Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietokonetomografia COVID-19-tutkimuksessa (STOIC)

maanantai 19. tammikuuta 2026 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tietokonetomografia koronavirustaudin 19 diagnosoinnissa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on rakentaa suuri tietokanta tietokonetomografiakuvista (CT) tarkkojen CT-kriteerien tunnistamiseksi sekä syväoppimiseen perustuvien ratkaisujen kehittämiseksi diagnosoimista, mittaamista ja ennusteiden arviointia varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Uuden koronaviruksen SARS-CoV-2:n puhkeaminen, jonka alkuepikeskus oli Kiinassa ja joka aiheuttaa COVID-19-pneumonian, on nyt levinnyt Ranskaan, jossa on 7730 vahvistettua tapausta ja 175 kuolemaa 17. maaliskuuta mennessä. Diagnoosi perustuu viruksen RNA:n tunnistamiseen käänteiskopiointipolymeraasiketjureaktiolla (RT-PCR), mutta sen positiivisuus voi viivästyä. Kiinalaisten potilaiden 1014 potilaan sarjassa raportoitiin korkeampi herkkyys CT:lle, keskimääräinen aika alkuperäisten negatiivisten ja positiivisten RT-PCR-tulosten välillä oli 5,1 ± 1,5 päivää (PMID: 32101510). Lisäksi RT-PCR-tulosten saaminen vaatii useita tunteja, mikä on ongelmallista potilaiden triagea varten.

Rintakehän CT voi mahdollistaa COVID-19:n varhaisen kuvauksen, erityisesti kun se suoritetaan yli 3 päivän kuluttua oireiden alkamisesta. On tärkeää erottaa COVID-19 ja bakteeriset syyt keuhkotulehdukselle, mikä vaatii asiantuntemusta rintakehän kuvantamisessa. Siksi on tärkeää tunnistaa luotettavat CT-diagnostiset kriteerit visuaalisen arvioinnin perusteella ja kehittää myös syväoppimiseen perustuvia ratkaisuja varhaiseen positiiviseen diagnoosiin, joita vähemmän kokeneet lukijat voisivat käyttää suuren epidemian yhteydessä.

Useita huonon ennusteen riskitekijöitä on jo tunnistettu, kuten vanhempi ikä, komorbiditeetit tai kohonnut d-dimeeritaso esittelyssä (PMID: 32171076). Laajat CT-poikkeavuudet liittyvät huonoon ennusteeseen, mutta jotkut potilaat heikentyvät toissijaisesti huolimatta ei-laajoista poikkeavuuksista ensimmäisessä arvioinnissa, korostaen tarpeen heikentymisen ennustamiseen perustuen alkuperäisiin kuvantamislöydöksiin. Lopuksi, ei ole tällä hetkellä lääkettä, jolla olisi todistettu tehokkuus potilaille, joilla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä, ja joiden hoito perustuu mekaaniseen hengitykseen ja tukitoimiin. Jotkut olettivat, että Remdesivir, antiviraalinen hoito, voisi olla tehokas (PMID: 32147516), ja Kiinassa ja Yhdysvalloissa on meneillään satunnaistettuja kokeita. Automatisoidut työkalut, jotka mahdollistavat sairauden laajuuden mittaamisen CT:ssä, olisivat toivottavia uusien hoitomuotojen tehokkuuden arvioimiseksi.

Suuren CT-kuvien tietokannan rakentaminen on tarpeen tarkkojen CT-kriteerien tunnistamiseksi ja syväoppimiseen perustuvien ratkaisujen kehittämiseksi diagnoosia, kvantitointia ja ennusteen arviointia varten.

Tämän projektin tavoitteena on kolminkertainen: (i) luoda monikeskuksinen avoin tietokantavarasto CT-kuvauksista liittyen COVID-19:ään, (ii) luoda moniasiantuntija-merkintäprotokolla eri tasoisilla merkinnöillä, jotka kuvaavat sairauden vakavuutta, (iii) mahdollistaa ei-omisteisten tietokoneavusteisten ratkaisujen (akatemia & teollisuus) kehittäminen sairauksien automaattista kvantitointia ja ennustetta varten käyttäen viimeisimpiä edistysaskeleita tekoälyn alalla.

Potilaille luotettavien diagnostisten kriteerien validointi mahdollistaa sairauden varhaisen havaitsemisen ja paremman erottelun muiden akuuttien hengitysoireiden mahdollisten syiden kanssa, jotka vaativat erityishoitoa, kuten bakteerinen keuhkoputkentulehdus. Se edistää hoidon standardointia sekä yhtäläistä pääsyä diagnoosiin ja hoitoon koko väestölle.

Julkisen terveyden hyötynä on pääsy COVID-19:n CT-diagnoosiin riippumatta paikallisesta asiantuntemuksesta rintakehän kuvantamisessa. Mahdollisuus ennakoida hengityksen tarve kehitettyjen CT-vakavuuspisteiden perusteella vaikuttaa myös positiivisesti potilaiden hoitoon erityisesti potilaiden massavirran yhteydessä, kuten odotetaan epidemian huippuvaiheessa. Tämä projekti mahdollistaa potilaiden osuuden arvioinnin, joilla on todennäköisesti hengitysjälkioireita, perustuen keuhkojen poikkeavuuksien vakavuuteen ja laajuuteen sairauden akuutissa vaiheessa.

Automatisoitujen kvantitointityökalujen saatavuus auttaa arvioimaan hoidon tehokkuutta, jos uusia terapeuttisia lähestymistapoja kehitetään.

Lopuksi, kehitetyt työkalut varhaiseen diagnoosiin, vakavuuden arviointiin ja ennusteiden ennustamiseen voivat osoittautua hyödyllisiksi, jos muita viruspandemioita esiintyy tulevaisuudessa. Todellakin SARS-Cov2:n puhkeamista edelsivät SARS- ja MERS-puhkeamat muiden koronavirusten vuoksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10735

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Paris, Ranska, 75014
        • Cochin Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on epäily COVID-19-pneumoniasta

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Ikä >18 vuotta
  • CT-tutkimus suoritettu COVID-19:n epäilyn tai seurannan vuoksi
  • Ei vastustusta tietojen käytölle

Poissulkemiskriteerit:

  • SARS-CoV-2:n RT-PCR-tulosten puuttuminen
  • CT-kuvien anonymisoidun viennin epäonnistuminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla epäillään COVID-19-pneumoniaa
Potilaat, joilla on epäily COVID-19-pneumoniasta
Rintakehän tietokonetomografiakuvaus (CT-tutkimus)
Viruksen RNA:n tunnistaminen käänteiskopiointipolymeraasiketjureaktiolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CT-kriteerien ennustearvot
Aikaikkuna: 1 kuukausi
CT-kriteerien herkkyys, spesifisyys sekä positiiviset ja negatiiviset ennustearvot RT-PCR-tuloksia vertailuarvona käyttäen.
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarkkuus CT-komposiittivaikeusasteikossa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Tietokonekerroskuvauksen (CT) visuaalisen yhdistelmäpisteytyksen tarkkuus (ROC-käyräanalyysi) hengityslaitteiston tarpeen ja 1 kuukauden kuolleisuuden ennustamisessa
1 kuukausi
Syväoppimiseen perustuvan pisteytyksen tarkkuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Tarkkuus (ROC-käyräanalyysi) syväoppimiseen perustuvan pisteytyksen ennustamaan hengityskonehoitoa ja 1 kuukauden kuolleisuutta
1 kuukausi
Syväoppimiseen perustuvien diagnostiikka-algoritmien ennustearvot
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Syvyysoppimiseen perustuvien diagnostisten algoritmien herkkyys, spesifisyys sekä positiiviset ja negatiiviset ennustearvot
1 kuukausi
Noppasamankaltaisuuskerroin manuaalisen ja automatisoitujen keuhkosairauden poikkeavuuksien segmentointien välillä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Marie-Pierre REVEL, MD,PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 16. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 16. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa