Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kipulääkkeiden käyttö ja kipupisteet lasten adenotonsillektomian jälkeen

tiistai 14. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Christine Martin, Oregon Health and Science University
Tutkimuksen tarkoituksena on kvantifioida 3-12-vuotiaille lapsille annettujen kipulääkkeiden käyttöä sekä heidän kiputasoaan kipupisteiden avulla Doernbecherin lastensairaalassa (DCH) tehdyn nielurisa- tai adenotonsillektomialeikkauksen jälkeen. Haluaisimme tietää lisää annetuista kipulääkkeistä ja lasten leikkauksen jälkeisistä kipupisteistä ensimmäisten 5 päivän aikana sairaalasta kotiutumisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sinä ja lapsesi osallistut tutkimukseen lapsesi aikataulun mukaisen leikkauksen aikana DCH:ssa. Lapsesi leikkaus, anestesiasuunnitelma ja toipuminen eivät muutu, koska osallistut tähän tutkimukseen. Sairaalasta kotiutumisen jälkeen tutkimusryhmä soittaa sinulle kaksi jatkopuhelua, jotka kestävät noin 15 minuuttia. Näiden puheluiden aikana kysymme sinulta lapsesi kipua, mahdollisesti esiintyvää pahoinvointia tai oksentelua, lapsesi nesteen ja ruuan saantia, lapsesi aktiivisuustasoa ja lääkkeitä, joita hänelle on annettu 5 päivän aikana. -operaatio. Puhelimessa puhumisen lisäksi pyydämme sinua dokumentoimaan nämä tiedot. Leikkauksen jälkeisen päivän 6 puhelinsoiton jälkeen sinulle ja lapsellesi ei kysytä lisäkysymyksiä tutkimustarkoituksiin ja pyydämme sinua palauttamaan kaikki tutkimusryhmän sinulle antamat asiakirjat. 30 päivän kuluessa sinun ja lapsesi osallistumisesta tutkimukseen tutkimusryhmä ottaa lääketieteelliset tiedot lapsesi sähköisestä sairauskertomuksesta. Lapsesi sähköinen sairauskertomus tarkistetaan demografisten tietojen, kuten syntymäajan, iän, painon, etnisen taustan, sairaushistorian, saamiseksi, ja myös tilatietoja, kuten allergioita, mahdollisia komplikaatioita ja lapsesi hoitojakson aikana kerättyjä kipupisteitä kerätään. anestesiahoitoyksikön (PACU) oleskelu ja lääkärikäynnit. 30 päivää lapsesi leikkauksen jälkeen sinä ja lapsesi eivät ole enää mukana tässä tutkimuksessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Oregon Health & Science University (OHSU)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

9 kuukautta - 8 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  1. Vanhemman tai huoltajan suostumuksen epääminen
  2. Lapsella on vaikea OSA (apnea-hypopneaindeksi (AHI) ≥10 tai O2-saturaatio)
  3. Lapsi, jolla on käyttäytymishäiriöitä (ADHD, ASD jne.)
  4. Lapsi, jolla on geneettisiä häiriöitä (down-oireyhtymä, mukopolysakkaridoosit, akondroplasia, Prader-Willin oireyhtymä jne.)
  5. Lapsi, jolla on hermo-lihashäiriöitä (lihasdystrofia, hypotonia jne.)
  6. Lapsi, jolla on ollut erittäin ennenaikainen (syntynyt klo
  7. Lapsi, jolla on kohtalainen tai vaikea kehitysviive
  8. Lapsi on lihava (BMI ≥ 95 prosenttipiste)
  9. Lapsi, jolla on kallon kasvojen poikkeavuuksia (retrognatia, mikrognatia, keskikasvojen hypoplasia)
  10. Lapsi, joka on allerginen asetaminofeenille, ibuprofeenille, morfiinille, fentanyylille tai oksikodonille

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 3–12-vuotias lapsi, jolle on määrä tehdä nielurisaleikkaus tai adenotonsillectomia korvaputkien kanssa tai ilman, tai 3–12-vuotiaan lapsen vanhempi tai huoltaja, jolle on määrä tehdä nielurisa- tai adenotonsillektomia, korvaputkien kanssa tai ilman

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Lasten tonsillektiopotilaat
Kaikki tutkimukseen otetut potilaat ennen nielurisojen poistoa tai adenotonsillectomiaa
Käyttäytyminen: Lääkkeen seurantalomake
Vanhemmat täyttävät lääkityksen seurantalomakkeen 5 päivän ajan lapsen leikkauksen jälkeen. He seuraavat annettuja lääkkeitä, kipupisteitä, pahoinvointia ja oksentelua

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
POD 1-5:n aikana annetut opioidit yhteensä (muunnettu morfiiniannoksen ekvivalenteiksi)
Aikaikkuna: POD 1-5
Kotona annettujen opioidianalgeettien kokonaismäärä Leikkauksen jälkeisinä päivinä 1-5.
POD 1-5

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräiset pahimmat kipupisteet POD 1-5
Aikaikkuna: POD 1-5
Pahimpien kipupisteiden keskiarvo dokumentoituna kahdesti päivässä POD 1-5:llä
POD 1-5
POD 1-5:llä annetun asetaminofeenin kokonaismäärä
Aikaikkuna: POD 1-5
Annettu asetaminofeenin kokonaismäärä (kokonaisannos ja kokonaismäärä mg/kg)
POD 1-5
POD 1-5:llä annettu ibuprofeeni kokonaismäärä
Aikaikkuna: POD 1-5
Annettu ibuprofeeni yhteensä (kokonaisannos ja kokonaismäärä mg/kg)
POD 1-5
Oksentelutaajuus POD:lla 1-5
Aikaikkuna: POD 1-5
Oksentelupäivien lukumäärä POD:lla 1-5
POD 1-5
Alentuneen juomisen kesto
Aikaikkuna: POD 1-5
Palaa normaaliin juomiseen POD 1-5:llä
POD 1-5
Syömishäiriön kesto
Aikaikkuna: POD 1-5
Palaa normaaliin syömiseen POD 1-5:llä
POD 1-5
Heikentyneen toiminnan kesto
Aikaikkuna: POD 1-5
Palaa normaaliin toimintaan POD 1-5:llä
POD 1-5

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oregon Health and Science University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19199

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa