- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04351958
Lisätyn todellisuuden videopeli alkoholinkäytön ehkäisyyn ja haittojen vähentämiseen teini-ikäisillä
Lisätyn todellisuuden videopeli alkoholin käytön ehkäisyyn ja haitoihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Erityistavoite 1: KEHITTÄMINEN: Prototyyppi lisätyn todellisuuden (AR) videopeliinterventiosta alkoholin käytön ehkäisemiseen ja haittojen vähentämiseen 16–18-vuotiailla nuorilla. Palaute neljältä kohderyhmältä, joissa kussakin on 5 nuorta (n = 20), ja olemassa oleva kirjallisuus tiedottavat AR-videopeliintervention "No Time Wasted" kehittämisestä.
Erityistavoite #2: PILOTIARVIOINTI: Suorita ennen jälkeistä pilottitutkimusta 20 16–18-vuotiaan teinin kanssa keräämällä arviointitietoja lähtötilanteessa ja välittömästi pelin jälkeen arvioidaksesi
"No Time Wasted" on innovatiivinen, mukaansatempaava interventio, jossa käytetään uutta teknologiaa, joka vangitsee kohdeyleisön kerronnallisilla ja pelielementeillä kasvatusviestin tueksi. Ehdotettu tutkimus tehdään kahdessa vaiheessa. Vaihe I koostuu: (a) prototyypin kehittämisestä käyttämällä neljää kohderyhmää, joissa kussakin on 5 nuorta (n = 20), iältään 16–18 vuotta, ja olemassa olevaa kirjallisuutta (erityistavoite #1). Vaiheessa II koostui 20 16–18-vuotiaan teini-ikäisen esitutkimuksesta, jossa kerättiin arviointitietoja lähtötilanteessa ja välittömästi pelin jälkeen 1) toimenpiteen hyväksyttävyyden ja toteutettavuuden arvioimiseksi keräämällä kvantitatiivisia ja laadullisia tietoja teini-ikäisten tyytyväisyydestä ja pelikokemuksesta. interventiosta ja 2) intervention alustava vaikutus tietoon, aikomuksiin, käsityksiin, asenteisiin, sosiaalisiin normeihin, itsetehokkuuteen ja alkoholinkäyttöön ja haittojen vähentämiseen liittyviin käyttäytymismalleihin.
Järjestä fokusryhmiä tietojen keräämiseksi AR-videopelin prototyypin "No Time Wasted" kehittämiseksi: Neljä kohderyhmää (kukin 5 nuorta) kerätään palautetta pelin sisällöstä, kerronnasta, hahmoista ja pelimekaniikasta. Keskustelun helpottamiseksi käytetään visuaalisia työkaluja (esim. kuvakäsikirjoituksia, kuvia). Fokusryhmät toteutetaan tavanomaisten kahden fasilitaattorin menettelytapojen mukaisesti. Neljä kohderyhmää riittävät saavuttamaan temaattisen kylläisyyden. Fokusryhmät toteutetaan siten, että yhden keskustelun ideat ja teemat kertovat keskustelun aiheista ja kehotuksista, joita käytetään seuraavassa kohderyhmässä. Jokaisen istunnon äänitallenteet litteroivat, tarkastelevat ja keskustelevat tutkijaryhmässä videopelien interventioiden tarkentamiseksi. Osana pelin kehitystä ja vanhempien luvalla valitut opiskelijat kutsutaan Yalen äänitysstudioon kampuksella antamaan ääniä videopelihahmoille.
Suorita pre-post-pilottitutkimus: Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 20 16–18-vuotiasta nuorta käyttämällä pre/post-suunnittelua AR-videopelien prototyypin toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja alustavan tehokkuuden arvioimiseksi. Osallistujat keräävät 1-1,5 tuntia peliä 2 istunnon aikana (noin viikon ajan, kokoontuminen kahdesti). Tämä istuntojen kokonaiskesto ja -määrä on yhdenmukainen tehokkaiden alkoholihaittojen vähentämis- ja ehkäisytoimenpiteiden kanssa, jotka vaihtelevat 10 minuutista 4 tuntiin, ja sen kanssa, kuinka kauan nuoret pelaavat videopelejä. Osallistujat pitävät 15-10 minuutin tauon jokaisen harjoituksen keskellä, ja he voivat tarvittaessa pitää lisätaukoja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
- Yale School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien tulee olla 16-18-vuotiaita ja tällä hetkellä lukion kirjoilla
- Puhu englantia
- Pystyy pelaamaan AR-videopeliä (haluat käyttää AR-kuulokkeita 30-45 minuuttia/istunto pelin pelaamiseen pilottitutkimuksessa).
