Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

UC-MSC:n käyttö COVID-19-potilaille

keskiviikko 1. joulukuuta 2021 päivittänyt: Camillo Ricordi

Napanuorasta johdetut mesenkymaaliset kantasolut COVID-19-potilaille, joilla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS)

Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on saada tietoa ihmisen napanuorasta peräisin olevien mesenkymaalisten kantasolujen (UC-MSC) turvallisuudesta ja tehokkuudesta hoidettaessa COVID-19-potilaita, joilla on akuutin keuhkovaurion/akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän (ALI/ARDS) vakavia komplikaatioita. ).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Diabetes Research Institute, University of Miami Miller School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu COVID-19 (arvioitu SARS-CoV-2-tartunnan vahvistavalla PCR-testillä), voidaan ottaa mukaan, jos he täyttävät kaikki alla olevat kriteerit. Kaikkien osallistumiskriteerien on oltava läsnä 24 tunnin sisällä ilmoittautumishetkellä:

  1. Potilas tällä hetkellä sairaalahoidossa
  2. Ikä ≥ 18 vuotta
  3. Haluavat ja pystyvät antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen tai laillisen edustajan kanssa, joka voi antaa tietoisen suostumuksen
  4. Perifeerisen kapillaarin happisaturaatio (SpO2) ≤ 94 % huoneilmassa tai se tarvitsee lisähappea seulonnassa
  5. PaO2/FiO2-suhde < 300 mmHg
  6. Bilateraaliset infiltraatiot rintakehän röntgenkuvassa tai bilateraaliset lasihiotut rintakehän CT-kuvassa
  7. Hypoksemia, joka edellyttää sisäänhengitetyn hapen osuuden (FiO2) lisäystä ≥ 20 % JA positiivisen uloshengityspaineen (PEEP) tason nousua 5 cm H2O tai enemmän, jotta transkutaaniset happisaturaatiot pysyisivät tavoitealueella 88-95 %, tai vaatimus siirtyä happihoidosta invasiiviseen mekaaniseen ventilaatioon

Poissulkemiskriteerit:

  1. PaO2/FiO2 ≥ 300 ilmoittautumishetkellä
  2. Aikaisempi MSC-infuusio, joka ei liity tähän tutkimukseen
  3. Keuhkoverenpainetaudin historia (WHO:n luokka III/IV)
  4. Aiempi vasemman eteisen hypertensio tai dekompensoitu vasemman sydämen vajaatoiminta.
  5. Raskaana oleva tai imettävä potilas
  6. Epävakaa rytmihäiriö
  7. Potilaat, joille on aiemmin tehty keuhkonsiirto
  8. Potilaat, jotka saavat tällä hetkellä kroonista dialyysihoitoa
  9. Potilaat, jotka saavat tällä hetkellä ekstrakorporaalista kalvohapetusta (ECMO)
  10. Minkä tahansa aktiivisen pahanlaatuisen kasvaimen esiintyminen (paitsi ei-melanooma-ihosyöpä)
  11. Mikä tahansa muu peruuttamaton sairaus tai tila, johon kuuden kuukauden kuolleisuuden arvioidaan olevan yli 50 %
  12. Keskivaikea tai vaikea maksasairaus (AST ja ALAT > 5 X ULN)
  13. Vaikea krooninen hengityselinsairaus, jossa PaCO2 > 50 mm Hg tai kodin hapen käyttö
  14. Lähtötilanteen QT-ajan pidentyminen
  15. Kuolevan potilaan ei odoteta selviävän > 24 tuntia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: UC-MSCs Group
Tämän ryhmän osallistujia hoidetaan kahdella UC-MCS-infuusiolla ja hepariinilla (verenohennusaine) tavallisen hoitohoidon lisäksi. Ensimmäinen infuusio annetaan 24 tunnin kuluessa tutkimukseen ilmoittautumisesta ja toinen infuusio 72 tunnin kuluessa tutkimukseen ilmoittautumisesta.
Biologinen: Napanuoran mesenkymaaliset kantasolut + hepariini sekä paras tukihoito.
UC-MSC:tä annetaan 100 x 10^6 solua/infuusio laskimoon tavanomaisen hoitohoidon lisäksi.
PLACEBO_COMPARATOR: Ohjausryhmä
Tämän ryhmän osallistujia hoidetaan kahdella vehikkeli-infuusiolla ja hepariinilla (verenohennusaine) tavallisen hoitohoidon lisäksi. Ensimmäinen infuusio annetaan 24 tunnin kuluessa tutkimukseen ilmoittautumisesta ja toinen infuusio 72 tunnin kuluessa tutkimukseen ilmoittautumisesta.
Muut: Ajoneuvo + hepariini sekä paras tukihoito
Paras tukihoito hoitavan sairaalan protokollan mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on ennalta määritettyjä infuusioon liittyviä haittavaikutuksia
Aikaikkuna: 6 ja 24 tuntia

Turvallisuus määriteltynä ennalta määritettyjen infuusioon liittyvien haittatapahtumien lukumääränä, jonka hoitava lääkäri on arvioinut. Mikä tahansa seuraavista tapahtuu 6 tunnin sisällä kunkin infuusion jälkeen:

  1. Vasopressorin annoksen lisäys on suurempi tai yhtä suuri kuin seuraava:

    • Norepinefriini: 10 μg/min
    • Fenyyliefriini: 100 μg/min
    • Dopamiini: 10 μg/kg/min
    • Epinefriini: 10 μg/min
  2. Potilailla, jotka saavat koneellista ventilaatiota: hypoksemian paheneminen, joka on arvioitu vaatimuksena lisätä PEEP:tä 5 cm H2O:lla lähtötilanteeseen verrattuna tai vaatimuksella lisätä FiO2:ta >20 %.
  3. Potilailla, jotka saavat korkeavirtaushappihoitoa: hypoksemian paheneminen, mikä ilmenee intuboinnin ja koneellisen ventilaation vaatimuksesta.
  4. Uusi sydämen rytmihäiriö, joka vaatii kardioversiota
  5. Uusi kammiotakykardia, kammiovärinä tai asystolia
  6. Kliininen skenaario, joka vastaa verensiirtoon liittyvää yhteensopimattomuutta tai verensiirtoon liittyvää infektiota
  7. Sydämenpysähdys tai kuolema 24 tunnin sisällä infuusion jälkeen
6 ja 24 tuntia
Vakavien haittatapahtumien koehenkilöiden määrä 31 päivää ensimmäisen infuusion jälkeen
Aikaikkuna: 31 päivää
Niiden koehenkilöiden määrä, joilla on vakavia haittavaikutuksia 31 päivää ensimmäisen infuusion jälkeen (vastaa 28 päivää viimeisen infuusion jälkeen).
31 päivää
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka kokivat vakavia haittatapahtumia (SAE) tutkimuspäivän 90 aikana
Aikaikkuna: 90 päivää
Turvallisuus ilmoitetaan niiden osallistujien prosenttiosuutena, jotka kokevat vakavia haittavaikutuksia päivän 90 aikana hoitavan lääkärin arvioimana.
90 päivää
Haittatapahtumien (AE) ja vakavien haittatapahtumien (SAE) määrä
Aikaikkuna: 90 päivää
Haittavaikutusten ja vakavien haittatapahtumien kokonaismäärä hoitavan lääkärin arvioimana
90 päivää
Haittatapahtumien (AE) ja vakavien haittatapahtumien (SAE) määrä vakavuuden mukaan
Aikaikkuna: 90 päivää
Haittavaikutusten kokonaismäärä plus vakavat haittatapahtumat luokiteltuna vakavuuden mukaan.
90 päivää
Kohteet, joilla on haittatapahtumia ja vakavia haittatapahtumia vakavuuden mukaan
Aikaikkuna: 90 päivää
Niiden koehenkilöiden kokonaismäärä, joilla oli haittavaikutuksia ja vakavia haittatapahtumia, luokiteltu vakavuuden mukaan.
90 päivää
Haittatapahtumien ja vakavien haittatapahtumien määrä hoitoon liittyvän suhteen
Aikaikkuna: 90 päivää
Haittavaikutusten ja vakavien haittatapahtumien kokonaismäärä luokiteltuna lääketieteen ammattilaisen määrittämän hoitoon liittyvän suhteen mukaan.
90 päivää
Kohteet, joilla on haittavaikutuksia hoitoon liittyvän suhteen
Aikaikkuna: 90 päivää
Kohteiden kokonaismäärä, joilla oli haittavaikutuksia, luokiteltuna sen mukaan, ovatko ne lääketieteen ammattilaisen suorittamat
90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eloonjääminen 31 päivää ensimmäisen infuusion jälkeen
Aikaikkuna: 31 päivää
Niiden osallistujien lukumäärä, jotka ovat elossa 31 päivää ensimmäisen infuusion jälkeen, seuranta vastaa 28 päivää toisen infuusion jälkeen.
31 päivää
Eloonjääminen 60 päivää ensimmäisen infuusion jälkeen
Aikaikkuna: 60 päivää
Osallistujien määrä elossa 60 päivää ensimmäisen infuusion seurannan jälkeen.
60 päivää
Toipumisen aika
Aikaikkuna: 31 päivää
Kotiutumisen aika tai, jos koehenkilö oli sairaalahoidossa, hän ei enää tarvitse lisähappea eikä COVID-19:ään liittyvää lääketieteellistä hoitoa 31 päivään mennessä. Luvut edustavat päiviä, jolloin 25 %, 50 %, 75 % hoitoryhmän potilaista oli toipunut.
31 päivää
Hengitysilman päiviä 28 päivän ajan toisen infuusion jälkeen
Aikaikkuna: 28 päivää toisen infuusion jälkeen
Niiden päivien lukumäärä, joina osallistujat olivat ilman hengityslaitteita 28 päivän aikana toisen infuusion jälkeen.
28 päivää toisen infuusion jälkeen
Päiviä ilman hengityskonetta 90 päivän ajan
Aikaikkuna: 90 päivää tai sairaalan kotiuttaminen sen mukaan, kumpi on aikaisempi
Niiden päivien lukumäärä, jotka osallistujat olivat olleet ilman hengityslaitteita jopa 90 päivän kuluessa sairaalahoidosta.
90 päivää tai sairaalan kotiuttaminen sen mukaan, kumpi on aikaisempi
Hengitystiheys- ja happiindeksi (ROX-indeksi)
Aikaikkuna: päivä 6
Hengitysnopeus-hapetusindeksi (ROX) määritellään pulssioksimetrialla mitatun happisaturaation (SpO2) ja sisäänhengitetyn hapen osuuden (FiO2) suhteeksi hengitystaajuuteen. Tätä indeksiä voidaan käyttää taudin etenemisen ja intubaatioriskin arvioinnissa COVID-19-potilailla, joilla on keuhkokuume.
päivä 6
Happiindeksi (OI)
Aikaikkuna: päivä 6
Inspiroidun hapen osuuden (FiO2) mittaus ja sen käyttö kehossa tehohoidon aikana, mitattuna fNIRS:llä (Functional Near Infrared Spectroscopy). Happiindeksin laskelma on ((FIO2 * Keskimääräinen hengitysteiden paine)/hapen osapaine).
päivä 6
Positiivinen uloshengityksen loppupaine (PEEP) ja tasankopaine (Pplat)
Aikaikkuna: päivä 6
Hengitysmekaniikan mittaus; positiivinen uloshengityksen loppupaine (PEEP) ja tasannepaine (Pplat) ventiloiduilla potilailla 8. käynnillä (päivä 6)
päivä 6
SOFA-pisteet (Sequential Organ Failure Assessment).
Aikaikkuna: Päivä 6
SOFA-pisteiden (Sequential Organ Failure Assessment) avulla seurataan henkilön riskitilannetta tehohoitoyksikössä (ICU) olonsa aikana. Pistemäärä perustuu kuuteen eri pistemäärään, yksi hengitys-, sydän-, maksa-, hyytymis-, munuais- ja neurologisille järjestelmille. Kullekin elinjärjestelmälle on määritetty pistearvo vähintään 0:sta (normaali) enintään 4:ään (korkea toimintahäiriö/vika). Kokonaispistemäärä vastaa kuuden eri elinjärjestelmien pistemäärän summaa. Yhteensä SOFA-pisteiden vähimmäismäärä on 0 (normaali) ja maksimi SOFA-pistemäärä on 24 (korkein asteen toimintahäiriö/vika).
Päivä 6
Smell Identification Test (SIT) -pisteet
Aikaikkuna: 90 päivää
SIT mittaa osallistujan hajuaistia. SIT:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–40, ja mitä korkeampi pistemäärä ilmaisee normaalimpaa hajuaistia
90 päivää
Valkosolujen määrä (WBC)
Aikaikkuna: päivä 6
Seerumiverinäytteiden perusteella arvioituna.
päivä 6
Verihiutalemäärä
Aikaikkuna: päivä 6
Seerumiverinäytteiden perusteella arvioituna.
päivä 6
Hemoblin
Aikaikkuna: päivä 6
Mittaa happea kuljettavan proteiinin kokonaismäärän veressä seerumiverinäytteillä arvioituna.
päivä 6
Hematokriitti
Aikaikkuna: päivä 6
Punasolujen tilavuusprosentti veressä mitattuna seerumiverinäytteillä.
päivä 6
Neutrofiilit
Aikaikkuna: päivä 6
immuunisolujen määrä (joka on yksi ensimmäisistä solutyypeistä, jotka kulkevat infektiokohtaan) seerumiverinäytteillä arvioituna
päivä 6
Lymfosyytit
Aikaikkuna: päivä 6
Lymfosyyttien määrä määritettynä seerumin verinäytteillä
päivä 6
Glomerulaarinen suodatusnopeus
Aikaikkuna: päivä 6
Glomerulaarinen suodatusnopeus (GFR) mitattuna seerumiverinäytteiden avulla munuaisten toiminnan tarkistamiseksi. Se arvioi, kuinka paljon verta kulkee glomerulusten läpi minuutissa.
päivä 6
Proteiini yhteensä
Aikaikkuna: Päivä 6
Kokonaisproteiini mitattuna seerumin verinäytteistä osana kattavaa metabolista paneelia (CMP). Se on albumiinin ja globuliinien summan mitta.
Päivä 6
Natrium
Aikaikkuna: päivä 6
Natriumtasot seerumin verinäytteillä arvioituna.
päivä 6
Kalium
Aikaikkuna: päivä 6
Kaliumpitoisuudet mitattuna seerumin verinäytteistä.
päivä 6
Kreatiniini
Aikaikkuna: päivä 6
Kreatiniinitasot mitattuna seerumin verinäytteistä
päivä 6
Glukoosi
Aikaikkuna: päivä 6
Glukoositasot mitattuna seerumin verinäytteistä
päivä 6
Albumiini
Aikaikkuna: päivä 6
Albumiinitasot mitattuna seerumin verinäytteistä
päivä 6
Alkalinen fosfataasi
Aikaikkuna: päivä 6
Alkalisen fosfataasin tasot mitattuna seerumin verinäytteistä Comprehensive Metabolic Panel -paneelia varten.
päivä 6
Alaniiniaminotransferaasi tai seerumin glutamaatti-pyruvaattitransaminaasi (ALT tai SGPT)
Aikaikkuna: päivä 6
Alaniiniaminotransferaasi- tai seerumin glutamaatti-pyruvaattitransaminaasitesti (ALT tai SGPT) seerumin verinäytteillä arvioituna
päivä 6
Aspartaattiaminotransferaasi tai seerumin glutamiinioksaloetikkahappotransaminaasi (AST tai SGOT)
Aikaikkuna: päivä 6
Aspartaattiaminotransferaasi- tai seerumin glutamiinioksaloetikkatransaminaasi (AST tai SGOT) testi, joka on arvioitu seerumin verinäytteillä
päivä 6
Kokonaisbilirubiini
Aikaikkuna: päivä 6
Bilirubiinitasot mitattuna seerumin verinäytteistä kattavaa aineenvaihduntapaneelia varten.
päivä 6
Veren ureatyppi (BUN)
Aikaikkuna: päivä 6
Veren ureatypen (BUN) tasot mitattuna seerumin verinäytteillä kattavaa aineenvaihduntapaneelia varten.
päivä 6
Kalsium
Aikaikkuna: päivä 6
Kalsiumtasot mitattuna seerumin verinäytteillä kattavaa aineenvaihduntapaneelia varten.
päivä 6
Kloridi
Aikaikkuna: päivä 6
Kloriditasot mitattuna seerumin verinäytteillä kattavaa aineenvaihduntapaneelia varten.
päivä 6
Hiilidioksidi (CO2)
Aikaikkuna: päivä 6
Hiilidioksidin (CO2) tasot mitattuna seerumin verinäytteillä kattavaa aineenvaihduntapaneelia varten.
päivä 6
C-reaktiivisen proteiinin tasot
Aikaikkuna: päivä 6
Seerumiverinäytteiden perusteella arvioituna.
päivä 6
Arakidonihapon/eikosapentaeenihapon (AA/EPA) suhde
Aikaikkuna: päivä 6
Arvioitu seerumiverinäytteillä päivänä 6 (käynti 8).
päivä 6
D-dimeeritasot
Aikaikkuna: päivä 6
Seerumiverinäytteiden perusteella arvioituna.
päivä 6
25-hydroksi-D-vitamiinitasot
Aikaikkuna: päivä 6
Seerumiverinäytteiden perusteella arvioituna.
päivä 6
Tuumorinekroositekijä alfa (TNFα)
Aikaikkuna: päivä 6
TNFa:n analyysi ääreisveriplasmassa
päivä 6
Tuumorinekroositekijä-beeta (TNFβ)
Aikaikkuna: päivä 6
TNFβ:n analyysi ääreisveriplasmassa
päivä 6
Liukoisen tuumorinekroositekijän reseptori 2 (sTNFR2)
Aikaikkuna: päivä 6
Liukoisen tuumorinekroositekijäreseptorin 2 (sTNFR2) analyysi ääreisveriplasmassa
päivä 6
Viruskuorma SARS-CoV-2 RT-PCR:llä
Aikaikkuna: päivä 6
Viruskuorma määritettynä veriplasmassa vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän koronavirus 2:n (SARS-CoV-2) varalta käänteiskopioijapolymeraasiketjureaktion (RT-PCR) avulla.
päivä 6
Osallistujien määrä, joka raportoi paneelin reaktiivisen vasta-aineen (PRA) positiivisuuden 3. päivänä ensimmäisen infuusion jälkeen
Aikaikkuna: päivä 3 ensimmäisen infuusion jälkeen
Niiden osallistujien määrä, jotka raportoivat paneelireaktiivisen vasta-aineen (PRA) positiivisuuden 3. päivänä ensimmäisen infuusion jälkeen luokille I ja II, arvioituna seerumiverinäytteillä. Nämä vasta-aineet voivat kehittyä elinsiirron jälkeen. Vastaanottajat voivat herkistyä tietyille molekyyleille (ihmisen leukosyyttiantigeeniluokka I tai luokka II), mikä voi vaikuttaa immuunivasteisiin ja mahdollisten tulevien elinsiirtojen hylkimiseen.
päivä 3 ensimmäisen infuusion jälkeen
Osallistujien määrä, joka raportoi paneelin reaktiivisen vasta-aineen (PRA) positiivisuuden 6. päivänä ensimmäisen infuusion jälkeen
Aikaikkuna: päivä 6
Niiden osallistujien määrä, jotka raportoivat paneelireaktiivisen vasta-aineen (PRA) positiivisuuden 6. päivänä ensimmäisen infuusion jälkeen luokille I ja II, arvioituna seerumiverinäytteillä. Nämä vasta-aineet voivat kehittyä elinsiirron jälkeen. Vastaanottajat voivat herkistyä tietyille molekyyleille (ihmisen leukosyyttiantigeeniluokka I tai luokka II), mikä voi vaikuttaa immuunivasteisiin ja mahdollisten tulevien elinsiirtojen hylkimiseen.
päivä 6
Osallistujien määrä, joka raportoi paneelin reaktiivisen vasta-aineen (PRA) positiivisuuden 14. päivänä ensimmäisen infuusion jälkeen
Aikaikkuna: päivä 14
Niiden osallistujien määrä, jotka raportoivat paneelireaktiivisen vasta-aineen (PRA) positiivisuuden 14. päivänä ensimmäisen infuusion jälkeen luokille I ja II, mitattuna seerumin verinäytteillä. Nämä vasta-aineet voivat kehittyä elinsiirron jälkeen. Vastaanottajat voivat herkistyä tietyille molekyyleille (ihmisen leukosyyttiantigeeniluokka I tai luokka II), mikä voi vaikuttaa immuunivasteisiin ja mahdollisten tulevien elinsiirtojen hylkimiseen.
päivä 14
Niiden osallistujien määrä, joilla on positiivinen, negatiivinen tai raja-arvoinen serologinen testi SARS-CoV-2 IgM/IgG:lle
Aikaikkuna: päivä 14 ensimmäisen infuusion jälkeen
Osallistujien määrä, joilla oli positiivinen, negatiivinen tai rajallinen SARS-CoV-2 Immunoglobulin M (IgM) / Immunoglobulin G (IgG) serologia seerumin verinäytteistä.
päivä 14 ensimmäisen infuusion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Camillo Ricordi

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 25. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 31. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 31. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 21. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 6. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20200671
  • 20200370 (MUUTA: Secondary Protocol ID)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa