Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Flemingin [FMTVDM] ohjaama CoVid-19-hoitoprotokolla (FMTVDM)

tiistai 10. marraskuuta 2020 päivittänyt: RM Fleming, MD, The Camelot Foundation

Taudin ja hoitovasteiden diagnostinen määrittäminen on rajoittunut kvalitatiiviseen kuvantamiseen, sairauden seerumimarkkerien mittaamiseen ja kudosnäytteiden ottamiseen. Kaikissa näissä tapauksissa on sisäänrakennettu virhe, joka johtuu joko herkkyys- ja spesifisyysongelmista, kliinikon tulosten tulkinnasta tai epäsuoran markkerin (veritestin) käytön hyväksymisestä muualla kehossa - kudoksessa. taso.

Flemingin menetelmä kudosten ja verisuonten erilaistumista ja aineenvaihduntaa varten (FMTVDM), jossa käytetään saman tilan yksittäisiä tai peräkkäisiä kvantifiointivertailuja [1], tarjoaa ensimmäisen ja ainoan patentoidun testin (nro 9566037) - yhdessä siihen liittyvien jätettyjen patenttihakemusten kanssa, joiden katsotaan kuuluvan #9566037:ään. - joka mittaa kvantitatiivisesti muun muassa sairausprosessista johtuvia muutoksia kudoksessa. Tämä sisältää muun muassa sepelvaltimotaudin (CAD), syövän ja infektio-/tulehdusprosessit, mukaan lukien CoVid-19-keuhkokuume (CVP), joka johtuu näiden sairauksien aiheuttamista metabolisista ja alueellisista verenvirtauseroista (RBFD).

Tämän artikkelin tarkoituksena on saada kliinikoita ja tutkijoita tietoisiksi tästä ehdotetusta menetelmästä CVP:n esiintyvyyden ja vakavuuden tutkimiseksi - sen lisäksi, että se tarjoaa nopean hoitovasteen määrittämisen jokaisessa potilaassa ja hoitopäätösten ohjaamisen; vähentäen siten ajan, rahan, resurssien ja potilaiden ihmishenkien menetystä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

FMTVDM - Katso liite A.

  1. Kvantitatiivisesti kalibroi ydinkameran varmistaakseen, että kameran tekemät mittaukset ovat tarkkoja, johdonmukaisia ​​ja toistettavia. Tämä kvantifiointi riippuu käytetystä isotoopista, kamerasta ja kuvanoton ajoitussekvenssistä. Tällaista kalibrointia EI tehdä tällä hetkellä ja se on osa patenttia. Tutkimukset ovat osoittaneet, että tämän kvantitatiivisen kalibroinnin puute on johtanut siihen, että jopa 1/3 tiedoista on menetetty katumaasturia ja kvalitatiivista tulkintaa varten. sen lisäksi, että kvantifiointi on mahdotonta.
  2. Potilas on paastotilassa - eliminoidakseen ruoansulatusprosessit häiritsemästä verenvirtauksen jakautumista - ja eroja metabolisissa ja alueellisissa verenvirtauseroissa (RBFD:t) tehostetaan verisuonia laajentavilla aineilla, mikä siirtää verenkiertoa ja isotooppia kohti suuremman verenvirtauksen alueita ja aineenvaihdunta; isotooppien toimitusta, ottoa ja kvantifiointia.
  3. Nyt kvantitatiivisesti kalibroidulla ydinkameralla - tässä tapauksessa PLANAR-kameralla - tai SPECT/CT- tai PET/CT/MRI-kuvauksella, jos se on erityisesti hyväksytty - mahdollistaa kuvantamisen potilaan sängyn vieressä vähentää kuljetukseen tarvittavien sairaalaresurssien käyttöä ja vähentää mahdollisia potilaan kuljetuksesta johtuvien komplikaatioiden osalta - kuvanottoa tapahtuu 10 minuutin ajan verisuonia laajentavan aineen huipputehostevaikutuksen ja tehostusaineeseen perustuvan isotoopin ajoitetun injektion jälkeen.

    Ydinteknologi piirtää kiinnostavat alueet (ROI) - joko sängyn vieressä tai ydinlaboratoriossa - tarjotakseen FMTVDM-mittauksia ydinkamerajärjestelmissä jo olemassa olevilla ohjelmistoilla. Erityiset ROI:t piirretään oikeasta keuhkosta (kokonais), vasemmasta keuhkosta (kokonais), välikarsinasta (kateenkorvan aktiivisuus) ja kaikista erityisistä alueista, joilla havaitaan lisääntynyttä merkkiaineen ottoa.

  4. Nämä FMTVDM-mittaukset, mukaan lukien MAXIMAAL COUNTS +/- VARIANCE, tarjoavat aktiivisimman keuhkokudoksen arvot, jotka ovat seurausta CoVid-19-infektiosta ja tulehdusvasteesta; aivan kuten sitä on aiemmin käytetty CAD- ja syöpää varten.
  5. Näistä FMTVDM-mittauksista keuhkokudos ja CoVid-19-infektioprosessin tulokset sijoitetaan Health-Spectrumiin, joka näyttää missä kudosmuutosprosessissa potilas on. Mittaukset antavat myös tietoa siitä, kuinka nopeasti kudos muuttuu. FMTVDM tarjoaa kvantitatiivisen mittauksen siitä, missä potilas on milloin tahansa hoitojakson aikana ja miten hän vertautuu muihin potilaisiin.
  6. Kun FMTVDM-mittaukset on saatu, hoitopäätökset voidaan tehdä FMTVDM:n sarjamuutosten perusteella. Hoitotulokset perustuvat FMTVDM-mittauksiin, mukaan lukien maksimi FMTVDM ja näiden mittausten varianssi. FMTVDM-sarjatuloksia vertaamalla mitataan potilaan terveydentilan paranemista tai heikkenemistä sekä nykyisen hoito-ohjelman onnistumista tai epäonnistumista, jolloin saadaan potilaskeskeisiä, potilaskohtaisia, potilaslähtöisiä ja potilaslähtöisiä päätöksiä. Näin säästät aikaa, rahaa, resursseja ja ihmishenkiä – puhumattakaan hoidon tarpeettomista sivuvaikutuksista, jotka eivät toimi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1800

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90245
        • FHHI-OI-Camelot; QME

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit: CoVid-19 -

Poissulkemiskriteerit: Potilaan päätös olla osallistumatta.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito 1
Hydroksiklorokiini 200 mg po q 8 h (600 mg qD) yhteensä 10 päivän ajan TAI hydroksiklorokiini 155 mg IV 8 tunnin välein (600 mg qD) 10 päivän ajan, jos potilas on intuboitu ja atsitromysiini 500 mg IV päivässä sen jälkeen 250 mg IV päivinä 2–5 (bakteerisuperinfektion estämiseksi).
FMTVDM Planar, SPECT, PET
Kokeellinen: Hoito 2
Hydroksiklorokiini 200 mg po q 8 h (600 mg qD) yhteensä 10 päivän ajan TAI hydroksiklorokiini 155 mg IV 8 tunnin välein (600 mg qD) 10 päivän ajan, jos potilas on intuboitu ja doksisykliini 100 mg IV q 10 päivän välein annos annetaan 1–4 tunnin aikana (bakteerisuperinfektion estämiseksi).
FMTVDM Planar, SPECT, PET
Kokeellinen: Hoito 3
Hydroksiklorokiini 200 mg po q 8 tuntia (600 mg qD) yhteensä 10 päivän ajan TAI hydroksiklorokiini 155 mg IV 8 tunnin välein (600 mg qD) 10 päivän ajan, jos potilas on intuboitu. Klindamysiini 150-46 tuntia 10 päivää TAI 4800 mg IV vuorokaudessa - alkaen 150 mg:n ensimmäisellä nopealla infuusiolla, jota seuraa jatkuva infuusio 24 tunnin välein 7 päivän ajan.
FMTVDM Planar, SPECT, PET
Kokeellinen: Hoito 4
Hydroksiklorokiini 200 mg po q 8 h (600 mg qD) yhteensä 10 päivän ajan TAI Hydroksiklorokiini 155 mg IV 8 tunnin välein (600 mg qD) 10 päivän ajan, jos potilas intuboidaan Primaquine 200 mg vuorokaudessa päivänä #. Klindamysiini 150-450 mg po 6 tuntia x 10 päivää TAI 4800 mg IV vuorokaudessa - alkaen 150 mg:n ensimmäisellä nopealla infuusiolla, jota seuraa jatkuva infuusio 24 tunnin välein 7 päivän ajan.
FMTVDM Planar, SPECT, PET
Kokeellinen: Hoito 5
Primaquine 200 mg po päivänä # 1. Klindamysiini 150-450 mg po 6 tuntia x 10 päivää TAI 4800 mg IV päivittäin - alkaen 150 mg:n nopeasta alkuinfuusiosta, jota seuraa jatkuva infuusio 24 tunnin välein 7 päivän ajan. Tämä hoitohaara ei ole saatavilla intuboiduille potilaille, koska Primaquinea ei ole IV-muodossa.
FMTVDM Planar, SPECT, PET
Kokeellinen: Hoito 6
Remdesivir 200 mg IV päivänä 1, jonka jälkeen 100 mg IV qD yhteensä 10 päivän ajan.
FMTVDM Planar, SPECT, PET
Kokeellinen: Hoito 7

Tosilitsumabi 8 mg/kg IV (ei yli 800 mg) 60 minuutin ajan. Jos kliinistä paranemista ei havaita, voidaan antaa kolme lisäannosta q 8 tunnin välein ensimmäisestä infuusiosta, jolloin yhteensä enintään 4 annosta.

KAIKKI POTILAS, JOTKA OSOITTAA sytokiinien vapautumissyndroomaa, LISÄÄ AUTOMAATTISESTI TÄMÄN HOITOVARSI.

FMTVDM Planar, SPECT, PET
Kokeellinen: Hoito 8
Metyyliprednisoloni 125 mg IV 6 tunnin välein 3 päivän ajan; sitten 125 mg IV 12 tunnin välein 2 päivän ajan; sitten 125 mg IV päivässä 2 päivän ajan; sitten 60 mg IV päivässä 2 päivän ajan [jokainen infuusio 30 minuutin aikana]; sitten Solumedrol-annospakkaus vähentääksesi steroideja.
FMTVDM Planar, SPECT, PET
Kokeellinen: Hoito 9
Interferoni alfa-2b 5 miljoonaa yksikköä sumutinta kohden BID.
FMTVDM Planar, SPECT, PET
Kokeellinen: Hoito 10
Losartaani 25 mg po qD. IRB pidätettiin etuuksia koskevien kysymysten vuoksi.
FMTVDM Planar, SPECT, PET
Kokeellinen: Hoito 11
Convalescent Plasma 2-yksikköä ABO-yhteensopiva vasta-ainetiitterin 1:320 laimennuksella. Jokainen yksikkö infusoidaan suonensisäisesti 4 tunnin aikana.
FMTVDM Planar, SPECT, PET

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parannus FMTVDM-mittaukseen ydinkuvannuksella.
Aikaikkuna: 72 tuntia
Mitattu parannus kudoksessa mitattuna FMTVDM:llä
72 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tuulettimen tila
Aikaikkuna: 7 päivää
Ekstubaatio
7 päivää
Selviytymistila
Aikaikkuna: 30 päivää
Itsestään selittävä
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Richard M Fleming, PhD, MD, JD, FHHI-OI-Camelot;QME

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 11. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 14. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 14. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 11. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot asetetaan saataville sähköisen pyynnön kautta hyväksytyiltä henkilöiltä ja laitoksilta.

IPD-jaon aikakehys

Tämä riippuu henkilöstön saatavuudesta, kun otetaan huomioon monikansallinen lähestymistapa tähän hankkeeseen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Ilmoitettu pyyntö sähköpostitse luettelon mukaisesti.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
  • Analyyttinen koodi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset CoVid 19 positiivinen

3
Tilaa