MR-Linac 技術的実現可能性プロトコル (UMBRELLA-II)
MR 誘導適応放射線治療開発のための MR-Linac 技術的実現可能性プロトコル
放射線治療は主に、治療計画段階で取得されるコンピューター断層撮影 (CT) スキャンに基づいて行われます。 しかし、放射線療法の過程では、腫瘍と危険臓器(OAR)の両方の位置、形状、サイズが分割数間で、また 1 つの治療分割内でのビーム照射中に変動します。 臨床目標体積 (CTV) の周囲には、これらの幾何学的不確実性を考慮して安全マージン (計画目標体積、PTV) が作成され、腫瘍が規定の線量を確実に受けられるようにします。
リニア加速器でのイメージングの直接統合により、患者の位置、腫瘍の位置、患者の解剖学的構造の変化を毎日監視できるようになります。 画像誘導放射線治療 (IGRT) を使用すると、そのような逸脱を検出して即座に修正できるようになり、照射の精度が向上します。
適応放射線療法は、適切な対象範囲を維持しながら、OAR 線量とその後の毒性を大幅に低減できる方法で線量分布を連続的に変更するための重要な戦略となっています。 現在の適応プロトコルは、標準的な CT ベースのワークフローと (コーンビーム) CT ベースの画像ガイダンスに依存しています。
磁気共鳴画像法 (MRI) は、CT より優れた軟組織コントラストを備えており、放射線治療プロセスに統合する非常に有望なモダリティであると考えられ、治療中の腫瘍と OAR のより良好な視覚化を促進します。
調査の概要
詳細な説明
提案されたプロトコルは、MR ガイド下適応放射線療法のための複数の新しい技術とソフトウェアの実現可能性を判断することを目的としています。 提案された各技術の実現可能性は個別に判断する必要があります。 第 2 の目的は、MRL で治療を受けた患者のコホートから前向きにデータを収集し、急性毒性について報告することです。
このプロトコルは、複数の並行コホートを含めることにより、MR 誘導による適応放射線療法の技術開発と臨床現場への証拠に基づく MRL の導入を加速します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Marlies Nowee, MD, PhD
- 電話番号:+31 20 512 9111
- メール:m.nowee@nki.nl
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Uulke vd Heide, PhD
- 電話番号:+31 20 512 9111
- メール:u.vd.heide@nki.nl
研究場所
-
-
-
Amsterdam、オランダ、1066CX
- 募集
- Netherlands Cancer Institute
-
コンタクト:
- Marlies Nowee, MD, PhD
- 電話番号:+31 20 512 9111
- メール:m.nowee@nki.nl
-
コンタクト:
- Uulke vd Heide, PhD
- 電話番号:+31 20 512 9111
- メール:u.vd.heide@nki.nl
-
主任研究者:
- Marlies Nowee, MD, PhD
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 患者、年齢 18 歳以上、MRL で放射線療法を受けている。
- WHOの成績は0勝2敗。
- 書面によるインフォームド・コンセント文書を理解する能力と署名する意欲
除外基準:
- MRI検査の禁忌。
- 患者は妊娠しています。
- 閉所恐怖症。
- 体重が 140 kg を超える患者、および/または体の幅が 60 cm を超える患者。
- -治療医師の意見により、患者が研究に参加することが望ましくない、または研究要件または重度の精神疾患/社会的状況の順守を危険にさらす可能性がある、その他の臨床的に重大な病状を患っている患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
他の:MRL
MRリニアックでの放射線治療
|
MR ガイド下適応放射線療法のための複数の新しい技術とソフトウェア。
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
技術的な実現可能性
時間枠:4年
|
連続患者 10 人中 9 人に技術が適用できれば、技術的処置の実現可能性が証明されます。
|
4年
|
協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Marlies Nowee, MD, PhD、The Netherlands Cancer Institute
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Bujold A, Craig T, Jaffray D, Dawson LA. Image-guided radiotherapy: has it influenced patient outcomes? Semin Radiat Oncol. 2012 Jan;22(1):50-61. doi: 10.1016/j.semradonc.2011.09.001.
- De Los Santos J, Popple R, Agazaryan N, Bayouth JE, Bissonnette JP, Bucci MK, Dieterich S, Dong L, Forster KM, Indelicato D, Langen K, Lehmann J, Mayr N, Parsai I, Salter W, Tomblyn M, Yuh WT, Chetty IJ. Image guided radiation therapy (IGRT) technologies for radiation therapy localization and delivery. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2013 Sep 1;87(1):33-45. doi: 10.1016/j.ijrobp.2013.02.021. Epub 2013 May 7. No abstract available.
- Acharya S, Fischer-Valuck BW, Kashani R, Parikh P, Yang D, Zhao T, Green O, Wooten O, Li HH, Hu Y, Rodriguez V, Olsen L, Robinson C, Michalski J, Mutic S, Olsen J. Online Magnetic Resonance Image Guided Adaptive Radiation Therapy: First Clinical Applications. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2016 Feb 1;94(2):394-403. doi: 10.1016/j.ijrobp.2015.10.015. Epub 2015 Oct 17. Erratum In: Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2016 Sep 1;96(1):243.
- McPartlin AJ, Li XA, Kershaw LE, Heide U, Kerkmeijer L, Lawton C, Mahmood U, Pos F, van As N, van Herk M, Vesprini D, van der Voort van Zyp J, Tree A, Choudhury A; MR-Linac consortium. MRI-guided prostate adaptive radiotherapy - A systematic review. Radiother Oncol. 2016 Jun;119(3):371-80. doi: 10.1016/j.radonc.2016.04.014. Epub 2016 May 6.
- Vestergaard A, Hafeez S, Muren LP, Nill S, Hoyer M, Hansen VN, Gronborg C, Pedersen EM, Petersen JB, Huddart R, Oelfke U. The potential of MRI-guided online adaptive re-optimisation in radiotherapy of urinary bladder cancer. Radiother Oncol. 2016 Jan;118(1):154-9. doi: 10.1016/j.radonc.2015.11.003. Epub 2015 Nov 26.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。