Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дозозависимая реакция физических упражнений на функцию мышц тазового дна у женщин в постменопаузе с недержанием мочи

20 июня 2022 г. обновлено: Kuan-Yin Lin, National Cheng Kung University

Дозозависимая реакция физических упражнений на функцию мышц тазового дна у женщин в постменопаузе с недержанием мочи: рандомизированное контролируемое исследование

Симптомы недержания мочи (НМ) широко распространены среди женщин, а менопауза является одним из факторов риска НМ. Во время менопаузального перехода изменяется не только гормональная секреция, но и уровень физической активности. У женщин в постменопаузе сокращается время, затрачиваемое на физическую активность. Исследования показали, что физическая активность действует двунаправленно, оказывая либо профилактическое, либо усугубляющее воздействие на недержание мочи. Лица с малоподвижным образом жизни и недостаточной физической активностью (< 150 мин/неделю) подвержены риску развития недержания мочи, а регулярная физическая активность оказывает защитное действие в предотвращении недержания мочи, но оптимальный тип, продолжительность и интенсивность упражнений для женщин пожилого возраста населения остаются неизвестными. Кроме того, необходимы объективные измерения функции мышц тазового дна, поскольку использование показателей, о которых сообщают сами пациенты, может привести к систематической ошибке в ответах. Цель исследования — изучить влияние упражнений разной интенсивности на функцию мышц тазового дна и качество жизни HRQoL у женщин в постменопаузе с недержанием мочи. Исследователи предполагают, что (а) физические нагрузки как высокой, так и низкой интенсивности могут улучшить силу мышц тазового дна и качество жизни HRQoL у женщин в постменопаузе с недержанием мочи, и (б) улучшение в группе высокой интенсивности выше, чем в группе низкой интенсивности. . Будет проведено рандомизированное исследование для сравнения влияния упражнений разной интенсивности на функцию мышц тазового дна у женщин в постменопаузе с недержанием мочи (n=90).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

На Тайване распространенность недержания мочи (НМ) у женщин в постменопаузе составила 29,8%. Предыдущие исследования показали, что менопауза может быть связана с развитием недержания мочи. Поскольку в тазовом дне много рецепторов эстрогена, снижение эстрогена после менопаузального перехода может привести к дисфункции мышц тазового дна и последующему развитию недержания мочи. Тренировка мышц тазового дна (PFMT) была рекомендована Международным обществом по борьбе с недержанием мочи в качестве консервативного лечения первой линии для женщин с недержанием мочи. В дополнение к распространенному недержанию мочи, связанному с постменопаузальным статусом, многие женщины, как правило, ведут малоподвижный образ жизни после перехода в менопаузу. Предыдущие исследования показали, что малоподвижный образ жизни связан с недержанием мочи у пожилых женщин, и указали на важность физической активности для предотвращения недержания мочи. Доказано, что регулярные физические упражнения, в том числе аэробные упражнения и тренировки с отягощениями, улучшают минеральную плотность костей, снимают стресс и вегетативные функции у женщин в постменопаузе. Тем не менее, влияние физических упражнений различной интенсивности, добавленных к PFMT, на функцию мышц тазового дна у женщин в постменопаузе с недержанием мочи остается неизвестным. Таким образом, целью данного исследования является изучение влияния упражнений разной интенсивности на функцию мышц тазового дна и качество жизни, связанное со здоровьем, у женщин в постменопаузе с недержанием мочи.

Это рандомизированное контролируемое исследование (РКИ). Будут набраны женщины в постменопаузе с недержанием мочи и сидячий образ жизни. Приемлемые участники будут случайным образом распределены в группу высокой интенсивности, получающую общие упражнения высокой интенсивности плюс программу PFMT, группу низкой интенсивности, получающую общие упражнения низкой интенсивности плюс программу PFMT, или контрольную группу, получающую только программу PFMT. Вмешательство будет проводиться два раза в неделю в течение восьми недель. Оценки будут проводиться на исходном уровне и после 8-недельного вмешательства. Первичным результатом является функция мышц тазового дна, измеряемая с помощью манометрии и пальцевой пальпации. Вторичными результатами являются тяжесть симптомов, измеренная с использованием Международной консультации по вопросам недержания мочи - Краткая форма по недержанию мочи (ICIQ-UI SF), качество жизни, связанное со здоровьем, измеренное с использованием Международной консультации по вопросам недержания мочи. -LUTSqol) и уровни физической активности, измеренные с помощью Международного вопросника физической активности (IPAQ). Кроме того, участников попросят заполнить 3-дневный дневник мочевого пузыря. Анализ данных будет выполняться с использованием статистических решений для продуктов и услуг (SPSS) версии 22.0. Для непрерывных данных анализ ковариационных тестов будет использоваться для внутригрупповых и межгрупповых сравнений соответственно. Для категориальных данных будут использоваться тесты Макнемара и тесты хи-квадрат для внутригрупповых и межгрупповых сравнений. Значимый уровень устанавливается при p-значении <0,05.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

47

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Tainan, Тайвань, 704
        • National Cheng Kung University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 80 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в постменопаузе: аменорея более 12 месяцев.
  • Симптоматическое недержание мочи: балл по опроснику диагностики недержания мочи (QUID) >0
  • Сидячий образ жизни: < 150 минут аэробной физической активности умеренной интенсивности в течение недели, или < 75 минут аэробной физической активности высокой интенсивности в течение недели, или эквивалентное сочетание умеренной и высокой интенсивности физической активности.
  • Способность правильно ответить на вопросы анкеты (отсутствие языкового барьера или когнитивных проблем)
  • Отсутствие других физических или психологических проблем, которые могли бы помешать участию в исследовании.
  • Отсутствие одновременного посещения амбулаторных реабилитационных центров/упражнений под наблюдением

Критерий исключения:

  • Используйте гормональную терапию
  • Возраст >80 лет
  • Неврологическое состояние: травма спинного мозга, рассеянный склероз, поперечный миелит, нарушение мозгового кровообращения.
  • Радикальная хирургия таза, слинг и хирургия пролапса
  • Злокачественные новообразования мочевого пузыря, уретры, матки, яичников, шейки матки и прямой кишки
  • Недержание мочи при переполнении или дисфункция мочеиспускания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа высокой интенсивности
Участники получат высокоинтенсивные общие упражнения и тренировку мышц тазового дна в группе высокой интенсивности. Интенсивность аэробных упражнений составляет 60 ~ 89% от резерва частоты сердечных сокращений (HRR) или резерва поглощения кислорода (VO2R), что эквивалентно упражнениям высокой интенсивности, предложенным Американским колледжем спортивной медицины (ACSM). Интенсивность упражнений с отягощениями составляет 60–80% от максимума 1 повторения (ПМ), что эквивалентно упражнениям средней и высокой интенсивности, предложенным в ACSM. После завершения общего упражнения участники получат тренировку мышц тазового дна.
Другой: общие упражнения
Участники будут получать учебные занятия два раза в неделю в течение 8 недель. Общие упражнения включают аэробные упражнения (велотренажер) и тренировки с отягощениями (бинт, мешки с песком, гантели и швейцарский мяч), а интенсивность и прогрессия как аэробных, так и силовых упражнений будут обеспечиваться в соответствии с рекомендациями ACSM, а упражнения будут индивидуальными. на основе HRR участника, веса 1 RM и шкалы воспринимаемой нагрузки Борга (шкала Borg RPE). Оксиметр будет использоваться для мониторинга частоты сердечных сокращений и SPO2 участников, чтобы обеспечить безопасность во время тренировки.
Другой: тренировка мышц тазового дна
Участники будут тренировать мышцы тазового дна в разных положениях. Каждое занятие включает в себя три подхода по восемь-двенадцать максимальных произвольных сокращений мышц тазового дна с задержкой сокращения на 6-8 секунд и, по возможности, выполнением трех быстрых сокращений в конце каждого подхода.
Экспериментальный: группа низкой интенсивности
Участники получат общие упражнения низкой интенсивности и тренировку мышц тазового дна в группе низкой интенсивности. Интенсивность аэробных упражнений составляет 40~59% ЧСС или VO2R, что эквивалентно упражнениям средней интенсивности, предложенным в ACSM. Интенсивность упражнений с отягощениями составляет 40~50% от 1ПМ, что эквивалентно упражнениям с очень низкой интенсивностью, предложенным в ACSM. После завершения общего упражнения участники получат тренировку мышц тазового дна.
Другой: общие упражнения
Участники будут получать учебные занятия два раза в неделю в течение 8 недель. Общие упражнения включают аэробные упражнения (велотренажер) и тренировки с отягощениями (бинт, мешки с песком, гантели и швейцарский мяч), а интенсивность и прогрессия как аэробных, так и силовых упражнений будут обеспечиваться в соответствии с рекомендациями ACSM, а упражнения будут индивидуальными. на основе HRR участника, веса 1 RM и шкалы воспринимаемой нагрузки Борга (шкала Borg RPE). Оксиметр будет использоваться для мониторинга частоты сердечных сокращений и SPO2 участников, чтобы обеспечить безопасность во время тренировки.
Другой: тренировка мышц тазового дна
Участники будут тренировать мышцы тазового дна в разных положениях. Каждое занятие включает в себя три подхода по восемь-двенадцать максимальных произвольных сокращений мышц тазового дна с задержкой сокращения на 6-8 секунд и, по возможности, выполнением трех быстрых сокращений в конце каждого подхода.
Активный компаратор: контрольная группа
Участники получат тренировку мышц тазового дна только в контрольной группе.
Другой: тренировка мышц тазового дна
Участники будут тренировать мышцы тазового дна в разных положениях. Каждое занятие включает в себя три подхода по восемь-двенадцать максимальных произвольных сокращений мышц тазового дна с задержкой сокращения на 6-8 секунд и, по возможности, выполнением трех быстрых сокращений в конце каждого подхода.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функция мышц тазового дна, измеренная с помощью цифровой пальпации
Временное ограничение: абсолютные значения в 8 недель
Функцию мышц тазового дна (мышечную силу) измеряли с помощью пальцевой пальпации. Выполняли три раза удержания максимального сокращения в течение пяти секунд с интервалом отдыха в пять секунд, и максимальное значение из трех регистрировали как мышечную силу максимального произвольного сокращения (МВС). Результат регистрировали по модифицированной Оксфордской оценочной шкале, шестибалльная система с более высоким баллом указывала на более сильную силу мышц (0 = нет сокращения, 1 = мерцание, 2 = слабое, 3 = умеренное с подъемом, 4 = хорошо с подъемом, 5 = сильный с подъемной силой).
абсолютные значения в 8 недель
Функция мышц тазового дна, измеренная с помощью манометрии
Временное ограничение: абсолютные значения в 8 недель
Манометр, предоставленный системой биологической обратной связи и стимуляции Laborie®, использовался для оценки давления сжатия влагалища, а единица давления регистрировалась в миллиметрах ртутного столба (мм рт.ст.). Участников попросили выполнить 3 раза MVC, задерживаясь в течение 5 секунд с 5-секундным интервалом отдыха, и фиксировалось максимальное значение среди трех MVC. Мышечная сила рассчитывалась как величина МПС минус тонус покоя.
абсолютные значения в 8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Международная консультация по опроснику по недержанию мочи – краткая форма по недержанию мочи
Временное ограничение: абсолютные значения в 8 недель
Для оценки тяжести симптомов недержания мочи будет использоваться Международная консультация по вопросу о недержании мочи – краткая форма недержания мочи. Общий балл колеблется от 0 до 21; более высокий балл указывает на большую серьезность.
абсолютные значения в 8 недель
Международная консультация по вопросам недержания мочи Симптомы нижних мочевыводящих путей Качество жизни
Временное ограничение: абсолютные значения в 8 недель
Международная консультация по вопроснику недержания мочи «Симптомы нижних мочевыводящих путей — качество жизни» будет использоваться для оценки качества жизни пациентов с недержанием мочи. Сумма баллов колеблется от 19 до 76. Более высокий балл указывает на большее влияние на качество жизни.
абсолютные значения в 8 недель
Международная шкала симптомов простаты
Временное ограничение: абсолютные значения в 8 недель
Международная шкала симптомов простаты будет использоваться для оценки тяжести симптомов нижних мочевыводящих путей. Сумма баллов варьируется от 0 до 35. Более высокий балл указывает на большую серьезность.
абсолютные значения в 8 недель
3-дневный дневник мочевого пузыря
Временное ограничение: абсолютные значения в 8 недель
Участники должны были записывать частоту дневного мочеиспускания в течение трех дней, но не обязательно подряд. Дневную частоту определяли как количество мочеиспусканий с момента первого мочеиспускания после пробуждения до последнего мочеиспускания перед сном.
абсолютные значения в 8 недель
Международный опросник по физической активности
Временное ограничение: абсолютные значения в 8 недель
Международный вопросник физической активности будет использоваться для измерения уровней физической активности участников. В анкете оценивалось время, которое люди проводили в физической активности за последние семь дней, а уровень интенсивности физической активности делился на энергичную, умеренную и ходьбу. Уровни общей физической активности рассчитывались по формуле: общее количество МЕТ-минут в неделю (метаболический эквивалент рабочих минут в неделю) = Высокая интенсивность (8,0 МЕТ*мин*день) + Умеренная интенсивность (4,0 МЕТ*мин*дня) + Ходьба (3,3 МЕТ*мин*дни). Более высокий балл указывает на более высокий уровень физической активности.
абсолютные значения в 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Cheng Kung University

Следователи

  • Главный следователь: Kuan-Yin Lin, PhD, National Cheng Kung University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 мая 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • A-BR-108-091

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться