Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Computertomografie voor COVID-19-diagnose (STOIC)

19 januari 2026 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Computertomografie voor diagnose van Coronavirusziekte 19

Het doel van deze studie is om een grote dataset van computertomografie (CT) afbeeldingen op te bouwen voor de identificatie van nauwkeurige CT-criteria en de ontwikkeling van op deep learning gebaseerde oplossingen voor diagnose, kwantificering en prognostische schatting.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De uitbraak van het nieuwe coronavirus SARS-CoV-2, aanvankelijk geëpiceerd in China en verantwoordelijk voor COVID-19-pneumonie, heeft zich nu verspreid naar Frankrijk, met 7730 bevestigde gevallen en 175 doden per 17 maart. De diagnose berust op de identificatie van viraal RNA door reverse-transcriptie polymerasekettingreactie (RT-PCR), maar de positiviteit kan vertraagd zijn. Een reeks gebaseerd op 1014 Chinese patiënten rapporteerde een hogere gevoeligheid voor CT, met een gemiddeld interval tussen de initiële negatieve en positieve RT-PCR-resultaten van 5,1 ± 1,5 dagen (PMID: 32101510). Bovendien vereist het verkrijgen van RT-PCR-resultaten enkele uren, wat problematisch is voor patiëntentriage.

Borst-CT kan vroege weergave van COVID-19 mogelijk maken, vooral wanneer uitgevoerd meer dan 3 dagen na het begin van symptomen. Het is belangrijk om onderscheid te maken tussen COVID-19 en bacteriële oorzaken van longinfectie, wat expertise in thoracale beeldvorming vereist. Dus is het belangrijk om betrouwbare CT-diagnostische criteria te identificeren op basis van visuele beoordeling, en ook deep-learning-gebaseerde oplossingen te ontwikkelen voor vroege positieve diagnose die gebruikt kunnen worden door minder ervaren lezers, in de context van een grote epidemie.

Verschillende risicofactoren voor slechte uitkomst zijn al geïdentificeerd, zoals oudere leeftijd, comorbiditeiten, of een verhoogd d-dimeerniveau bij presentatie (PMID: 32171076). Uitgebreide CT-afwijkingen zijn gekoppeld aan slechte uitkomst, maar sommige patiënten verslechteren secundair ondanks niet-uitgebreide afwijkingen bij eerste beoordeling, wat de noodzaak benadrukt van verslechteringsvoorspelling gebaseerd op initiële beeldvormingsbevindingen. Ten slotte is er momenteel geen medicijn met bewezen effectiviteit voor patiënten met acuut respiratoir distresssyndroom, waarvan het management afhangt van mechanische ventilatie en ondersteunende zorg. Sommigen veronderstelden dat Remdesivir, een antivirale therapie, effectief zou kunnen zijn (PMID: 32147516), met lopende gerandomiseerde onderzoeken uitgevoerd in China en de VS. Geautomatiseerde tools die het mogelijk maken om de ziekteomvang op CT te kwantificeren, zouden wenselijk zijn om de effectiviteit van nieuwe behandelingen te evalueren.

Het opbouwen van een grote dataset van CT-beelden is nodig voor identificatie van accurate CT-criteria en ontwikkeling van deep-learning-gebaseerde oplossingen voor diagnose, kwantificering en prognostische schatting.

Het doel van dit project is driedelig: (i) creëren van een multidisciplinaire open databaserepository op CT-scans gerelateerd aan COVID-19, (ii) creëren van een multidisciplinair expertannotatieprotocol met verschillende niveaus van annotaties die de ernst van de ziekte weergeven, (iii) mogelijk maken van de ontwikkeling van niet-propriëtaire computerondersteunde oplossingen (academia & industrie) voor automatische kwantificering van de ziekten en prognose door gebruik van de nieuwste ontwikkelingen op het gebied van kunstmatige intelligentie.

Voor patiënten zal de validatie van betrouwbare diagnostische criteria vroege detectie van de ziekte mogelijk maken, en beter onderscheid met andere potentiële oorzaken van acute respiratoire symptomen, die een specifieke behandeling vereisen, zoals bacteriële bronchopneumonie. Het zal bijdragen aan een standaardisatie van zorg evenals gelijke toegang tot diagnose en behandeling voor de gehele bevolking.

Het voordeel voor de volksgezondheid zal zijn toegang tot CT-diagnose van COVID-19 onafhankelijk van de beschikbaarheid van lokale expertise in thoracale beeldvorming. De mogelijkheid om de behoefte aan ventilatie te anticiperen, gebaseerd op de ontwikkelde CT-ernst-scores, zal ook positief impact hebben op het management van patiënten, vooral in de context van een massale instroom van patiënten zoals verwacht op het epidemisch hoogtepunt. Dit project zal het evalueren van het aandeel patiënten dat waarschijnlijk respiratoire restverschijnselen vertoont, mogelijk maken, gebaseerd op de ernst en omvang van longafwijkingen in de acute fase van de ziekte.

De beschikbaarheid van geautomatiseerde kwantificeringstools zal helpen bij het evalueren van behandeleffectiviteit als nieuwe therapeutische benaderingen worden ontwikkeld.

Ten slotte kunnen de ontwikkelde tools voor vroege diagnose, evaluatie van ernst en voorspelling van uitkomsten nuttig blijken als andere virale pandemieën in de toekomst voorkomen. Inderdaad, de SARS-Cov2-uitbraak werd voorafgegaan door SARS- en MERS-uitbraken veroorzaakt door andere coronavirus.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

10735

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Paris, Frankrijk, 75014
        • Cochin Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met verdenking van COVID-19-pneumonie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > 18 jaar
  • CT-onderzoek uitgevoerd voor verdenking of follow-up van COVID-19
  • Geen bezwaar tegen gebruik van gegevens

Exclusiecriteria:

  • Onbeschikbaarheid van RT-PCR-resultaten voor SARS-Cov-2
  • Mislukking van geanonimiseerde CT-beeldexport

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met verdenking van COVID-19-pneumonie
Onderzoek met computertomografie (CT) van de borstkas
Identificatie van viraal RNA door reverse-transcriptie polymerase-kettingreactie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Predictieve waarden van CT-criteria
Tijdsspanne: 1 maand
Sensitiviteit specificiteit positief en negatief voorspellende waarden van CT-criteria met RT-PCR-resultaten als standaardreferentie.
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nauwkeurigheid van de CT-composiet ernstscore
Tijdsspanne: 1 maand
Nauwkeurigheid (ROC-curve-analyse) van de visuele CT-compositescore voor het voorspellen van de behoefte aan beademing en 1-maandssterfte
1 maand
Nauwkeurigheid van op deep learning gebaseerde score
Tijdsspanne: 1 maand
Nauwkeurigheid (ROC-curve-analyse) van deep-learning gebaseerde score voor het voorspellen van beademingsbehoefte en 1-maandssterfte
1 maand
Predictieve waarden van op deep learning gebaseerde diagnostische algoritmen
Tijdsspanne: 1 maand
Sensitiviteit specificiteit Positieve en Negatieve voorspellende waarden van op deep learning gebaseerde diagnostische algoritmen
1 maand
Dice-similariteitscoëfficiënt tussen handmatige en geautomatiseerde segmentatie van longziekteafwijkingen
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marie-Pierre REVEL, MD,PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 oktober 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren