소아 Adenotonsillectomy 후 진통제 및 통증 점수의 사용
2020년 4월 14일 업데이트: Christine Martin, Oregon Health and Science University
본 연구의 목적은 Doernbecher Children's Hospital(DCH)에서 편도선 절제술 또는 선편도선 절제술 수술을 받은 3-12세 어린이를 대상으로 통증 정도 및 통증 정도를 정량화하는 것입니다.
퇴원 후 처음 5일 동안 수술 후 아동의 통증 점수와 제공된 진통제에 대해 자세히 알고 싶습니다.
연구 개요
상세 설명
귀하와 귀하의 자녀는 DCH에서 자녀의 예정된 수술 중에 연구에 등록됩니다.
귀하의 자녀의 수술, 마취 계획 및 회복은 귀하가 이 연구에 참여한다고 해서 변경되지 않을 것입니다.
퇴원 후 연구팀은 약 15분이 소요되는 두 번의 후속 전화 통화를 할 것입니다.
이러한 전화 통화 중에 자녀의 통증, 발생한 메스꺼움 또는 구토, 자녀의 액체 및 음식 섭취량, 자녀의 활동 수준, 포스트 5일 동안 투여한 약물에 대해 질문할 것입니다. -작업.
전화 통화와 함께 이 정보를 문서화하도록 요청할 것입니다.
수술 후 6일차 전화 통화 후, 귀하와 귀하의 자녀는 연구 목적을 위한 추가 질문을 받지 않으며 연구 팀에서 제공한 모든 문서를 반환하도록 요청할 것입니다.
귀하와 귀하의 자녀가 연구에 참여한 후 30일 이내에 연구팀은 귀하 자녀의 전자 의료 기록에서 의료 정보를 추출합니다.
자녀의 전자 의료 기록을 검토하여 생년월일, 나이, 체중, 민족, 병력과 같은 인구통계학적 정보와 알레르기, 잠재적 합병증, 자녀의 출산 후 수집된 통증 점수와 같은 상태 정보도 수집합니다. 마취 치료실(PACU) 체류 및 의료 방문.
자녀의 수술 후 30일이 지나면 귀하와 귀하의 자녀는 더 이상 이 연구에 등록되지 않습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health & Science University (OHSU)
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- 부모 또는 보호자의 동의 거부
- 어린이가 심한 OSA(무호흡-저호흡 지수(AHI) ≥10 또는 O2 포화도)
- 행동 장애(ADHD, ASD 등)가 있는 아동
- 유전질환(다운증후군, 점액다당류증, 연골무형성증, 프래더윌리증후군 등)이 있는 아동
- 신경근 장애(근이영양증, 긴장저하 등)가 있는 아동
- 극도로 조산한 병력이 있는 아동(태어난
- 중등도에서 중증의 발달 지연이 있는 아동
- 아동이 비만인 경우(BMI ≥ 95번째 백분위수)
- 두개안면 기형(후두증, 소하증, 중안면형성부전)
- 아세트아미노펜, 이부프로펜, 모르핀, 펜타닐 또는 옥시코돈에 알레르기가 있는 어린이
설명
포함 기준:
- 귀 튜브 유무에 관계없이 편도선 절제술 또는 편도선 절제술을 받을 예정인 3-12세 어린이 또는 귀 튜브 유무에 관계없이 편도선 절제술 또는 편도선 절제술을 받을 예정인 3-12세 어린이의 부모 또는 보호자
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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소아 편도선 절제술 환자
편도선 절제술 또는 편도선 절제술을 받기 전에 연구에 등록한 모든 환자
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부모는 자녀의 수술 후 5일 동안 약물 추적 양식을 작성합니다.
투여된 약물, 통증 점수, 메스꺼움 및 구토를 추적합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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POD 1-5 동안 투여된 총 오피오이드(모르핀 용량 등가물로 변환됨)
기간: 포드 1-5
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수술 후 1-5일에 집에서 투여된 아편유사 진통제의 총량.
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포드 1-5
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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평균 최악의 통증 점수 POD 1-5
기간: 포드 1-5
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POD 1-5에서 하루에 두 번 기록된 최악의 통증 점수의 평균
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포드 1-5
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POD 1-5에 투여된 총 아세트아미노펜
기간: 포드 1-5
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제공된 총 아세트아미노펜(총 용량 및 총량(mg/kg))
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포드 1-5
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POD 1-5에 투여된 총 이부프로펜
기간: 포드 1-5
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제공된 총 이부프로펜(총 용량 및 총량(mg/kg))
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포드 1-5
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POD 1-5의 구토 빈도
기간: 포드 1-5
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POD 1-5에서 구토 일수
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포드 1-5
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음주 장애 기간
기간: 포드 1-5
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POD 1-5에서 정상적인 음주로 돌아가기
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포드 1-5
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섭식 장애 기간
기간: 포드 1-5
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POD 1-5에서 정상적인 식사로 돌아가기
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포드 1-5
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손상된 활동 기간
기간: 포드 1-5
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POD 1-5에서 정상 활동으로 돌아가기
|
포드 1-5
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 14일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
약물 추적 양식에 대한 임상 시험
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Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero알려지지 않은
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Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)완전한
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Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville완전한