Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Tomografia Computadorizada para Diagnóstico de COVID-19 (STOIC)

19 de janeiro de 2026 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tomografia Computorizada para Diagnóstico da Doença por Coronavírus 19

O objetivo deste estudo é criar um grande conjunto de dados de imagens de Tomografia Computadorizada (TC) para identificação de critérios precisos de TC e desenvolvimento de soluções baseadas em aprendizagem profunda para diagnóstico, quantificação e estimativa prognóstica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O surto do novo coronavírus SARS-CoV-2, inicialmente com epicentro na China e responsável pela pneumonia COVID-19, espalhou-se agora para a França, com 7730 casos confirmados e 175 mortes até 17 de março. O diagnóstico baseia-se na identificação do RNA viral por reação em cadeia da polimerase com transcrição reversa (RT-PCR), mas a sua positividade pode ser atrasada. Uma série baseada em 1014 pacientes chineses relatou maior sensibilidade para a TC, com um intervalo médio entre os resultados negativos iniciais e positivos da RT-PCR de 5,1 ± 1,5 dias (PMID: 32101510). Além disso, obter resultados de RT-PCR requer várias horas, o que é problemático para a triagem de pacientes.

A TC torácica pode permitir a deteção precoce da COVID-19, especialmente quando realizada mais de 3 dias após o início dos sintomas. É importante distinguir entre a COVID-19 e causas bacterianas de infeção pulmonar, o que requer experiência em imagiologia torácica. Assim, é importante identificar critérios de diagnóstico de TC fiáveis baseados na avaliação visual, e também desenvolver soluções baseadas em aprendizagem profunda para diagnóstico positivo precoce que possam ser usadas por leitores menos experientes, num contexto de grande epidemia.

Vários fatores de risco para mau prognóstico já foram identificados, como idade avançada, comorbilidades ou um nível elevado de dímero D na apresentação (PMID: 32171076). Anormalidades extensas na TC estão ligadas a mau prognóstico, mas alguns pacientes pioram secundariamente apesar de anormalidades não extensas na primeira avaliação, destacando a necessidade de previsão de agravamento com base nos achados de imagiologia iniciais. Por fim, atualmente não existe nenhum medicamento com eficácia comprovada para pacientes com síndrome de angústia respiratória aguda, cujo tratamento depende de ventilação mecânica e cuidados de suporte. Alguns hipotetizaram que o Remdesivir, uma terapia antiviral, poderia ser eficaz (PMID: 32147516), com ensaios randomizados em curso realizados na China e nos EUA. Ferramentas automatizadas que permitam quantificar a extensão da doença na TC seriam desejáveis para avaliar a eficácia de novos tratamentos.

É necessário construir um grande conjunto de dados de imagens de TC para identificação de critérios de TC precisos e desenvolvimento de soluções baseadas em aprendizagem profunda para diagnóstico, quantificação e estimativa de prognóstico.

O objetivo deste projeto é triplo: (i) criar um repositório de base de dados aberto multicêntrico sobre tomografias computorizadas relativas à COVID-19, (ii) criar um protocolo de anotação multiexperto com diferentes níveis de anotações que descrevam a gravidade da doença, (iii) permitir o desenvolvimento de soluções de auxílio computacional não proprietárias (academia e indústria) para quantificação automática da doença e prognóstico através do uso dos mais recentes avanços no campo da inteligência artificial.

Para os pacientes, a validação de critérios de diagnóstico fiáveis permitirá a deteção precoce da doença e uma melhor distinção com outras potenciais causas de sintomas respiratórios agudos, que requerem um tratamento específico, como a broncopneumonia bacteriana. Contribuirá para uma padronização dos cuidados, bem como para um acesso igualitário ao diagnóstico e tratamento para toda a população.

O benefício para a saúde pública será o acesso ao diagnóstico por TC da COVID-19 independentemente da disponibilidade de experiência local em imagiologia torácica. A possibilidade de antecipar a necessidade de ventilação, com base nos escores de gravidade de TC desenvolvidos, também terá um impacto positivo na gestão dos pacientes, especialmente no contexto de um fluxo massivo de pacientes, como esperado no pico da epidemia. Este projeto permitirá avaliar a proporção de pacientes suscetíveis de apresentar sequelas respiratórias, com base na gravidade e extensão das anormalidades pulmonares na fase aguda da doença.

A disponibilidade de ferramentas de quantificação automatizada ajudará a avaliar a eficácia do tratamento se novas abordagens terapêuticas forem desenvolvidas.

Por fim, as ferramentas desenvolvidas para diagnóstico precoce, avaliação da gravidade e previsão de resultados podem revelar-se úteis se ocorrer outra pandemia viral no futuro. De facto, o surto de SARS-CoV-2 foi precedido por surtos de SARS e MERS causados por outros coronavírus.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

10735

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Paris, França, 75014
        • Cochin Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com suspeitas de pneumonia por COVID-19

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade>18 anos
  • Exame de TC realizado por suspeita ou seguimento de COVID-19
  • Sem oposição à utilização dos dados

Critérios de Exclusão:

  • Indisponibilidade de resultados de RT-PCR para SARS-Cov-2
  • Falha na exportação anonimizada das imagens de TC

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com suspeitas de pneumonia COVID-19
Doentes com suspeitas de pneumonia por COVID-19
Exame de tomografia computadorizada (TC) do tórax
Identificação de ARN viral por reação em cadeia da polimerase com transcrição reversa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Valores preditivos dos critérios de TC
Prazo: 1 mês
Sensibilidade, especificidade e valores preditivos positivos e negativos dos critérios de TC com resultados de RT-PCR como padrão de referência.
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão da pontuação de gravidade composta por TC
Prazo: 1 mês
Precisão (análise da curva ROC) da pontuação composta visual da TC para prever necessidade de ventilação e mortalidade ao 1º mês
1 mês
Precisão da pontuação baseada em aprendizagem profunda
Prazo: 1 mês
Precisão (análise da curva ROC) da pontuação baseada em aprendizagem profunda para prever a necessidade de ventilação e mortalidade a 1 mês
1 mês
Valores preditivos de algoritmos de diagnóstico baseados em aprendizagem profunda
Prazo: 1 mês
Sensibilidade, especificidade e valores preditivos positivos e negativos de algoritmos de diagnóstico baseados em aprendizagem profunda
1 mês
Coeficiente de similaridade de Dice entre a segmentação manual e automatizada de anomalias de doença pulmonar
Prazo: 1 mês
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Marie-Pierre REVEL, MD,PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2020

Conclusão Primária (Real)

16 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

16 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

21 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever