Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Počítačová tomografie pro diagnostiku COVID-19 (STOIC)

19. ledna 2026 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Počítačová tomografie pro diagnostiku onemocnění koronavirem 19

Cílem této studie je vytvořit rozsáhlý soubor dat výpočetní tomografie (CT) pro identifikaci přesných CT kritérií a vývoj řešení založených na hlubokém učení pro diagnostiku, kvantifikaci a odhad prognózy.

Přehled studie

Detailní popis

Vypuknutí nového koronaviru SARS-CoV-2, který byl původně epicentrem v Číně a je zodpovědný za zápal plic COVID-19, se nyní rozšířilo do Francie, kde bylo k 17. březnu potvrzeno 7730 případů a 175 úmrtí. Diagnóza spočívá v identifikaci virové RNA pomocí polymerázové řetězové reakce s reverzní transkripcí (RT-PCR), ale její pozitivita může být opožděna. Studie založená na 1014 čínských pacientech uvádí vyšší citlivost pro CT, s průměrným časovým intervalem mezi počátečními negativními a pozitivními výsledky RT-PCR 5,1 ± 1,5 dne (PMID: 32101510). Navíc získání výsledků RT-PCR vyžaduje několik hodin, což je problematické pro triáž pacientů.

Hrudní CT umožňuje včasné zobrazení COVID-19, zejména když je provedeno více než 3 dny po nástupu příznaků. Je důležité rozlišit mezi COVID-19 a bakteriálními příčinami plicní infekce, což vyžaduje odbornost v hrudní zobrazovací diagnostice. Proto je důležité identifikovat spolehlivá CT diagnostická kritéria založená na vizuálním posouzení a také vyvinout řešení založená na hlubokém učení pro včasnou pozitivní diagnózu, která by mohla být použita méně zkušenými čtenáři v kontextu rozsáhlé epidemie.

Již bylo identifikováno několik rizikových faktorů pro nepříznivý výsledek, jako je vyšší věk, přidružená onemocnění nebo zvýšená hladina d-dimeru při prezentaci (PMID: 32171076). Rozsáhlé CT abnormality jsou spojeny s nepříznivým výsledkem, ale někteří pacienti se následně zhoršují i přes neextenzivní abnormality při prvním vyšetření, což zdůrazňuje potřebu predikce zhoršení na základě počátečních zobrazovacích nálezů. Nakonec v současné době neexistuje žádný lék s prokázanou účinností pro pacienty s akutním respiračním distress syndromem, jejichž léčba závisí na mechanické ventilaci a podpůrné péči. Někteří předpokládali, že by mohl být účinný Remdesivir, antivirová terapie (PMID: 32147516), s probíhajícími randomizovanými studiemi v Číně a USA. Automatizované nástroje umožňující kvantifikaci rozsahu onemocnění na CT by byly žádoucí pro vyhodnocení účinnosti nových léčebných postupů.

Pro identifikaci přesných CT kritérií a vývoj řešení založených na hlubokém učení pro diagnózu, kvantifikaci a prognostické odhady je nutné vytvořit rozsáhlý soubor dat CT snímků.

Cíl tohoto projektu je trojí: (i) vytvořit multicentrický otevřený úložiště databází týkající se CT skenů v souvislosti s COVID-19, (ii) vytvořit multiexpertský anotační protokol s různými úrovněmi anotací popisujícími závažnost onemocnění, (iii) umožnit vývoj neproprietárních počítačových podpůrných řešení (akademická sféra a průmysl) pro automatickou kvantifikaci onemocnění a prognózu prostřednictvím využití nejnovějších pokroků v oblasti umělé inteligence.

Pro pacienty ověření spolehlivých diagnostických kritérií umožní včasnou detekci onemocnění a lepší odlišení od jiných potenciálních příčin akutních respiračních příznaků, které vyžadují specifickou léčbu, jako je bakteriální bronchopneumonie. Přispěje to ke standardizaci péče i k rovnoměrnému přístupu k diagnostice a léčbě pro celou populaci.

Veřejný zdravotní přínos bude spočívat v přístupu k CT diagnostice COVID-19 nezávisle na dostupnosti místní odbornosti v hrudní zobrazovací diagnostice. Možnost předvídat potřebu ventilace na základě vyvinutých CT skóre závažnosti také pozitivně ovlivní léčbu pacientů, zejména v kontextu masivního přílivu pacientů, jak se očekává v době vrcholu epidemie. Tento projekt umožní vyhodnotit podíl pacientů, u kterých je pravděpodobné, že se objeví respirační následky, na základě závažnosti a rozsahu plicních abnormalit v akutní fázi onemocnění.

Dostupnost automatizovaných kvantifikačních nástrojů pomůže vyhodnotit účinnost léčby, pokud budou vyvinuty nové terapeutické přístupy.

Nakonec, vyvinuté nástroje pro včasnou diagnózu, hodnocení závažnosti a predikci výsledků by se mohly ukázat jako užitečné, pokud by v budoucnu došlo k další virové pandemii. Vypuknutí SARS-Cov2 skutečně předcházely epidemie SARS a MERS způsobené jinými koronaviry.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

10735

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Paris, Francie, 75014
        • Cochin Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s podezřením na pneumonii COVID-19

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk>18 let
  • CT vyšetření provedeno pro podezření nebo sledování COVID-19
  • Nebránění se použití dat

Kritéria pro vyloučení:

  • Nedostupnost výsledků RT-PCR pro SARS-CoV-2
  • Selhání anonymizovaného exportu CT snímků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s podezřením na pneumonii způsobenou COVID-19
Vyšetření hrudníku pomocí výpočetní tomografie (CT)
Identifikace virové RNA pomocí reverzní transkripční polymerázové řetězové reakce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prediktivní hodnoty CT kritérií
Časové okno: 1 měsíc
Senzitivita, specificita, pozitivní a negativní prediktivní hodnoty CT kritérií s výsledky RT-PCR jako referenčním standardem.
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost CT kompozitního skóre závažnosti
Časové okno: 1 měsíc
Přesnost (analýza ROC křivky) skóre CT vizuálního kompozitu pro predikci nutnosti ventilace a 1měsíční mortality
1 měsíc
Přesnost skóre založeného na hlubokém učení
Časové okno: 1 měsíc
Přesnost (analýza ROC křivky) skóre založeného na hlubokém učení pro predikci potřeby ventilace a 1měsíční mortality
1 měsíc
Prediktivní hodnoty diagnostických algoritmů založených na hlubokém učení
Časové okno: 1 měsíc
Citlivost, specificita, pozitivní a negativní prediktivní hodnoty diagnostických algoritmů založených na hlubokém učení
1 měsíc
Diceův koeficient podobnosti mezi manuální a automatickou segmentací abnormalit plicních onemocnění
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marie-Pierre REVEL, MD,PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

16. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

16. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

21. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Předplatit