Prospectief cohort van patiënten met hepatocellulair carcinoom in Frankrijk (CHIEF)
Hepatocellulair carcinoom (HCC) komt voor bij 90% van de cirrose primaire leverkankers. In Frankrijk komen elk jaar 8.500 nieuwe gevallen van HCC voor en ongeveer 8.000 sterfgevallen per jaar zijn gerelateerd aan deze kanker. Het overlevingspercentage na 5 jaar is 10%, een van de laagste overlevingspercentages van alle soorten kanker. HCC brengt een aantal grote uitdagingen met zich mee: HCC wordt in slechts 25% van de gevallen in een geneesbaar stadium ontdekt, wat de duidelijke vertraging in de diagnose van vroege stadia weerspiegelt. De kennis over HCC ligt ver achter bij die van andere kankers (geen biomarker, complexe carcinogenese, invloed van de etiologie, slecht gevaloriseerde gegevens, enz.). Snelle technologische vooruitgang vereist grootschalige studies om nieuwe diagnostische en therapeutische modaliteiten te evalueren.
Het CHIEF-project vormt een gemeenschappelijke kennisbasis voor onderzoeksprojecten waarbij gebruik wordt gemaakt van prospectief verzamelde gegevens bij patiënten met HCC, ongeacht de oorzaak en het stadium van de kanker.
Dit project is een multicentrische longitudinale observationele studie van patiënten met HCC met prospectieve gegevensverzameling over inclusie en follow-up van patiënten. Samenstelling van een verzameling biologische hulpbronnen. Gedurende 2 jaar zullen 5.000 patiënten worden geïncludeerd met een follow-up van patiënten van 5 jaar.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Olivier Ganry, Pr
- Telefoonnummer: (33)322668193
- E-mail: ganry.olivier@chu-amiens.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Gérard DUCOURNAU, Ing
- Telefoonnummer: (33)322088376
- E-mail: ducournau.gerard@chu-amiens.fr
Studie Locaties
-
-
-
Amiens, Frankrijk, 80480
- Werving
- CHU Amiens
-
Contact:
- Olivier Ganry, Pr
- Telefoonnummer: (33)322668193
- E-mail: ganry.olivier@chu-amiens.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Nieuwe gevallen van HCC
- verdacht geval van HCC, ongeacht de oorzaak, het stadium, de behandeling
- Bekende HCC: medicamenteuze behandeling voor recidief of progressie
Uitsluitingscriteria:
- Geassocieerde ernstige aandoening die op korte termijn het leven bedreigt (met uitzondering van de leverziekte zelf)
- Zogenaamd kwetsbare bevolkingsgroepen: minderjarigen, personen onder voogdij of tijdelijke voogdij, of persoon die van zijn vrijheid is beroofd door een administratieve of gerechtelijke beslissing
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Variatie van progressievrije overleving (PFS) in intent-to-treat na levertransplantatie
Tijdsspanne: vanaf dag 1 van opname, tot 5 jaar
|
Variatie van progressievrije overleving (PFS) in intent-to-treat na levertransplantatie
|
vanaf dag 1 van opname, tot 5 jaar
|
|
Variatie van de tijd tot falen van de strategie na leverresectie en percutane vernietiging
Tijdsspanne: vanaf dag 1 van opname, tot 5 jaar
|
Variatie van de tijd tot falen van de strategie na leverresectie en percutane vernietiging
|
vanaf dag 1 van opname, tot 5 jaar
|
|
Variatie van de totale overlevingstijd (OS) na chemo-embolisatie
Tijdsspanne: vanaf dag 1 van opname, tot 5 jaar
|
Variatie van de totale overlevingstijd (OS) na chemo-embolisatie
|
vanaf dag 1 van opname, tot 5 jaar
|
|
Variatie van de totale overlevingstijd (OS) na radio-embolisatie
Tijdsspanne: vanaf dag 1 van opname, tot 5 jaar
|
Variatie van de totale overlevingstijd (OS) na radio-embolisatie
|
vanaf dag 1 van opname, tot 5 jaar
|
|
Variatie van de totale overlevingstijd (OS) na farmaceutische behandeling
Tijdsspanne: vanaf dag 1 van opname, tot 5 jaar
|
Variatie van de totale overlevingstijd (OS) na farmaceutische behandeling
|
vanaf dag 1 van opname, tot 5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Variatie van het aantal bijwerkingen van HCC-behandelingen in de klinische praktijk
Tijdsspanne: vanaf dag 1 van opname, tot 5 jaar
|
Variatie van het aantal bijwerkingen van HCC-behandelingen in de klinische praktijk
|
vanaf dag 1 van opname, tot 5 jaar
|
|
Variatie van het aantal ernstige bijwerkingen van HCC-behandelingen in de klinische praktijk
Tijdsspanne: vanaf dag 1 van opname, tot 5 jaar
|
Variatie van het aantal ernstige bijwerkingen van HCC-behandelingen in de klinische praktijk
|
vanaf dag 1 van opname, tot 5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jean-Claude BARBARE, Pr, CHU Amiens
- Hoofdonderzoeker: Yves-Edouard HERPE, CHU Amiens
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PI2019_843_0023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .