el 90% de los cánceres primarios de hígado con cirrosis. En Francia, cada año se producen 8.500 nuevos casos de CHC y unas 8.000 muertes al año están relacionadas con este cáncer. La tasa de supervivencia a 5 años es del 10 %, una de las tasas de supervivencia más bajas de todos los tipos de cáncer. El CHC plantea una serie de desafíos importantes: el CHC se descubre en una etapa curable en solo el 25% de los casos, lo que refleja el marcado retraso en el diagnóstico de las primeras etapas. El estado del conocimiento sobre el CHC está muy por detrás del de otros cánceres (sin biomarcador, carcinogénesis compleja, influencia de la etiología, datos poco valorizados, etc.). El rápido progreso tecnológico requiere estudios a gran escala para evaluar nuevas modalidades diagnósticas y terapéuticas.
El proyecto CHIEF constituye una base común de conocimientos para proyectos de investigación que utilizan datos recopilados prospectivamente en pacientes con HCC, independientemente de la causa y el estadio del cáncer.
Este proyecto es un estudio observacional longitudinal multicéntrico de pacientes con CHC con recogida prospectiva de datos de inclusión y seguimiento de los pacientes. Constitución de una colección de recursos biológicos. Se incluirán 5.000 pacientes durante 2 años con un seguimiento de los pacientes de 5 años.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Olivier Ganry, Pr
- Número de teléfono: (33)322668193
- Correo electrónico: ganry.olivier@chu-amiens.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Gérard DUCOURNAU, Ing
- Número de teléfono: (33)322088376
- Correo electrónico: ducournau.gerard@chu-amiens.fr
Ubicaciones de estudio
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Amiens, Francia, 80480
- Reclutamiento
- CHU Amiens
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Contacto:
- Olivier Ganry, Pr
- Número de teléfono: (33)322668193
- Correo electrónico: ganry.olivier@chu-amiens.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Nuevos casos de CHC
- caso sospechoso de CHC independientemente de la causa, etapa, tratamiento
- CHC conocido: tratamiento farmacológico para la recurrencia o la progresión
Criterio de exclusión:
- Condición grave asociada que amenaza la vida a corto plazo (con la excepción de la enfermedad hepática en sí)
- Denominadas poblaciones vulnerables: menores de edad, personas bajo tutela o tutela temporal, o persona privada de su libertad por decisión administrativa o judicial
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Variación de la supervivencia libre de progresión (PFS) en intención de tratar después del trasplante de hígado
Periodo de tiempo: desde el día 1 de inclusión, hasta 5 años
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Variación de la supervivencia libre de progresión (PFS) en intención de tratar después del trasplante de hígado
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desde el día 1 de inclusión, hasta 5 años
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Variación del tiempo hasta el fracaso de la estrategia tras resección hepática y destrucción percutánea
Periodo de tiempo: desde el día 1 de inclusión, hasta 5 años
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Variación del tiempo hasta el fracaso de la estrategia tras resección hepática y destrucción percutánea
|
desde el día 1 de inclusión, hasta 5 años
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Variación del tiempo de supervivencia global (SG) después de la quimioembolización
Periodo de tiempo: desde el día 1 de inclusión, hasta 5 años
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Variación del tiempo de supervivencia global (SG) después de la quimioembolización
|
desde el día 1 de inclusión, hasta 5 años
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Variación del tiempo de supervivencia global (SG) después de la radioembolización
Periodo de tiempo: desde el día 1 de inclusión, hasta 5 años
|
Variación del tiempo de supervivencia global (SG) después de la radioembolización
|
desde el día 1 de inclusión, hasta 5 años
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Variación del tiempo de supervivencia global (SG) tras tratamiento farmacológico
Periodo de tiempo: desde el día 1 de inclusión, hasta 5 años
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Variación del tiempo de supervivencia global (SG) tras tratamiento farmacológico
|
desde el día 1 de inclusión, hasta 5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Variación de la tasa de eventos adversos de los tratamientos de CHC en la práctica clínica
Periodo de tiempo: desde el día 1 de inclusión, hasta 5 años
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Variación de la tasa de eventos adversos de los tratamientos de CHC en la práctica clínica
|
desde el día 1 de inclusión, hasta 5 años
|
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Variación de la tasa de eventos adversos graves de los tratamientos de CHC en la práctica clínica
Periodo de tiempo: desde el día 1 de inclusión, hasta 5 años
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Variación de la tasa de eventos adversos graves de los tratamientos de CHC en la práctica clínica
|
desde el día 1 de inclusión, hasta 5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Claude BARBARE, Pr, CHU Amiens
- Investigador principal: Yves-Edouard HERPE, CHU Amiens
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI2019_843_0023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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