- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04348838
프랑스의 간세포 암종 환자의 전향적 코호트 (CHIEF)
간세포 암종(HCC)은 간경화 원발성 간암의 90%에서 발생합니다. 프랑스에서는 매년 8,500건의 새로운 HCC 사례가 발생하고 매년 약 8,000건의 사망이 이 암과 관련됩니다. 5년 생존율은 10%로 모든 암 유형 중 가장 낮은 생존율 중 하나입니다. HCC는 여러 가지 주요 과제를 제기합니다. HCC는 초기 단계의 진단이 현저하게 지연되는 것을 반영하여 사례의 25%에서만 치료 가능한 단계에서 발견됩니다. HCC에 대한 지식 상태는 다른 암에 비해 훨씬 뒤떨어져 있습니다(생물학적 표지자 없음, 복잡한 발암, 병인의 영향, 가치가 낮은 데이터 등). 급속한 기술 발전을 위해서는 새로운 진단 및 치료 양식을 평가하기 위한 대규모 연구가 필요합니다.
CHIEF 프로젝트는 암의 원인과 단계에 관계없이 간세포암종 환자에서 전향적으로 수집된 데이터를 사용하여 연구 프로젝트의 공통 기반 지식을 구성합니다.
이 프로젝트는 포함 및 환자 후속 조치에 대한 전향적 데이터 수집과 함께 HCC 환자에 대한 다기관 종단 관찰 연구입니다. 생물자원 수집의 구성. 5,000명의 환자가 2년에 걸쳐 포함되어 5년 동안 환자를 추적하게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Olivier Ganry, Pr
- 전화번호: (33)322668193
- 이메일: ganry.olivier@chu-amiens.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Gérard DUCOURNAU, Ing
- 전화번호: (33)322088376
- 이메일: ducournau.gerard@chu-amiens.fr
연구 장소
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Amiens, 프랑스, 80480
- 모병
- CHU Amiens
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연락하다:
- Olivier Ganry, Pr
- 전화번호: (33)322668193
- 이메일: ganry.olivier@chu-amiens.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- HCC의 새로운 사례
- 원인, 병기, 치료에 상관없이 간세포암종 의심 사례
- 알려진 HCC: 재발 또는 진행에 대한 약물 치료
제외 기준:
- 단기적으로 생명을 위협하는 관련된 심각한 상태(간 질환 자체는 제외)
- 소위 취약계층: 미성년자, 후견인 또는 임시 후견인 또는 행정 또는 사법적 결정에 의해 자유를 박탈당한 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간이식 후 치료 의향에 따른 무진행생존기간(PFS)의 변화
기간: 포함 1일부터 최대 5년
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간이식 후 치료 의향에 따른 무진행생존기간(PFS)의 변화
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포함 1일부터 최대 5년
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간 절제술 및 경피적 파괴 후 전략 실패까지의 시간 변화
기간: 포함 1일부터 최대 5년
|
간 절제술 및 경피적 파괴 후 전략 실패까지의 시간 변화
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포함 1일부터 최대 5년
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화학색전술 후 전체 생존 시간(OS)의 변화
기간: 포함 1일부터 최대 5년
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화학색전술 후 전체 생존 시간(OS)의 변화
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포함 1일부터 최대 5년
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방사선 색전술 후 전체 생존 시간(OS)의 변화
기간: 포함 1일부터 최대 5년
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방사선 색전술 후 전체 생존 시간(OS)의 변화
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포함 1일부터 최대 5년
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약물 치료 후 전체 생존 시간(OS)의 변화
기간: 포함 1일부터 최대 5년
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약물 치료 후 전체 생존 시간(OS)의 변화
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포함 1일부터 최대 5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상에서 간세포암종 치료의 이상반응 발생률 변화
기간: 포함 1일부터 최대 5년
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임상에서 간세포암종 치료의 이상반응 발생률 변화
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포함 1일부터 최대 5년
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임상에서 간세포암종 치료의 심각한 이상반응 발생률의 변화
기간: 포함 1일부터 최대 5년
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임상에서 간세포암종 치료의 심각한 이상반응 발생률의 변화
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포함 1일부터 최대 5년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jean-Claude BARBARE, Pr, CHU Amiens
- 수석 연구원: Yves-Edouard HERPE, CHU Amiens
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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