- Kelpoisuuden päättää tutkimusryhmä.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lisätty todellisuus ("Ei hukattua aikaa")
|
"No Time Wasted" on innovatiivinen, mukaansatempaava interventio, jossa käytetään uutta teknologiaa, joka vangitsee kohdeyleisön kerronnallisilla ja pelielementeillä kasvatusviestin tueksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien tyytyväisyyden ja pelikokemuksen määrittäminen
Aikaikkuna: Pelin loppu - 2 tuntia
|
Osallistujat suorittavat jälkikyselyn suojatun tiedonkeruusivuston (Qualtrics Data Collection Software) kautta.
Kysely sisältää 5 kohtaa pelikokemuksesta ja tyytyväisyydestä tuotteista, jotka on suunniteltu aiempaan videopelitutkimukseen, jossa tutkittiin seksuaalisen riskin vähentämistä nuorilla (esim. "Käsisin ystäviäni pelaamaan tätä peliä", Kysymyksissä on 5 pisteen Likert-tyyppisiä valintoja täysin eri mieltä täysin samaa mieltä tai ehdottomasti kyllä tai ehdottomasti ei, tai 5 vastausvaihtoehtoa, jotka vaihtelevat erittäin epätodennäköisestä erittäin todennäköiseen.
|
Pelin loppu - 2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäytyminen alkoholin esitestillä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Alkoholinkäyttökäyttäytymisen ja -asenteiden perustason määrittämiseksi - testiä edeltävä kysely.
Osallistujat suorittavat esikyselyn suojatun tiedonkeruusivuston kautta (Qualtrics Data Collection Software) ja pelaavat sitten videopelin.
Vuoden 2019 nuorisoriskikäyttäytymistutkimuksen (YRBS) viittä alkoholinkäyttöön liittyvää kysymystä käytetään arvioitaessa osallistujien alkoholinkäyttökäyttäytymistä.
Nämä tiedot liittyvät juomistiheyteen viimeisten 30 päivän aikana (0–30), humalajuomien tiheyteen viimeisen 30 päivän aikana (0–20) ja peräkkäin kuluneiden juomien enimmäismäärään viimeisen 30 päivän aikana (1 -10).
|
Perustaso
|
|
Alkoholin ennakkotestin tuntemus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Testiä edeltävä kysely selvittää AR-haittojen vähentämistä ja ehkäisyä koskevan videopeliprototyypin FREEZE!:n vaikutusta osallistujien alkoholitietoihin. Osallistujat suorittavat esikyselyn suojatun tiedonkeruusivuston (Qualtrics Data Collection Software) kautta ennen videopelien pelaamista. 12 kohdan tosi/epätosi/epävarma kysymyslohko kehitetään arvioimaan tietoa alkoholitiedoista, kuten alkoholimyrkytyksen oireista, juomien vakiokokoista, sosiaalisen isäntälaeista, yleisistä alkoholin ja huumeiden yhteisvaikutuksista sekä myyttejä ja väärinkäsityksiä alkoholista. |
Perustaso
|
|
Alkoholin tuntemus testin jälkeen
Aikaikkuna: Pelin loppu - 2 tuntia
|
Testin jälkeinen kysely selvittää AR-haittoja vähentävän ja ehkäisevän videopeliprototyypin FREEZE!:n vaikutusta osallistujien alkoholitietoihin.
Osallistujat suorittavat jälkikyselyn suojatun tiedonkeruusivuston (Qualtrics Data Collection Software) kautta pelattuaan videopelitoimen.
12 kohdan tosi/epätosi/epävarma kysymyslohko kehitetään arvioimaan tietoa alkoholitiedoista, kuten alkoholimyrkytyksen oireista, juomien vakiokokoista, sosiaalisen isäntälaeista, yleisistä alkoholin ja huumeiden yhteisvaikutuksista sekä myyttejä ja väärinkäsityksiä alkoholista.
|
Pelin loppu - 2 tuntia
|
|
Aikomukset, asenteet ja sosiaaliset normit esitestaavat
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujat täyttävät esikyselyn suojatun tiedonkeruusivuston (Qualtrics Data Collection Software) kautta ennen videopelien pelaamista. Lyhyt nuorten alkoholin odotuskysely (AEQ-AB) on suunniteltu mittaamaan, missä määrin ihmiset odottavat alkoholilta tuottaa erilaisia yleisiä ja erityisiä vaikutuksia.
AEQ:lla tehty tutkimus osoittaa, että alkoholin käyttötarkoituksen ja alkoholin kulutuksen, alkoholin väärinkäytön ja juomakäytön välillä on johdonmukainen suhde.
Tässä kyselyssä on 7 kohtaa, jotka käsittelevät juomista koskevia aikomuksia, asenteita sekä alkoholinkäytön myönteisiä että negatiivisia osia kohtaan sekä kysymyksiä, jotka käsittelevät vertaisten alkoholiodotuksia ja niihin liittyviä sosiaalisia normeja.
|
Perustaso
|
|
Aikomukset, asenteet ja sosiaaliset normit testin jälkeen
Aikaikkuna: Pelin loppu - 2 tuntia
|
Osallistujat täyttävät jälkikyselyn suojatun tiedonkeruusivuston (Qualtrics Data Collection Software) kautta pelattuaan videopeliintervention. Lyhyt nuorten alkoholin odotuskysely (AEQ-AB) on suunniteltu mittaamaan, missä määrin ihmiset odottavat alkoholilta tuottaa erilaisia yleisiä ja erityisiä vaikutuksia.
AEQ:lla tehty tutkimus osoittaa, että alkoholin käyttötarkoituksen ja alkoholin kulutuksen, alkoholin väärinkäytön ja juomakäytön välillä on johdonmukainen suhde.
Tässä kyselyssä on 7 kohtaa, jotka käsittelevät juomista koskevia aikomuksia, asenteita sekä alkoholinkäytön myönteisiä että negatiivisia osia kohtaan sekä kysymyksiä, jotka käsittelevät vertaisten alkoholiodotuksia ja niihin liittyviä sosiaalisia normeja.
|
Pelin loppu - 2 tuntia
|
|
Itsetehokkuus kieltäytyä esitestistä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujat täyttävät jälkikyselyn suojatun tiedonkeruusivuston (Qualtrics Data Collection Software) kautta ennen videopelien pelaamista. 9 kohdan juomisen kieltäytymiskysymys on lyhennetty tarkistettu nuorten versio (DRSEQ-SRA) on lyhennetty DRSEQ-RA:n versio.
Se mittaa juomisen kieltäytymisen itsetehokkuutta tai luottamusta nuoren kykyyn vastustaa alkoholia vihjailluissa tilanteissa.
Vastaukset on arvioitu 6-pisteen Likert-asteikolla (1 = olen erittäin varma, etten pystyisi vastustamaan juomista, 6 = olen hyvin varma, että voisin vastustaa juomista).
Se koostuu kolmesta ala-asteikosta: Emotionaalinen helpotus, kieltäytyminen itsetehokkuudesta (3 kohtaa, esim. "Kun olen surullinen"); Opportunistinen kieltäytymiskyky (3 kohtaa, esim. "Kun kuuntelen musiikkia tai luen"); Sosiaalinen paine kieltäytyä itsetehokkuudesta (3 kohtaa, esim. "Kun ystäväni juovat").
|
Perustaso
|
|
Itsetehokkuus kieltäytyä jälkitestistä
Aikaikkuna: Pelin loppu - 2 tuntia
|
Osallistujat suorittavat jälkikyselyn suojatun tiedonkeruusivuston (Qualtrics Data Collection Software) kautta videopeliintervention pelattuaan. 9 kohdan juomisen kieltäytymiskysymys on lyhennetty tarkistettu nuorten versio (DRSEQ-SRA) on lyhennetty DRSEQ-RA:n versio.
Se mittaa juomisen kieltäytymisen itsetehokkuutta tai luottamusta nuoren kykyyn vastustaa alkoholia vihjailluissa tilanteissa.
Vastaukset on arvioitu 6-pisteen Likert-asteikolla (1 = olen erittäin varma, etten pystyisi vastustamaan juomista, 6 = olen hyvin varma, että voisin vastustaa juomista).
Se koostuu kolmesta ala-asteikosta: Emotionaalinen helpotus, kieltäytyminen itsetehokkuudesta (3 kohtaa, esim. "Kun olen surullinen"); Opportunistinen kieltäytymiskyky (3 kohtaa, esim. "Kun kuuntelen musiikkia tai luen"); Sosiaalinen paine kieltäytyä itsetehokkuudesta (3 kohtaa, esim. "Kun ystäväni juovat").
|
Pelin loppu - 2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kimberly Hieftje, PhD, Yale University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000027338
- No NIH funding (Muu tunniste: 10.20.23)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .