Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Computertomographie zur COVID-19-Diagnose (STOIC)

19. Januar 2026 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Computertomographie zur Diagnose der Coronavirus-Erkrankung 19

Der Zweck dieser Studie ist der Aufbau eines großen Datensatzes von Computertomographie (CT)-Bildern zur Identifizierung genauer CT-Kriterien und zur Entwicklung von Deep-Learning-basierten Lösungen für Diagnose, Quantifizierung und prognostische Einschätzung.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der Ausbruch des neuartigen Coronavirus SARS-CoV-2, der zunächst in China seinen Ausgang nahm und für die COVID-19-Pneumonie verantwortlich ist, hat sich inzwischen nach Frankreich ausgebreitet, mit 7730 bestätigten Fällen und 175 Todesfällen bis zum 17. März. Die Diagnose stützt sich auf den Nachweis von viraler RNA durch Reverse-Transkriptions-Polymerase-Kettenreaktion (RT-PCR), aber deren Positivität kann verzögert sein. Eine Studie mit 1014 chinesischen Patienten berichtete über eine höhere Sensitivität für CT, mit einer durchschnittlichen Zeit zwischen anfänglich negativen und positiven RT-PCR-Ergebnissen von 5,1 ± 1,5 Tagen (PMID: 32101510). Darüber hinaus erfordert die Erzielung von RT-PCR-Ergebnissen mehrere Stunden, was für die Triage von Patienten problematisch ist.

Die Thorax-CT kann eine frühe Darstellung von COVID-19 ermöglichen, insbesondere wenn sie mehr als 3 Tage nach Symptombeginn durchgeführt wird. Es ist wichtig, zwischen COVID-19 und bakteriellen Ursachen von Lungeninfektionen zu unterscheiden, was Expertise in der Thoraxbildgebung erfordert. Daher ist es wichtig, zuverlässige CT-Diagnosekriterien basierend auf visueller Beurteilung zu identifizieren und auch Deep-Learning-basierte Lösungen für eine frühzeitige positive Diagnose zu entwickeln, die von weniger erfahrenen Lesern im Kontext einer großen Epidemie verwendet werden könnten.

Mehrere Risikofaktoren für ein schlechtes Ergebnis sind bereits identifiziert, wie höheres Alter, Begleiterkrankungen oder ein erhöhter D-Dimer-Spiegel bei der Vorstellung (PMID: 32171076). Ausgedehnte CT-Anomalien sind mit einem schlechten Ergebnis verbunden, aber einige Patienten verschlechtern sich sekundär trotz nicht ausgedehnter Anomalien bei der Erstbeurteilung, was die Notwendigkeit einer Verschlechterungsvorhersage basierend auf anfänglichen Bildgebungsbefunden unterstreicht. Schließlich gibt es derzeit kein Medikament mit nachgewiesener Wirksamkeit für Patienten mit akutem Atemnotsyndrom, deren Behandlung auf mechanischer Beatmung und unterstützender Pflege beruht. Einige vermuteten, dass Remdesivir, eine antivirale Therapie, wirksam sein könnte (PMID: 32147516), mit laufenden randomisierten Studien in China und den USA. Automatisierte Werkzeuge, die eine Quantifizierung des Krankheitsausmaßes auf CT ermöglichen, wären wünschenswert, um die Wirksamkeit neuer Behandlungen zu bewerten.

Der Aufbau eines großen Datensatzes von CT-Bildern ist erforderlich, um genaue CT-Kriterien zu identifizieren und Deep-Learning-basierte Lösungen für Diagnose, Quantifizierung und prognostische Einschätzung zu entwickeln.

Das Ziel dieses Projekts ist dreifach: (i) Erstellung eines multizentrischen Open-Database-Repositorys für CT-Scans im Zusammenhang mit COVID-19, (ii) Erstellung eines Multi-Experten-Annotationsprotokolls mit verschiedenen Annotationsstufen, die den Schweregrad der Krankheit darstellen, (iii) Ermöglichung der Entwicklung nicht-proprietärer computerunterstützter Lösungen (Akademie & Industrie) für automatische Quantifizierung der Krankheiten und Prognose durch Nutzung der neuesten Fortschritte im Bereich der künstlichen Intelligenz.

Für Patienten wird die Validierung zuverlässiger Diagnosekriterien eine frühzeitige Erkennung der Krankheit und eine bessere Unterscheidung von anderen potenziellen Ursachen akuter respiratorischer Symptome ermöglichen, die eine spezifische Behandlung erfordern, wie bakterielle Bronchopneumonie. Es wird zu einer Standardisierung der Versorgung sowie einem gleichberechtigten Zugang zu Diagnose und Behandlung für die gesamte Bevölkerung beitragen.

Der Nutzen für die öffentliche Gesundheit wird ein Zugang zur CT-Diagnose von COVID-19 unabhängig von der Verfügbarkeit lokaler Expertise in der Thoraxbildgebung sein. Die Möglichkeit, den Bedarf an Beatmung basierend auf den entwickelten CT-Schweregrad-Scores vorherzusehen, wird sich auch positiv auf das Management von Patienten auswirken, insbesondere im Kontext eines massiven Patientenaufkommens, wie es zum Höhepunkt der Epidemie erwartet wird. Dieses Projekt wird es ermöglichen, den Anteil der Patienten, die wahrscheinlich respiratorische Folgeschäden aufweisen, basierend auf Schweregrad und Ausmaß der Lungenanomalien in der akuten Phase der Krankheit zu bewerten.

Die Verfügbarkeit automatisierter Quantifizierungswerkzeuge wird helfen, die Wirksamkeit von Behandlungen zu bewerten, wenn neue therapeutische Ansätze entwickelt werden.

Schließlich könnten sich die entwickelten Werkzeuge für Früherkennung, Schweregradeinschätzung und Ergebnisvorhersage als nützlich erweisen, wenn in Zukunft andere virale Pandemien auftreten. Tatsächlich ging dem SARS-Cov2-Ausbruch SARS- und MERS-Ausbrüche durch andere Coronaviren voraus.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

10735

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Paris, Frankreich, 75014
        • Cochin Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Verdacht auf COVID-19-Pneumonie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter>18 Jahre
  • CT-Untersuchung durchgeführt bei Verdacht oder Nachsorge von COVID-19
  • Kein Widerspruch gegen die Nutzung der Daten

Ausschlusskriterien:

  • Fehlende RT-PCR-Ergebnisse für SARS-CoV-2
  • Fehlgeschlagener anonymisierter Export der CT-Bilder

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Verdacht auf COVID-19-Pneumonie
Computertomographie (CT) der Brust
Identifizierung von viraler RNA durch Reverse-Transkriptase-Polymerase-Kettenreaktion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prädiktive Werte der CT-Kriterien
Zeitfenster: 1 Monat
Sensitivität, Spezifität sowie positive und negative Vorhersagewerte der CT-Kriterien mit RT-PCR-Ergebnissen als Referenzstandard.
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit des CT-Komposit-Schweregrad-Scores
Zeitfenster: 1 Monat
Genauigkeit (ROC-Kurvenanalyse) des CT-Visual-Composite-Scores zur Vorhersage der Beatmungsanforderung und der 1-Monats-Mortalität
1 Monat
Genauigkeit des auf Deep Learning basierenden Scores
Zeitfenster: 1 Monat
Genauigkeit (ROC-Kurvenanalyse) des Deep-Learning-basierten Scores zur Vorhersage des Beatmungsbedarfs und der 1-Monats-Mortalität
1 Monat
Prädiktive Werte von Deep-Learning-basierten Diagnosealgorithmen
Zeitfenster: 1 Monat
Sensitivität Spezifität Positive und negative prädiktive Werte von Deep-Learning-basierten Diagnosealgorithmen
1 Monat
Dice-Ähnlichkeitskoeffizient zwischen manueller und automatisierter Segmentierung von Lungenkrankheitsanomalien
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Oktober 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur COVID-19

Klinische Studien zur Brust-Computertomographie (CT)

Abonnieren