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프랑스의 간세포 암종 환자의 전향적 코호트 (CHIEF)

2023년 3월 21일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

간세포 암종(HCC)은 간경화 원발성 간암의 90%에서 발생합니다. 프랑스에서는 매년 8,500건의 새로운 HCC 사례가 발생하고 매년 약 8,000건의 사망이 이 암과 관련됩니다. 5년 생존율은 10%로 모든 암 유형 중 가장 낮은 생존율 중 하나입니다. HCC는 여러 가지 주요 과제를 제기합니다. HCC는 초기 단계의 진단이 현저하게 지연되는 것을 반영하여 사례의 25%에서만 치료 가능한 단계에서 발견됩니다. HCC에 대한 지식 상태는 다른 암에 비해 훨씬 뒤떨어져 있습니다(생물학적 표지자 없음, 복잡한 발암, 병인의 영향, 가치가 낮은 데이터 등). 급속한 기술 발전을 위해서는 새로운 진단 및 치료 양식을 평가하기 위한 대규모 연구가 필요합니다.

CHIEF 프로젝트는 암의 원인과 단계에 관계없이 간세포암종 환자에서 전향적으로 수집된 데이터를 사용하여 연구 프로젝트의 공통 기반 지식을 구성합니다.

이 프로젝트는 포함 및 환자 후속 조치에 대한 전향적 데이터 수집과 함께 HCC 환자에 대한 다기관 종단 관찰 연구입니다. 생물자원 수집의 구성. 5,000명의 환자가 2년에 걸쳐 포함되어 5년 동안 환자를 추적하게 됩니다.

연구 개요

상태

모병

연구 유형

관찰

등록 (예상)

5000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

모집단에는 원인, 질병의 단계 및 치료에 관계없이 간세포암종의 새로운 사례 환자 및 알려진 간세포암종 환자가 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • HCC의 새로운 사례
  • 원인, 병기, 치료에 상관없이 간세포암종 의심 사례
  • 알려진 HCC: 재발 또는 진행에 대한 약물 치료

제외 기준:

  • 단기적으로 생명을 위협하는 관련된 심각한 상태(간 질환 자체는 제외)
  • 소위 취약계층: 미성년자, 후견인 또는 임시 후견인 또는 행정 또는 사법적 결정에 의해 자유를 박탈당한 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간이식 후 치료 의향에 따른 무진행생존기간(PFS)의 변화
기간: 포함 1일부터 최대 5년
간이식 후 치료 의향에 따른 무진행생존기간(PFS)의 변화
포함 1일부터 최대 5년
간 절제술 및 경피적 파괴 후 전략 실패까지의 시간 변화
기간: 포함 1일부터 최대 5년
간 절제술 및 경피적 파괴 후 전략 실패까지의 시간 변화
포함 1일부터 최대 5년
화학색전술 후 전체 생존 시간(OS)의 변화
기간: 포함 1일부터 최대 5년
화학색전술 후 전체 생존 시간(OS)의 변화
포함 1일부터 최대 5년
방사선 색전술 후 전체 생존 시간(OS)의 변화
기간: 포함 1일부터 최대 5년
방사선 색전술 후 전체 생존 시간(OS)의 변화
포함 1일부터 최대 5년
약물 치료 후 전체 생존 시간(OS)의 변화
기간: 포함 1일부터 최대 5년
약물 치료 후 전체 생존 시간(OS)의 변화
포함 1일부터 최대 5년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상에서 간세포암종 치료의 이상반응 발생률 변화
기간: 포함 1일부터 최대 5년
임상에서 간세포암종 치료의 이상반응 발생률 변화
포함 1일부터 최대 5년
임상에서 간세포암종 치료의 심각한 이상반응 발생률의 변화
기간: 포함 1일부터 최대 5년
임상에서 간세포암종 치료의 심각한 이상반응 발생률의 변화
포함 1일부터 최대 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 26일

기본 완료 (예상)

2027년 9월 30일

연구 완료 (예상)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 14일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 21일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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