Fyysisen harjoittelun annos-vaste lantionpohjan lihasten toimintaan postmenopausaalisilla naisilla, joilla on virtsankarkailu
maanantai 20. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Kuan-Yin Lin, National Cheng Kung University
Fyysisen harjoittelun annos-vaste lantionpohjan lihasten toimintaan postmenopausaalisilla naisilla, joilla on virtsankarkailu: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Virtsankarkailun (UI) oireet ovat erittäin yleisiä naisilla, ja vaihdevuodet ovat yksi inkontinenssin riskitekijöistä.
Vaihdevuosien siirtymävaiheessa ei vain hormonaalinen eritys muutu, vaan myös fyysinen aktiivisuus vaikuttaa.
Vaihdevuodet ohittaneilla naisilla fyysiseen toimintaan käytetty aika vähenee.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että fyysinen aktiivisuus vaikuttaa kaksisuuntaisesti ja sillä on joko ennaltaehkäisevä tai pahentava vaikutus virtsanpidätyskyvyttömyyteen.
Istuva elämäntapa ja riittämätön fyysinen aktiivisuus (< 150 min/viikko) ovat alttiita UI:n kehittymiselle, ja säännöllinen fyysinen aktiivisuus suojaa influenssaa ehkäisevästi, mutta optimaalinen liikuntatyyppi, kesto ja intensiteetti ikääntyneelle naispuoliselle aikuiselle. väestöstä ei tiedetä.
Lisäksi tarvitaan objektiivisia lantionpohjan lihasten toiminnan mittauksia, koska itse ilmoittamien mittausten käyttö voi aiheuttaa vasteen harhaa.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää eri intensiteetin harjoituksen vaikutusta lantionpohjan lihasten toimintaan ja HRQoL:iin postmenopausaalisilla naisilla, joilla on UI.
Tutkijat olettavat, että (a) sekä korkea- että matalan intensiteetin fyysinen toiminta voi parantaa lantionpohjan lihasvoimaa ja HRQoL:a postmenopausaalisilla naisilla, joilla on UI, ja (b) parannus korkean intensiteetin ryhmässä on suurempi kuin matalan intensiteetin ryhmässä. .
Suoritetaan satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan eri harjoituksen intensiteetin vaikutusta lantionpohjan lihasten toimintaan postmenopausaalisilla naisilla, joilla on virtsankarkailu (n=90).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taiwanissa virtsanpidätyskyvyttömyyden (UI) esiintyvyys postmenopausaalisilla naisilla oli 29,8 %. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että vaihdevuodet voivat liittyä UI:n kehittymiseen. Koska lantionpohjassa on monia estrogeenireseptoreita, estrogeenin lasku vaihdevuosien siirtymän jälkeen voi johtaa lantionpohjan lihasten toimintahäiriöihin ja sitä seuraavaan UI:n kehittymiseen. International Continence Society on suositellut lantionpohjan lihasten harjoittelua (PFMT) ensilinjan konservatiiviseksi hoidoksi UI-potilaille. Postmenopausaaliseen tilaan liittyvän yleisen inkontinenssin lisäksi monilla naisilla on yleensä istuvampi elämäntapa vaihdevuosien siirtymisen jälkeen. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että istuva elämäntapa liittyy ikääntyneiden naisten UI:han ja osoittanut fyysisen aktiivisuuden tärkeyden inkontinenssin ehkäisyssä. Säännöllisen fyysisen harjoittelun, mukaan lukien aerobinen harjoittelu ja vastusharjoittelu, on osoitettu parantavan luun mineraalitiheyttä, stressinhallintaa ja autonomisia toimintoja postmenopausaalisilla naisilla. PFMT:tä lisäävän fyysisen harjoituksen eri intensiteetin vaikutus lantionpohjan lihasten toimintaan postmenopausaalisilla naisilla, joilla on UI, on kuitenkin edelleen tuntematon. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää eri intensiteetin harjoituksen vaikutusta lantionpohjan lihasten toimintaan ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun postmenopausaalisilla naisilla, joilla on UI.
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT). Rekrytoidaan postmenopausaalisia naisia, joilla on käyttöliittymä ja istuva elämäntapa. Osallistumiskelpoiset osallistujat jaetaan satunnaisesti korkean intensiteetin ryhmään, joka saa korkean intensiteetin yleisharjoitusta ja PFMT-ohjelmaa, matalan intensiteetin ryhmään, joka saa matalan intensiteetin yleisharjoitusta ja PFMT:tä, tai kontrolliryhmään, joka saa vain PFMT-ohjelman. Interventio suoritetaan kahdesti viikossa kahdeksan viikon ajan. Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa ja 8 viikon hoidon jälkeen. Ensisijainen tulos on lantionpohjan lihasten toiminta, joka mitataan manometrialla ja digitaalisella tunnustelulla. Toissijaiset tulokset ovat oireiden vakavuus, joka mitataan kansainvälisen inkontinenssikyselyn (ICIQ-UI SF) avulla, terveyteen liittyvä elämänlaatu mitattuna kansainvälisen inkontinenssikyselyn alempien virtsateiden oireiden elämänlaatumoduulin (ICIQ) avulla. -LUTSqol) ja fyysisen aktiivisuuden tasot mitattuna kansainvälisellä fyysinen aktiivisuuskyselyllä (IPAQ). Lisäksi osallistujia pyydetään täyttämään 3 päivän virtsarakkopäiväkirja. Tietojen analysointi suoritetaan Statistical Product and Service Solutionsin (SPSS) versiolla 22.0. Jatkuvien tietojen osalta kovarianssitestien analyysiä käytetään ryhmän sisäisiin ja ryhmien välisiin vertailuihin. Kategoristen tietojen osalta McNemarin testejä ja khin neliötestejä käytetään ryhmän sisäisiin ja ryhmien välisiin vertailuihin. Merkittävä taso asetetaan p-arvoon < 0,05.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
47
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng Kung University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 80 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Postmenopausaaliset naiset: amenorrea yli 12 kuukautta.
- Oireinen käyttöliittymä: kyselylomake virtsankarkailudiagnoosin (QUID) pistemäärästä >0
- Istuva elämäntapa: < 150 minuuttia kohtalaisen intensiivistä aerobista fyysistä aktiivisuutta viikon aikana tai < 75 minuuttia voimakasta aerobista fyysistä aktiivisuutta koko viikon ajan tai vastaava yhdistelmä kohtalaista ja voimakasta liikuntaa
- Pystyy vastaamaan kyselyyn oikein (ei kielimuuria tai kognitiivisia ongelmia)
- Ei muita fyysisiä tai psyykkisiä ongelmia, jotka häiritsisivät osallistumista tutkimukseen
- Ei samanaikaista avohoitoon osallistumista / ohjattua harjoittelua
Poissulkemiskriteerit:
- Käytä hormonihoitoa
- Ikä >80v
- Neurologinen tila: Selkäydinvamma, multippeliskleroosi, poikittainen myeliitti, aivoverenkiertohäiriö
- Radikaalikirurgia lantion, kantoliinan ja prolapsin leikkaukseen
- Virtsarakon, virtsaputken, kohtun, munasarjojen, kohdunkaulan ja peräsuolen pahanlaatuisuus
- Ylivuotoinkontinenssi tai tyhjennyshäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: korkean intensiteetin ryhmä
Osallistujat saavat korkean intensiteetin yleisharjoitusta ja lantionpohjan lihasharjoituksia korkean intensiteetin ryhmässä.
Aerobisen harjoittelun intensiteetti on 60–89 % sykereservistä (HRR) tai hapenottoreservistä (VO2R), mikä vastaa American College of Sports Medicinen (ACSM) ehdottamaa voimakasta harjoittelua.
Vastusharjoituksen intensiteetti on 60-80 % 1 toiston maksimista (RM), mikä vastaa ACSM:ssä ehdotettua kohtalaista tai voimakasta harjoitusta.
Yleisharjoituksen jälkeen osallistujat saavat lantionpohjan lihasharjoitusta.
|
Osallistujat saavat harjoituksia kahdesti viikossa 8 viikon ajan.
Yleisliikunta sisältää aerobista harjoitusta (pysäytyspyörä) ja vastusharjoittelua (thera-band, hiekkasäkit, käsipaino ja sveitsipallo), ja sekä aerobisten että vastusharjoitusten intensiteetti ja eteneminen tarjotaan ACSM:n suosittelemalla tavalla ja harjoitus räätälöidään. perustuu osallistujan HRR, 1 RM paino ja Borg Scale of Perceived Exertion Scale (Borg RPE asteikko).
Oksimetrillä seurataan osallistujien sykettä ja SPO2:ta turvallisuuden varmistamiseksi harjoituksen aikana.
Osallistujat harjoittelevat lantionpohjan lihaskuntoa eri asennoissa.
Jokainen istunto sisältää kolme sarjaa kahdeksasta kahteentoista maksimivapaaehtoista lantionpohjalihaksen supistusta, pitäen supistusta 6-8 sekuntia ja jos mahdollista, tee kolme nopeaa supistusta kunkin sarjan lopussa.
|
|
Kokeellinen: matalan intensiteetin ryhmä
Osallistujat saavat matalan intensiteetin yleisharjoitusta ja lantionpohjan lihasten harjoittelua matalan intensiteetin ryhmässä.
Aerobisen harjoittelun intensiteetti on 40-59 % HRR:stä tai VO2R:stä, mikä vastaa ACSM:ssä ehdotettua kohtalaisen intensiteetin harjoitusta.
Vastusharjoituksen intensiteetti on 40-50 % 1RM:stä, mikä vastaa ACSM:ssä ehdotettua erittäin kevyttä kevyttä intensiteettiharjoitusta.
Yleisharjoituksen jälkeen osallistujat saavat lantionpohjan lihasharjoitusta.
|
Osallistujat saavat harjoituksia kahdesti viikossa 8 viikon ajan.
Yleisliikunta sisältää aerobista harjoitusta (pysäytyspyörä) ja vastusharjoittelua (thera-band, hiekkasäkit, käsipaino ja sveitsipallo), ja sekä aerobisten että vastusharjoitusten intensiteetti ja eteneminen tarjotaan ACSM:n suosittelemalla tavalla ja harjoitus räätälöidään. perustuu osallistujan HRR, 1 RM paino ja Borg Scale of Perceived Exertion Scale (Borg RPE asteikko).
Oksimetrillä seurataan osallistujien sykettä ja SPO2:ta turvallisuuden varmistamiseksi harjoituksen aikana.
Osallistujat harjoittelevat lantionpohjan lihaskuntoa eri asennoissa.
Jokainen istunto sisältää kolme sarjaa kahdeksasta kahteentoista maksimivapaaehtoista lantionpohjalihaksen supistusta, pitäen supistusta 6-8 sekuntia ja jos mahdollista, tee kolme nopeaa supistusta kunkin sarjan lopussa.
|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
Osallistujat saavat vain lantionpohjan lihasharjoitusta kontrolliryhmässä.
|
Osallistujat harjoittelevat lantionpohjan lihaskuntoa eri asennoissa.
Jokainen istunto sisältää kolme sarjaa kahdeksasta kahteentoista maksimivapaaehtoista lantionpohjalihaksen supistusta, pitäen supistusta 6-8 sekuntia ja jos mahdollista, tee kolme nopeaa supistusta kunkin sarjan lopussa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lantionpohjan lihasten toiminta digitaalisella palpaatiolla mitattuna
Aikaikkuna: absoluuttiset arvot 8 viikon kohdalla
|
Lantionpohjan lihasten toiminta (lihasvoima) mitattiin digitaalisella tunnustelulla.
Supistuksen maksimipitoa suoritettiin kolme kertaa viiden sekunnin ajan viiden sekunnin tauon jälkeen, ja maksimiarvo kolmen joukosta kirjattiin maksimaalisen vapaaehtoisen supistumisen lihasvoimaksi (MVC).
Tulos kirjattiin käyttäen muokattua Oxfordin arvosana-asteikkoa, kuusipistejärjestelmä korkeammalla pistemäärällä osoitti vahvempaa lihasvoimaa (0 = ei supistusta, 1 = välkkymistä, 2 = heikko, 3 = kohtalaista nostossa, 4 = hyvä nostossa, 5 = vahva nostolla).
|
absoluuttiset arvot 8 viikon kohdalla
|
|
Lantionpohjan lihasten toiminta manometrialla mitattuna
Aikaikkuna: absoluuttiset arvot 8 viikon kohdalla
|
Laborie® Biofeedback and Stimulation Systemin toimittamaa manometriaa käytettiin emättimen puristuspaineen arvioimiseen, ja paineen yksikkö rekisteröitiin elohopeamillimetreinä (mmHg).
Osallistujia pyydettiin suorittamaan 3 kertaa MVC:tä pitämällä 5 sekuntia 5 sekunnin lepoajan kanssa, ja kolmen MVC:n enimmäisarvo kirjattiin.
Lihasvoima laskettiin arvona MVC vähennettynä lepoäänellä.
|
absoluuttiset arvot 8 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kansainvälinen konsultaatio inkontinenssikyselystä - virtsankarkailun lyhyt lomake
Aikaikkuna: absoluuttiset arvot 8 viikon kohdalla
|
UI-oireiden vakavuuden arvioinnissa käytetään kansainvälistä inkontinenssikyselyä - virtsankarkailun lyhyttä muotoa.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-21; korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa vakavuutta.
|
absoluuttiset arvot 8 viikon kohdalla
|
|
Kansainvälinen konsultaatio inkontinenssikyselystä Alempien virtsateiden oireista Elämänlaatu
Aikaikkuna: absoluuttiset arvot 8 viikon kohdalla
|
Kansainvälistä inkontinenssikyselyä alempien virtsateiden oireiden elämänlaatua koskevaa kyselyä käytetään arvioitaessa UI-potilaiden elämänlaatua.
Kokonaispisteet vaihtelevat 19-76.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa vaikutusta elämänlaatuun.
|
absoluuttiset arvot 8 viikon kohdalla
|
|
Kansainvälinen eturauhasoireiden pistemäärä
Aikaikkuna: absoluuttiset arvot 8 viikon kohdalla
|
Kansainvälistä eturauhasoireiden pistemäärää käytetään alempien virtsateiden oireiden vakavuuden arvioimiseen.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-35.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa vakavuutta.
|
absoluuttiset arvot 8 viikon kohdalla
|
|
3 päivän virtsarakon päiväkirja
Aikaikkuna: absoluuttiset arvot 8 viikon kohdalla
|
Osallistujien piti tallentaa päiväsaikaan virtsaamisen tiheys kolmen päivän ajan, mutta ei välttämättä peräkkäin.
Päivätiheys määriteltiin tyhjien tilanteiden lukumääräksi ensimmäisestä heräämisen jälkeisestä tyhjyydestä viimeiseen ennen nukkumaanmenoa.
|
absoluuttiset arvot 8 viikon kohdalla
|
|
Kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake
Aikaikkuna: absoluuttiset arvot 8 viikon kohdalla
|
Kansainvälistä fyysistä aktiivisuutta koskevaa kyselylomaketta käytetään osallistujien fyysisen aktiivisuuden mittaamiseen.
Kyselyssä arvioitiin ihmisten fyysiseen toimintaan viettämää aikaa viimeisen seitsemän päivän aikana ja liikunnan intensiteetti jaettiin voimakkaaseen, kohtalaiseen ja kävelyyn.
Fyysisen aktiivisuuden kokonaistasot laskettiin kaavalla: MET-minuutit yhteensä/viikko (aineenvaihduntavastaavuus työminuutteihin viikossa) = Voimakas intensiteetti (8,0 METs*min*päivä) + kohtalainen intensiteetti (4,0 METs*min*päivää) + Kävely (3,3 METs*min*päivää).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa fyysistä aktiivisuutta.
|
absoluuttiset arvot 8 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kuan-Yin Lin, PhD, National Cheng Kung University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Avery K, Donovan J, Peters TJ, Shaw C, Gotoh M, Abrams P. ICIQ: a brief and robust measure for evaluating the symptoms and impact of urinary incontinence. Neurourol Urodyn. 2004;23(4):322-30. doi: 10.1002/nau.20041.
- Bo K, Nygaard IE. Is Physical Activity Good or Bad for the Female Pelvic Floor? A Narrative Review. Sports Med. 2020 Mar;50(3):471-484. doi: 10.1007/s40279-019-01243-1.
- Kelleher CJ, Cardozo LD, Khullar V, Salvatore S. A new questionnaire to assess the quality of life of urinary incontinent women. Br J Obstet Gynaecol. 1997 Dec;104(12):1374-9. doi: 10.1111/j.1471-0528.1997.tb11006.x.
- Nygaard I, Shaw J, Egger MJ. Exploring the association between lifetime physical activity and pelvic floor disorders: study and design challenges. Contemp Clin Trials. 2012 Jul;33(4):819-27. doi: 10.1016/j.cct.2012.04.001. Epub 2012 Apr 12.
- Faleiro DJA, Menezes EC, Capeletto E, Fank F, Porto RM, Mazo GZ. Association of Physical Activity With Urinary Incontinence in Older Women: A Systematic Review. J Aging Phys Act. 2019 Dec 1;27(4):906-913. doi: 10.1123/japa.2018-0313.
- Akkus Y, Pinar G. Evaluation of the prevalence, type, severity, and risk factors of urinary incontinence and its impact on quality of life among women in Turkey. Int Urogynecol J. 2016 Jun;27(6):887-93. doi: 10.1007/s00192-015-2904-5. Epub 2015 Dec 5.
- Duval K, Prud'homme D, Rabasa-Lhoret R, Strychar I, Brochu M, Lavoie JM, Doucet E. Effects of the menopausal transition on energy expenditure: a MONET Group Study. Eur J Clin Nutr. 2013 Apr;67(4):407-11. doi: 10.1038/ejcn.2013.33. Epub 2013 Feb 20. Erratum In: Eur J Clin Nutr. 2014 Jan;68(1):142.
- Barry MJ, Fowler FJ Jr, O'leary MP, Bruskewitz RC, Holtgrewe HL, Mebust WK, Cockett AT; Measurement Committee of the American Urological Association. The American Urological Association Symptom Index for Benign Prostatic Hyperplasia. J Urol. 2017 Feb;197(2S):S189-S197. doi: 10.1016/j.juro.2016.10.071. Epub 2016 Dec 22.
- Li YT, Tsai YJ, Wang LY, Ou YC, Kao YL, Lin KY. The feasibility of a multimodal exercise program for sedentary postmenopausal women with urinary incontinence: A pilot randomized controlled trial. Maturitas. 2023 Jan;167:90-98. doi: 10.1016/j.maturitas.2022.10.004. Epub 2022 Oct 27.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 24. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 24. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Virtsaamishäiriöt
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Eliminaatiohäiriöt
- Virtsankarkailu
- Lihas heikkous
- Enureesi
Muut tutkimustunnusnumerot
- A-BR-108-091
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .