COVID-19診断のためのコンピュータ断層撮影 (STOIC)
コンピュータ断層撮影による新型コロナウイルス感染症診断
調査の概要
詳細な説明
新型コロナウイルスSARS-CoV-2のアウトブレイクは、当初中国を中心とし、COVID-19肺炎の原因となったが、現在はフランスにも広がり、3月17日時点で7730人の確定症例と175人の死亡が確認されている。 診断は、逆転写ポリメラーゼ連鎖反応(RT-PCR)によるウイルスRNAの同定に依存しているが、その陽性化は遅れる可能性がある。 1014人の中国人患者を対象としたシリーズでは、CTの感度が高いと報告されており、初期の陰性から陽性のRT-PCR結果までの平均時間間隔は5.1±1.5日であった(PMID: 32101510)。 さらに、RT-PCR結果の取得には数時間を要するため、患者のトリアージには問題がある。
胸部CTは、特に症状発現から3日以上経過した場合、COVID-19の早期描出を可能にする。 COVID-19と細菌性肺感染症を区別することが重要であり、これは胸部画像診断の専門知識を必要とする。 したがって、視覚的評価に基づく信頼性の高いCT診断基準を特定し、また、大規模流行の状況下で経験の浅い読影者でも使用できる早期陽性診断のための深層学習ベースのソリューションを開発することが重要である。
既に、高齢、併存疾患、または初診時のD-ダイマー値上昇など、不良転帰のいくつかのリスク因子が特定されている(PMID: 32171076)。 広範なCT異常は不良転帰と関連しているが、初期評価で広範な異常がなくても二次的に悪化する患者もおり、初期画像所見に基づく悪化予測の必要性が強調されている。 最後に、急性呼吸窮迫症候群の患者に対して、有効性が証明された薬剤は現在のところなく、管理は人工呼吸器と支持療法に依存している。 一部では、抗ウイルス療法であるレムデシビルが有効である可能性が仮定されており(PMID: 32147516)、中国と米国で進行中の無作為化試験が実施されている。 CT上の疾患範囲を定量化する自動化ツールは、新規治療の有効性を評価するために望ましいであろう。
正確なCT基準の特定および診断、定量化、予後推定のための深層学習ベースのソリューション開発には、CT画像の大規模データセットの構築が必要である。
このプロジェクトの目的は三つある:(i)COVID-19に関連するCTスキャンのマルチセンターオープンデータベースリポジトリを作成する、(ii)疾患の重症度を描出する異なるレベルのアノテーションを持つマルチエキスパートアノテーションプロトコルを作成する、(iii)人工知能分野の最新の進歩を利用して、疾患の自動定量化と予後に関する非独占的なコンピュータ支援ソリューション(学界および産業界)の開発を可能にする。
患者にとって、信頼性の高い診断基準の検証は、疾患の早期発見と、細菌性気管支肺炎など特定の治療を必要とする他の急性呼吸器症状の潜在的原因とのより良い区別を可能にする。 それは、ケアの標準化と、全人口に対する診断と治療への平等なアクセスに貢献するであろう。
公衆衛生上の利益は、胸部画像診断の地域の専門知識の有無にかかわらず、COVID-19のCT診断へのアクセスが可能になることである。 開発されたCT重症度スコアに基づいて、人工呼吸器の必要性を予測する可能性は、特に流行のピーク時に予想される患者の大量流入の状況下で、患者の管理にプラスの影響を与えるであろう。 このプロジェクトは、疾患の急性期における肺異常の重症度と範囲に基づいて、呼吸器後遺症を呈する可能性のある患者の割合を評価することを可能にする。
自動定量化ツールの利用可能性は、新しい治療アプローチが開発された場合に治療効果の評価に役立つであろう。
最後に、早期診断、重症度評価、転帰予測のために開発されたツールは、将来他のウイルスパンデミックが発生した場合に有用である可能性がある。 実際、SARS-Cov2のアウトブレイクに先立って、他のコロナウイルスによるSARSとMERSのアウトブレイクがあった。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Paris、フランス、75014
- Cochin Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
選定基準:
- 年齢>18歳
- COVID-19の疑いまたは経過観察のためにCT検査を実施した
- データ利用への非異議
除外基準:
- SARS-Cov-2のRT-PCR結果の入手不可
- CT画像の匿名化エクスポートの失敗
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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COVID-19肺炎が疑われる患者
COVID-19肺炎の疑いのある患者
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胸部コンピュータ断層撮影(CT)検査
逆転写ポリメラーゼ連鎖反応によるウイルスRNAの同定
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CT基準の予測値
時間枠:1ヶ月
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RT-PCR結果を参照基準としたCT基準の感度、特異度、陽性および陰性予測値
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CT複合重症度スコアの正確性
時間枠:1ヶ月
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CT視覚的複合スコアによる人工呼吸器必要性および1ヶ月死亡率予測の精度(ROC曲線分析)
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1ヶ月
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深層学習ベースのスコアの精度
時間枠:1ヶ月
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換気必要性と1か月死亡率を予測するための深層学習ベースのスコアの精度(ROC曲線分析)
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1ヶ月
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ディープラーニングに基づく診断アルゴリズムの予測値
時間枠:1ヶ月
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深層学習ベースの診断アルゴリズムの感度、特異度、陽性および陰性的中率
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1ヶ月
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肺疾患異常の手動セグメンテーションと自動セグメンテーション間のダイス類似係数
時間枠:1か月
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1か月
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Marie-Pierre REVEL, MD,PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Ai T, Yang Z, Hou H, Zhan C, Chen C, Lv W, Tao Q, Sun Z, Xia L. Correlation of Chest CT and RT-PCR Testing for Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) in China: A Report of 1014 Cases. Radiology. 2020 Aug;296(2):E32-E40. doi: 10.1148/radiol.2020200642. Epub 2020 Feb 26.
- Ko WC, Rolain JM, Lee NY, Chen PL, Huang CT, Lee PI, Hsueh PR. Arguments in favour of remdesivir for treating SARS-CoV-2 infections. Int J Antimicrob Agents. 2020 Apr;55(4):105933. doi: 10.1016/j.ijantimicag.2020.105933. Epub 2020 Mar 6. No abstract available.
- Zhou F, Yu T, Du R, Fan G, Liu Y, Liu Z, Xiang J, Wang Y, Song B, Gu X, Guan L, Wei Y, Li H, Wu X, Xu J, Tu S, Zhang Y, Chen H, Cao B. Clinical course and risk factors for mortality of adult inpatients with COVID-19 in Wuhan, China: a retrospective cohort study. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1054-1062. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30566-3. Epub 2020 Mar 11.
- Revel MP, Boussouar S, de Margerie-Mellon C, Saab I, Lapotre T, Mompoint D, Chassagnon G, Milon A, Lederlin M, Bennani S, Moliere S, Debray MP, Bompard F, Dangeard S, Hani C, Ohana M, Bommart S, Jalaber C, El Hajjam M, Petit I, Fournier L, Khalil A, Brillet PY, Bellin MF, Redheuil A, Rocher L, Bousson V, Rousset P, Gregory J, Deux JF, Dion E, Valeyre D, Porcher R, Jilet L, Abdoul H. Study of Thoracic CT in COVID-19: The STOIC Project. Radiology. 2021 Oct;301(1):E361-E370. doi: 10.1148/radiol.2021210384. Epub 2021 Jun 29.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- APHP200434
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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