Le protocole de faisabilité technique MR-Linac (UMBRELLA-II)
Le protocole de faisabilité technique MR-Linac pour le développement d'une radiothérapie adaptative guidée par IRM
La radiothérapie repose principalement sur une tomodensitométrie (TDM) obtenue lors de la phase de planification du traitement. Cependant, au cours de la radiothérapie, la position, la forme et la taille de la tumeur et des organes à risque (OAR) varient d'une fraction à l'autre, ainsi que lors de l'administration du faisceau au sein d'une fraction de traitement. Autour du volume cible clinique (CTV), une marge de sécurité (Planning Target Volume, PTV) est créée pour tenir compte de ces incertitudes géométriques afin de garantir que la tumeur reçoive la dose prescrite.
L'intégration directe de l'imagerie au niveau de l'accélérateur linéaire permet une surveillance quotidienne du positionnement du patient, de la position de la tumeur et des modifications de l'anatomie du patient. La radiothérapie guidée par l'image (IGRT) permet la détection et la correction immédiate de ces écarts et augmente la précision de l'administration.
La radiothérapie adaptative est devenue une stratégie importante pour modifier en série les distributions de doses de manière à réduire considérablement la dose d'OAR et la toxicité ultérieure, tout en maintenant une couverture cible adéquate. Les protocoles adaptatifs actuels s'appuient sur un flux de travail standard basé sur la tomodensitométrie et sur un guidage d'image basé sur la tomodensitométrie (à faisceau conique).
L'imagerie par résonance magnétique (IRM) offre un contraste supérieur dans les tissus mous par rapport à la tomodensitométrie et semble être une modalité très prometteuse à intégrer dans le processus de radiothérapie, facilitant une meilleure visualisation de la tumeur et de l'OAR pendant le traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le protocole proposé vise à déterminer la faisabilité de plusieurs nouvelles techniques et logiciels pour radiothérapie adaptative guidée par IRM. Pour chaque technique proposée, la faisabilité doit être déterminée individuellement. Un objectif secondaire est de collecter prospectivement des données auprès de cohortes de patients traités au MRL et de rendre compte de la toxicité aiguë.
En incluant plusieurs cohortes parallèles, le protocole accélérera le développement technique de la radiothérapie adaptative guidée par IRM et l'introduction fondée sur des données probantes de la MRL dans la pratique clinique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marlies Nowee, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +31 20 512 9111
- E-mail: m.nowee@nki.nl
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Uulke vd Heide, PhD
- Numéro de téléphone: +31 20 512 9111
- E-mail: u.vd.heide@nki.nl
Lieux d'étude
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Amsterdam, Pays-Bas, 1066CX
- Recrutement
- Netherlands Cancer Institute
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Contact:
- Marlies Nowee, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +31 20 512 9111
- E-mail: m.nowee@nki.nl
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Contact:
- Uulke vd Heide, PhD
- Numéro de téléphone: +31 20 512 9111
- E-mail: u.vd.heide@nki.nl
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Chercheur principal:
- Marlies Nowee, MD, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patient, âge ≥ 18 ans, traité par radiothérapie sur la LMR.
- Performance de l'OMS 0-2.
- Capacité à comprendre et volonté de signer un document de consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Contre-indications à un examen IRM.
- La patiente est enceinte.
- Claustrophobie.
- Patients > 140 kg et/ou une largeur corporelle > 60 cm.
- Patients présentant toute autre condition médicale cliniquement significative qui, de l'avis du médecin traitant, rend indésirable la participation du patient à l'étude ou qui pourrait compromettre le respect des exigences de l'étude ou une maladie psychiatrique/situation sociale grave.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: LMR
radiothérapie sur MR linac
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plusieurs nouvelles techniques et logiciels pour la radiothérapie adaptative guidée par IRM.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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faisabilité technique
Délai: 4 années
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La faisabilité de la procédure technique est démontrée si la technique est appliquée avec succès chez 9 patients consécutifs sur 10
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4 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marlies Nowee, MD, PhD, The Netherlands Cancer Institute
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bujold A, Craig T, Jaffray D, Dawson LA. Image-guided radiotherapy: has it influenced patient outcomes? Semin Radiat Oncol. 2012 Jan;22(1):50-61. doi: 10.1016/j.semradonc.2011.09.001.
- De Los Santos J, Popple R, Agazaryan N, Bayouth JE, Bissonnette JP, Bucci MK, Dieterich S, Dong L, Forster KM, Indelicato D, Langen K, Lehmann J, Mayr N, Parsai I, Salter W, Tomblyn M, Yuh WT, Chetty IJ. Image guided radiation therapy (IGRT) technologies for radiation therapy localization and delivery. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2013 Sep 1;87(1):33-45. doi: 10.1016/j.ijrobp.2013.02.021. Epub 2013 May 7. No abstract available.
- Acharya S, Fischer-Valuck BW, Kashani R, Parikh P, Yang D, Zhao T, Green O, Wooten O, Li HH, Hu Y, Rodriguez V, Olsen L, Robinson C, Michalski J, Mutic S, Olsen J. Online Magnetic Resonance Image Guided Adaptive Radiation Therapy: First Clinical Applications. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2016 Feb 1;94(2):394-403. doi: 10.1016/j.ijrobp.2015.10.015. Epub 2015 Oct 17. Erratum In: Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2016 Sep 1;96(1):243.
- McPartlin AJ, Li XA, Kershaw LE, Heide U, Kerkmeijer L, Lawton C, Mahmood U, Pos F, van As N, van Herk M, Vesprini D, van der Voort van Zyp J, Tree A, Choudhury A; MR-Linac consortium. MRI-guided prostate adaptive radiotherapy - A systematic review. Radiother Oncol. 2016 Jun;119(3):371-80. doi: 10.1016/j.radonc.2016.04.014. Epub 2016 May 6.
- Vestergaard A, Hafeez S, Muren LP, Nill S, Hoyer M, Hansen VN, Gronborg C, Pedersen EM, Petersen JB, Huddart R, Oelfke U. The potential of MRI-guided online adaptive re-optimisation in radiotherapy of urinary bladder cancer. Radiother Oncol. 2016 Jan;118(1):154-9. doi: 10.1016/j.radonc.2015.11.003. Epub 2015 Nov 26.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- N18BREL
- NL 65953.031.18 (Identificateur de registre: Centrale Commissie Mensgebonden onderzoek)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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