MR-Linacin tekninen toteutettavuusprotokolla (UMBRELLA-II)
MR-Linacin tekninen toteutettavuusprotokolla MR-ohjatun mukautuvan säteilyterapian kehittämiseen
Sädehoito perustuu pääosin hoidon suunnitteluvaiheessa tehtyyn tietokonetomografiaan (CT). Sädehoidon aikana sekä kasvaimen että riskielinten (OAR) sijainti, muoto ja koko vaihtelevat kuitenkin fraktioiden välillä sekä säteen toimituksen aikana yhden hoitofraktion sisällä. Kliinisen kohdetilavuuden (CTV) ympärille luodaan turvamarginaali (Planning Target Volume, PTV) näiden geometristen epävarmuustekijöiden huomioon ottamiseksi sen varmistamiseksi, että kasvain saa määrätyn annoksen.
Kuvauksen suora integrointi lineaarikiihdyttimeen mahdollistaa potilaan sijainnin, kasvaimen sijainnin ja potilaan anatomian muutosten päivittäisen seurannan. Kuvaohjattu sädehoito (IGRT) mahdollistaa tällaisten poikkeamien havaitsemisen ja välittömän korjaamisen sekä lisää annostelun tarkkuutta.
Adaptiivisesta sädehoidosta on tullut tärkeä strategia annosjakaumien sarjamuutoksissa tavalla, joka voi merkittävästi vähentää OAR-annosta ja myöhempää toksisuutta, samalla kun säilytetään riittävä tavoitekattavuus. Nykyiset mukautuvat protokollat perustuvat vakiomuotoiseen CT-pohjaiseen työnkulkuun ja (kartio-) CT-pohjaiseen kuvaohjaukseen.
Magneettiresonanssikuvauksella (MRI) on ylivertainen pehmytkudoskontrasti verrattuna CT:hen, ja se vaikuttaa erittäin lupaavalta menetelmältä integroitavaksi sädehoitoprosessiin, mikä helpottaa kasvaimen ja OAR:n parempaa visualisointia hoidon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotetun protokollan tavoitteena on määrittää useiden uusien tekniikoiden ja ohjelmistojen toteutettavuus MR-ohjatussa mukautuvassa sädehoidossa. Jokaisen ehdotetun tekniikan toteutettavuus on määritettävä erikseen. Toissijaisena tavoitteena on kerätä tietoja MRL-alueella hoidettujen potilaiden kohortteista ja raportoida akuutista toksisuudesta.
Sisällyttämällä useita rinnakkaisia kohortteja protokolla nopeuttaa MR-ohjatun adaptiivisen sädehoidon teknistä kehitystä ja näyttöön perustuvaa jäämien enimmäismäärän käyttöönottoa kliinisessä käytännössä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marlies Nowee, MD, PhD
- Puhelinnumero: +31 20 512 9111
- Sähköposti: m.nowee@nki.nl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Uulke vd Heide, PhD
- Puhelinnumero: +31 20 512 9111
- Sähköposti: u.vd.heide@nki.nl
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat, 1066CX
- Rekrytointi
- Netherlands Cancer Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Marlies Nowee, MD, PhD
- Puhelinnumero: +31 20 512 9111
- Sähköposti: m.nowee@nki.nl
-
Ottaa yhteyttä:
- Uulke vd Heide, PhD
- Puhelinnumero: +31 20 512 9111
- Sähköposti: u.vd.heide@nki.nl
-
Päätutkija:
- Marlies Nowee, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, ikä ≥ 18 vuotta, hoidettu sädehoidolla MRL:n mukaisesti.
- WHO:n esitys 0-2.
- Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja
Poissulkemiskriteerit:
- MRI-tutkimuksen vasta-aiheet.
- Potilas on raskaana.
- Klaustrofobia.
- Potilaat > 140 kg ja/tai ruumiinleveys > 60 cm.
- Potilaat, joilla on jokin muu kliinisesti merkittävä sairaus, joka hoitavan lääkärin näkemyksen mukaan tekee potilaan osallistumisen tutkimukseen epätoivottavaksi tai joka voi vaarantaa tutkimusvaatimusten noudattamisen tai vakavan psykiatrisen sairauden/sosiaalisen tilanteen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: MRL
sädehoito MR linacilla
|
useita uusia tekniikoita ja ohjelmistoja MR-ohjattua mukautuvaa sädehoitoa varten.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
teknillinen soveltuvuus
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Teknisen toimenpiteen toteutettavuus osoitetaan, jos tekniikkaa sovelletaan onnistuneesti yhdeksässä kymmenestä peräkkäisestä potilaasta
|
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marlies Nowee, MD, PhD, The Netherlands Cancer Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bujold A, Craig T, Jaffray D, Dawson LA. Image-guided radiotherapy: has it influenced patient outcomes? Semin Radiat Oncol. 2012 Jan;22(1):50-61. doi: 10.1016/j.semradonc.2011.09.001.
- De Los Santos J, Popple R, Agazaryan N, Bayouth JE, Bissonnette JP, Bucci MK, Dieterich S, Dong L, Forster KM, Indelicato D, Langen K, Lehmann J, Mayr N, Parsai I, Salter W, Tomblyn M, Yuh WT, Chetty IJ. Image guided radiation therapy (IGRT) technologies for radiation therapy localization and delivery. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2013 Sep 1;87(1):33-45. doi: 10.1016/j.ijrobp.2013.02.021. Epub 2013 May 7. No abstract available.
- Acharya S, Fischer-Valuck BW, Kashani R, Parikh P, Yang D, Zhao T, Green O, Wooten O, Li HH, Hu Y, Rodriguez V, Olsen L, Robinson C, Michalski J, Mutic S, Olsen J. Online Magnetic Resonance Image Guided Adaptive Radiation Therapy: First Clinical Applications. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2016 Feb 1;94(2):394-403. doi: 10.1016/j.ijrobp.2015.10.015. Epub 2015 Oct 17. Erratum In: Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2016 Sep 1;96(1):243.
- McPartlin AJ, Li XA, Kershaw LE, Heide U, Kerkmeijer L, Lawton C, Mahmood U, Pos F, van As N, van Herk M, Vesprini D, van der Voort van Zyp J, Tree A, Choudhury A; MR-Linac consortium. MRI-guided prostate adaptive radiotherapy - A systematic review. Radiother Oncol. 2016 Jun;119(3):371-80. doi: 10.1016/j.radonc.2016.04.014. Epub 2016 May 6.
- Vestergaard A, Hafeez S, Muren LP, Nill S, Hoyer M, Hansen VN, Gronborg C, Pedersen EM, Petersen JB, Huddart R, Oelfke U. The potential of MRI-guided online adaptive re-optimisation in radiotherapy of urinary bladder cancer. Radiother Oncol. 2016 Jan;118(1):154-9. doi: 10.1016/j.radonc.2015.11.003. Epub 2015 Nov 26.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- N18BREL
- NL 65953.031.18 (Rekisterin tunniste: Centrale Commissie Mensgebonden onderzoek)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .