이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

요실금이 있는 폐경 후 여성의 골반저 근육 기능에 대한 신체 운동의 용량-반응

2022년 6월 20일 업데이트: Kuan-Yin Lin, National Cheng Kung University

요실금이 있는 폐경 후 여성의 골반저 근육 기능에 대한 신체 운동의 용량-반응: 무작위 대조 시험

요실금(UI) 증상은 여성에게 많이 발생하며 폐경은 요실금의 위험 요인 중 하나입니다. 갱년기 이행기에는 호르몬 분비의 변화뿐만 아니라 신체 활동량에도 영향을 미칩니다. 폐경기 여성의 경우 신체 활동에 소요되는 시간이 줄어듭니다. 연구에 따르면 신체 활동은 양방향 방식으로 작용하여 요실금을 예방하거나 악화시키는 것으로 나타났습니다. 좌식생활과 신체활동이 부족한(< 150분/주) 개인은 요실금 발생 위험이 있으며, 규칙적인 신체활동은 요실금 예방에 보호 효과가 있지만, 여성 노인에게 최적의 운동 유형, 기간 및 운동 강도는 인구는 알려지지 않았습니다. 또한, 자가 보고식 측정법을 사용하면 응답 편향이 발생할 수 있으므로 골반저 근육 기능에 대한 객관적인 측정이 필요합니다. 이 연구의 목적은 요실금이 있는 폐경 후 여성의 골반저 근육 기능 및 HRQoL에 대한 다양한 운동 강도의 효과를 조사하는 것입니다. 연구자들은 (a) 고강도 및 저강도 신체 활동 모두 요실금이 있는 폐경 후 여성의 골반저 근력 및 HRQoL을 개선할 수 있고 (b) 고강도 그룹의 개선이 저강도 그룹보다 더 높다는 가설을 세웠습니다. . 요실금이 있는 폐경 후 여성(n=90)의 골반저근 기능에 대한 다양한 운동 강도의 효과를 비교하기 위해 무작위 시험을 실시할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

대만에서는 폐경 후 여성의 요실금(UI) 유병률이 29.8%였습니다. 이전 연구에서는 폐경기가 UI 개발과 관련이 있을 수 있다고 밝혔습니다. 골반저에는 많은 에스트로겐 수용체가 있기 때문에 폐경 전환 후 에스트로겐 감소는 골반저 근육 기능 장애 및 후속 요실금 발생으로 이어질 수 있습니다. 골반기저근 훈련(PFMT)은 국제 요실금 학회에서 요실금이 있는 여성의 1차 보존적 치료법으로 권장되었습니다. 폐경 후 상태와 관련된 일반적인 요실금 외에도 많은 여성들이 폐경기 이행기 후에 더 앉아 있는 생활 방식을 갖는 경향이 있습니다. 이전 연구에서는 좌식 생활 방식이 나이든 여성의 요실금과 관련이 있으며 요실금 예방에 신체 활동의 중요성을 지적했습니다. 유산소 운동과 저항 운동을 포함한 규칙적인 신체 운동은 폐경기 여성의 골밀도, 스트레스 관리 및 자율 기능을 향상시키는 것으로 입증되었습니다. 그러나 UI가 있는 폐경 후 여성의 골반저 근육 기능에 PFMT를 추가하는 다양한 강도의 신체 운동 효과는 아직 알려지지 않았습니다. 따라서 본 연구의 목적은 UI를 가진 폐경 후 여성의 골반저 근육 기능과 건강 관련 삶의 질에 대한 다양한 운동 강도의 영향을 조사하는 것입니다.

이것은 무작위 대조 시험(RCT)입니다. 좌식생활을 하는 폐경 후 여성을 모집합니다. 적격 참가자는 고강도 일반 운동과 PFMT 프로그램을 받을 고강도 그룹, 저강도 일반 운동과 PFMT를 받을 수 있는 저강도 그룹 또는 PFMT만 받을 통제 그룹에 무작위로 배정됩니다. 중재는 8주 동안 매주 2회 제공됩니다. 평가는 기준선에서 그리고 8주 개입 후에 수행됩니다. 일차 결과는 압력계와 디지털 촉진을 통해 측정된 골반저 근육 기능입니다. 2차 결과는 International Consultation on Incontinence Questionnaire -Urinary Incontinence Short Form(ICIQ-UI SF)을 사용하여 측정된 증상 심각도, ICIQ에 대한 International Consultation on Incontinence Questionnaire 하부 요로 증상 삶의 질 모듈(ICIQ)을 사용하여 측정된 건강 관련 삶의 질입니다. -LUTSqol) 및 IPAQ(International Physical Activity Questionnaire)로 측정한 신체 활동 수준. 또한 참가자는 3일 방광 일기를 작성해야 합니다. 데이터 분석은 SPSS(Statistical Product and Service Solutions) 버전 22.0을 사용하여 수행됩니다. 연속 데이터의 경우 공분산 테스트 분석은 각각 그룹 내 및 그룹 간 비교에 사용됩니다. 범주형 데이터의 경우 McNemar의 테스트 및 카이제곱 테스트가 그룹 내 및 그룹 간 비교에 사용됩니다. 유의 수준은 p-값 < 0.05로 설정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

47

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Tainan, 대만, 704
        • National Cheng Kung University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

80년 이하 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 폐경 후 여성: 12개월 이상 무월경.
  • 증상 UI: 요실금 진단을 위한 설문지(QUID) 점수 >0
  • 앉아서 생활하는 생활방식: 일주일 내내 중간 강도의 유산소 신체 활동 150분 미만, 일주일 내내 고강도 유산소 신체 활동 75분 미만, 또는 중강도 및 고강도 활동의 동등한 조합
  • 설문지에 올바르게 답할 수 있습니다(언어 장벽 또는 인지 문제 없음).
  • 연구 참여를 방해할 수 있는 다른 신체적 또는 심리적 문제 없음
  • 동시 외래 환자 재활 출석 없음 / 감독 운동

제외 기준:

  • 호르몬 요법 사용
  • 연령 >80세
  • 신경학적 상태 : 척수 손상, 다발성 경화증, 횡단 척수염, 뇌혈관 사고
  • 골반, 슬링, 탈출 수술을 위한 근치 수술
  • 방광, 요도, 자궁, 난소, 자궁경부 및 직장의 악성종양
  • 범람 요실금 또는 배뇨 기능 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고강도 그룹
참가자들은 고강도 일반 운동과 고강도 그룹에서 골반기저근 트레이닝을 받게 됩니다. 유산소 운동의 강도는 심박예비력(HRR) 또는 산소흡수예비력(VO2R)의 60~89%로 미국스포츠의학회(ACSM)에서 제안하는 격렬한 강도의 운동에 해당한다. 저항운동의 강도는 RM(1Repeat Maximum)의 60~80%로 ACSM에서 제안하는 중강도 운동과 동일하다. 일반 운동을 마친 후 참가자는 골반저 근육 훈련을 받습니다.
참가자들은 8주 동안 주 2회 교육 세션을 받게 됩니다. 일반운동은 유산소운동(고정자전거)과 저항운동(테라밴드, 샌드백, 덤벨, 스위스볼)이 있으며, 유산소운동과 저항운동 모두 ACSM에서 권장하는 강도와 진행도를 제공하며, 운동은 개별화한다. 참가자의 HRR, 1RM 가중치 및 인지된 운동 척도의 Borg 척도(Borg RPE 척도)를 기반으로 합니다. 훈련 세션 동안 안전을 보장하기 위해 산소 농도계를 사용하여 참가자의 심박수와 SPO2를 모니터링합니다.
참가자들은 다양한 자세로 골반저근육 훈련을 하게 됩니다. 각 세션에는 6~8초 동안 수축을 유지하고 가능한 경우 각 세트가 끝날 때 3번의 빠른 수축을 수행하는 골반저 근육의 최대 자발적 수축이 8~12회로 구성된 3세트가 포함됩니다.
실험적: 저강도 그룹
참가자들은 저강도 일반 운동과 저강도 그룹에서 골반저 근육 트레이닝을 받게 됩니다. 유산소 운동의 강도는 HRR 또는 VO2R의 40~59%로 ACSM에서 제안하는 중강도 운동에 해당한다. 저항 운동의 강도는 1RM의 40~50%로 ACSM에서 제안하는 초경량 운동과 동일하다. 일반 운동을 마친 후 참가자는 골반저 근육 훈련을 받습니다.
참가자들은 8주 동안 주 2회 교육 세션을 받게 됩니다. 일반운동은 유산소운동(고정자전거)과 저항운동(테라밴드, 샌드백, 덤벨, 스위스볼)이 있으며, 유산소운동과 저항운동 모두 ACSM에서 권장하는 강도와 진행도를 제공하며, 운동은 개별화한다. 참가자의 HRR, 1RM 가중치 및 인지된 운동 척도의 Borg 척도(Borg RPE 척도)를 기반으로 합니다. 훈련 세션 동안 안전을 보장하기 위해 산소 농도계를 사용하여 참가자의 심박수와 SPO2를 모니터링합니다.
참가자들은 다양한 자세로 골반저근육 훈련을 하게 됩니다. 각 세션에는 6~8초 동안 수축을 유지하고 가능한 경우 각 세트가 끝날 때 3번의 빠른 수축을 수행하는 골반저 근육의 최대 자발적 수축이 8~12회로 구성된 3세트가 포함됩니다.
활성 비교기: 대조군
참가자는 대조군의 골반저근육 트레이닝만 받게 됩니다.
참가자들은 다양한 자세로 골반저근육 훈련을 하게 됩니다. 각 세션에는 6~8초 동안 수축을 유지하고 가능한 경우 각 세트가 끝날 때 3번의 빠른 수축을 수행하는 골반저 근육의 최대 자발적 수축이 8~12회로 구성된 3세트가 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
디지털 촉진으로 측정한 골반저 근육 기능
기간: 8주째의 절대값
골반기저근 기능(근력)은 디지털 촉진을 통해 측정되었습니다. 5초 간격으로 5초 동안 최대 수축 유지를 3회 실시하고, 3회 중 최대값을 최대 수의 근력(MVC) 근력으로 기록하였다. 결과는 수정된 옥스퍼드 등급 척도를 사용하여 기록되었으며 점수가 높을수록 근력이 강함을 나타내는 6점 시스템(0 = 수축 없음, 1 = 깜박임, 2 = 약함, 3 = 리프트가 있는 중간, 4 = 리프트가 있는 양호, 5 = 양력에 강함).
8주째의 절대값
Manometry로 측정한 골반기저근 기능
기간: 8주째의 절대값
Laborie® Biofeedback and Stimulation System에서 제공하는 압력계를 사용하여 질 압착 압력을 평가했으며 압력 단위는 수은주 밀리미터(mmHg)로 기록했습니다. 참여자들은 MVC를 3회 수행하도록 하였으며, 5초 간격으로 5초 동안 유지하고 3개의 MVC 중 최대값을 기록하였다. 근력은 MVC 값에서 안정 시 긴장도를 뺀 값으로 계산되었습니다.
8주째의 절대값

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요실금 설문지에 대한 국제 상담 - 요실금 약식
기간: 8주째의 절대값
요실금 설문지-요실금 약식에 대한 국제 상담은 요실금 증상의 중증도를 평가하는 데 사용됩니다. 총 점수 범위는 0에서 21까지입니다. 점수가 높을수록 심각도가 높음을 나타냅니다.
8주째의 절대값
요실금 질문지에 대한 국제 상담 하부 요로 증상 삶의 질
기간: 8주째의 절대값
요실금 설문지 하부 요로 증상 삶의 질에 대한 국제 상담은 UI 환자의 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다. 총 점수 범위는 19에서 76까지입니다. 점수가 높을수록 삶의 질에 더 큰 영향을 미친다는 것을 나타냅니다.
8주째의 절대값
국제 전립선 증상 점수
기간: 8주째의 절대값
국제 전립선 증상 점수는 하부 요로 증상의 중증도를 평가하는 데 사용됩니다. 총 점수 범위는 0에서 35까지입니다. 점수가 높을수록 심각도가 높음을 나타냅니다.
8주째의 절대값
3일 방광 일기
기간: 8주째의 절대값
참가자들은 3일 동안 주간 배뇨 빈도를 기록해야 했지만 반드시 연속적인 것은 아닙니다. 주간빈도는 기상 후 첫 번째 배뇨 이후 취침 전 마지막 배뇨까지의 배뇨 횟수로 정의하였다.
8주째의 절대값
국제 신체 활동 설문지
기간: 8주째의 절대값
국제 신체 활동 설문지는 참가자의 신체 활동 수준을 측정하는 데 사용됩니다. 설문지는 지난 7일 동안 사람들이 신체활동을 한 시간을 평가하고 신체활동의 강도를 격렬한, 중간, 걷기로 구분하였다. 총 신체 활동 수준은 다음 공식으로 계산되었습니다. 총 MET-분/주(주당 작업-분의 대사 등가) = 격렬한 강도(8.0 METs*min*day) + 보통 강도(4.0 METs*min*days) + 걷기(3.3 METs*분*일). 점수가 높을수록 신체 활동 수준이 높음을 나타냅니다.
8주째의 절대값

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Kuan-Yin Lin, PhD, National Cheng Kung University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 24일

연구 완료 (실제)

2021년 5월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 16일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 20일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

일반 운동에 대한 임상 시험

3
구독하다