El protocolo de viabilidad técnica de MR-Linac (UMBRELLA-II)
El protocolo de viabilidad técnica de MR-Linac para el desarrollo de la radioterapia adaptativa guiada por RM
La radioterapia se basa predominantemente en una tomografía computarizada (TC) obtenida durante la fase de planificación del tratamiento. Sin embargo, durante el curso de la radioterapia, tanto el tumor como los órganos en riesgo (OAR) varían en posición, forma y tamaño entre fracciones, y durante la administración del haz dentro de una fracción de tratamiento. Alrededor del volumen objetivo clínico (CTV), se crea un margen de seguridad (volumen objetivo de planificación, PTV) para tener en cuenta estas incertidumbres geométricas y garantizar que el tumor reciba la dosis prescrita.
La integración directa de imágenes en el acelerador lineal permite el seguimiento diario de la posición del paciente, la posición del tumor y las alteraciones en la anatomía del paciente. La radioterapia guiada por imágenes (IGRT) permite la detección y corrección inmediata de dichas desviaciones y aumenta la precisión de la administración.
La radioterapia adaptativa se ha convertido en una estrategia importante para modificar en serie las distribuciones de dosis de una manera que pueda reducir sustancialmente la dosis de OAR y la toxicidad posterior, manteniendo al mismo tiempo una cobertura objetivo adecuada. Los protocolos adaptativos actuales se basan en un flujo de trabajo estándar basado en TC y una guía de imágenes basada en TC (haz cónico).
La resonancia magnética (MRI) tiene un contraste de tejidos blandos superior a la TC y parece una modalidad muy prometedora para integrarse en el proceso de tratamiento con radiación, facilitando una mejor visualización del tumor y OAR durante el tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El protocolo propuesto tiene como objetivo determinar la viabilidad de múltiples técnicas y software nuevos para radioterapia adaptativa guiada por resonancia magnética. Para cada técnica propuesta, la viabilidad debe determinarse individualmente. Un objetivo secundario es recopilar datos de forma prospectiva de cohortes de pacientes tratados en el MRL e informar sobre la toxicidad aguda.
Al incluir múltiples cohortes paralelas, el protocolo acelerará el desarrollo técnico de la radioterapia adaptativa guiada por RM y la introducción basada en evidencia del LMR en la práctica clínica.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Marlies Nowee, MD, PhD
- Número de teléfono: +31 20 512 9111
- Correo electrónico: m.nowee@nki.nl
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Uulke vd Heide, PhD
- Número de teléfono: +31 20 512 9111
- Correo electrónico: u.vd.heide@nki.nl
Ubicaciones de estudio
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Amsterdam, Países Bajos, 1066CX
- Reclutamiento
- Netherlands Cancer Institute
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Contacto:
- Marlies Nowee, MD, PhD
- Número de teléfono: +31 20 512 9111
- Correo electrónico: m.nowee@nki.nl
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Contacto:
- Uulke vd Heide, PhD
- Número de teléfono: +31 20 512 9111
- Correo electrónico: u.vd.heide@nki.nl
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Investigador principal:
- Marlies Nowee, MD, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente, edad ≥ 18 años, tratado con radioterapia sobre el LMR.
- Rendimiento de la OMS 0-2.
- Capacidad para comprender y disposición para firmar un documento de consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones para un examen de resonancia magnética.
- La paciente está embarazada.
- Claustrofobia.
- Pacientes >140 kg y/o ancho corporal > 60 cm.
- Pacientes con cualquier otra condición médica clínicamente significativa que, en opinión del médico tratante, haga indeseable que el paciente participe en el estudio o que pueda poner en peligro el cumplimiento de los requisitos del estudio o una enfermedad psiquiátrica/situación social grave.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: LMR
radioterapia en RM linac
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múltiples técnicas y software nuevos para la radioterapia adaptativa guiada por resonancia magnética.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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viabilidad técnica
Periodo de tiempo: 4 años
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La viabilidad del procedimiento técnico se demuestra si la técnica se aplica con éxito en 9 de cada 10 pacientes consecutivos.
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4 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marlies Nowee, MD, PhD, The Netherlands Cancer Institute
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bujold A, Craig T, Jaffray D, Dawson LA. Image-guided radiotherapy: has it influenced patient outcomes? Semin Radiat Oncol. 2012 Jan;22(1):50-61. doi: 10.1016/j.semradonc.2011.09.001.
- De Los Santos J, Popple R, Agazaryan N, Bayouth JE, Bissonnette JP, Bucci MK, Dieterich S, Dong L, Forster KM, Indelicato D, Langen K, Lehmann J, Mayr N, Parsai I, Salter W, Tomblyn M, Yuh WT, Chetty IJ. Image guided radiation therapy (IGRT) technologies for radiation therapy localization and delivery. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2013 Sep 1;87(1):33-45. doi: 10.1016/j.ijrobp.2013.02.021. Epub 2013 May 7. No abstract available.
- Acharya S, Fischer-Valuck BW, Kashani R, Parikh P, Yang D, Zhao T, Green O, Wooten O, Li HH, Hu Y, Rodriguez V, Olsen L, Robinson C, Michalski J, Mutic S, Olsen J. Online Magnetic Resonance Image Guided Adaptive Radiation Therapy: First Clinical Applications. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2016 Feb 1;94(2):394-403. doi: 10.1016/j.ijrobp.2015.10.015. Epub 2015 Oct 17. Erratum In: Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2016 Sep 1;96(1):243.
- McPartlin AJ, Li XA, Kershaw LE, Heide U, Kerkmeijer L, Lawton C, Mahmood U, Pos F, van As N, van Herk M, Vesprini D, van der Voort van Zyp J, Tree A, Choudhury A; MR-Linac consortium. MRI-guided prostate adaptive radiotherapy - A systematic review. Radiother Oncol. 2016 Jun;119(3):371-80. doi: 10.1016/j.radonc.2016.04.014. Epub 2016 May 6.
- Vestergaard A, Hafeez S, Muren LP, Nill S, Hoyer M, Hansen VN, Gronborg C, Pedersen EM, Petersen JB, Huddart R, Oelfke U. The potential of MRI-guided online adaptive re-optimisation in radiotherapy of urinary bladder cancer. Radiother Oncol. 2016 Jan;118(1):154-9. doi: 10.1016/j.radonc.2015.11.003. Epub 2015 Nov 26.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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- N18BREL
- NL 65953.031.18 (Identificador de registro: Centrale Commissie Mensgebonden onderzoek)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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