Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Viivästyneen aivoiskemian ennustaminen subarachnoidaalisen verenvuodon jälkeen käyttämällä dynaamista 18F-FDG PET/CT:tä (PREDISP)

torstai 30. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Montpellier

Viivästyneen aivoiskemian ennustaminen ja selvittäminen potilailla, joilla on subarachnoidaalinen verenvuoto käyttämällä varhaista dynaamista 18F-FDG PET/CT -arviointia aivoglukoosin sisäänoton (PREDISP) avulla

Pilottikoe varhaisten mikrovaskulaaristen muutosten arvioimiseksi aneurysmaalisen subarachnoidaalisen verenvuodon jälkeen käyttämällä dynaamista 18F-FDG PET/CT:tä. Ensisijainen päätetapahtuma on mikroperfuusiota heijastavien aivojen glukoosinoton varhaisten muutosten mitta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Oletamme, että varhainen palautumaton mikrovaskulaarinen heikkeneminen alkuperäisen verenvuodon jälkeen voisi edistää DCI:n esiintymistä. Tarkemmin sanottuna epäilemme, että DCI-alueet ovat jollakin tavalla päällekkäisiä alueiden kanssa, joilla mikroperfuusiota on muutettu ennenaikaisesti, mikä lyhentää verenkiertovarantoja, ja toissijaisesti kouristetut valtimot alentavat edelleen verenkiertoa, mikä johtaa iskemiaan. Pyrimme tutkimaan mahdollisia mikroverisuoniston muutoksia aivoglukoosin perfuusion ja aineenvaihdunnan arvioinnin avulla käyttämällä varhaista dynaamista 18F-fluorodesoksiglukoosipositroniemissiotomografiaa/tietokonetomografiaa (dynaaminen 18F-FDG PET/CT). Jos hypoteesimme osoittautuisi oikeaksi, pystyisimme samalla määrittämään tämän arvaamattoman komplikaation riskitekijät ja saamaan merkittävän käsityksen DCI:n patofysiologiasta. Siten tämän kokeen tarkoituksena on osoittaa SAH-potilailla korrelaatio 18F-FDG PET/CT:n varhaisen aivoglukoosin sisäänoton vikojen ja viivästyneen aivoinfarktin välillä magneettikuvauksessa (MRI).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Montpellier
      • Montpellier, Montpellier, Ranska, 34295
        • Département d'Anesthésie-Réanimation Gui de Chauliac 80 Av Augustin.Fliche

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kirjallinen tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen on hankittava tutkittavalta tai asiakkaalta/laillisesta edustajasta ennen ilmoittautumista.
  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat miehet ja naiset.
  • SAH on todettu tietokonetomografialla (CT) ja se on tapahtunut viimeisen 72 tunnin aikana.
  • repeämä pussimainen aneurysma, joka on vahvistettu angiografisesti digitaalisella vähennysangiogrammilla tai CT-angiogrammilla, jotka on onnistuneesti varmistettu kirurgisella leikkaus- tai endovaskulaarisella kierteellä.
  • suuren DCI:n riskin kohteet: "paksu hyytymä" sairaalahoitoon TT:ssä (luokka 3 tai luokka 4 modifioidulla Fisherin asteikolla).
  • hedelmällisessä iässä oleva nainen on kelvollinen vain, jos seulontajakson aikana tehty seerumin raskaustesti on negatiivinen.

Poissulkemiskriteerit:

  • PET/CT-ristiriidat
  • MRI-ristiriidat
  • yliherkkyys gadoliinille tai meglumiinille
  • glomerulussuodatusnopeus <30 ml/min
  • SAH johtui muista syistä kuin repeämästä pussikalvon aneurysmasta.
  • HSA:n jälkeinen sydänpysähdys.
  • korkea jatkuva ICP (>20 mmHg, kestää >20 minuuttia) optimaalisesta hoidosta huolimatta.
  • merkittävä ja samanaikainen elinten vajaatoiminta seuraavista: hypotensio systolisella verenpaineella < 90 mmHg, joka ei kestä hoitoa; ratkaisematon keuhkoödeema tai keuhkokuume, johon liittyy vaikea hypoksia, joka määritellään PaO2/FiO2:ksi <150; vakava sydämen vajaatoiminta, joka vaatii inotrooppista tukea.
  • potilaat, joilla on "älkää elvyttäkö" -käsky, hoidon peruuttaminen, potilas kuolee.
  • haavoittuva potilasryhmä (alaikäinen, laillinen haavoittuvuus, vanki)
  • raskaana oleville ja imettäville äideille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Kaikki osallistujat saavat tutkimusinterventiota
Muut: Varhainen dynaaminen 18F-FDG PET/CT -arvio aivojen glukoosin imeytymisestä
Interventio koostuu dynaamisesta aivojen 18F-FDG PET -tutkimuksesta, joka suoritetaan D2+/-1. Kineettinen mallinnus suoritetaan talon sisäisillä ohjelmistoilla globaalilla, alueellisella ja vokselitasolla. Lisäksi aivojen perfuusio ja veri-aivoesteen läpäisevyys arvioidaan ajankohtana D4+/-1 käyttämällä perfuusio-MRI:tä ja permeabiliteetti-MRI:tä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
K1-parametrin kvantifiointi.
Aikaikkuna: Päivä 2 +/- 1 päivä ensimmäisen verenvuodon jälkeen
Aivojen glukoosin oton kineettinen mallinnus suoritetaan käyttämällä talon ohjelmistoa, jotta saadaan K1-parametri (min-1) jokaisessa vokselissa, joka heijastaa aivojen verenkiertoa (ml/min).
Päivä 2 +/- 1 päivä ensimmäisen verenvuodon jälkeen
Ki-parametrin kvantifiointi.
Aikaikkuna: Päivä 2 +/- 1 päivä ensimmäisen verenvuodon jälkeen
Aivojen glukoosin oton kineettinen mallinnus suoritetaan käyttämällä talon sisäistä ohjelmistoa, jotta saadaan Ki-parametri (min-1) jokaisessa vokselissa, joka kuvastaa glukoosin aivojen aineenvaihduntaa µmol/100 g/min.
Päivä 2 +/- 1 päivä ensimmäisen verenvuodon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viivästyneet aivoiskeemiset alueet.
Aikaikkuna: Päivästä 2 päivään 21 +/- 3 päivää ensimmäisen verenvuodon jälkeen
Viivästyneet aivoiskeemiset leesiot varmistetaan rutiininomaisilla MRI-skannauksilla sen ajanjakson loppuun asti, jonka aikana koehenkilöllä voi olla DCI (D21+/-3).
Päivästä 2 päivään 21 +/- 3 päivää ensimmäisen verenvuodon jälkeen
Viivästyneet kouristetut valtimoalueet.
Aikaikkuna: Päivästä 2 päivään 21 +/- 3 päivää ensimmäisen verenvuodon jälkeen
Vasospasmin esiintyminen määritetään rutiiniangiogrammeilla sen ajanjakson loppuun asti, jonka aikana koehenkilöllä saattaa esiintyä vasospasmia (päivä 21+/-3).
Päivästä 2 päivään 21 +/- 3 päivää ensimmäisen verenvuodon jälkeen
Aivojen verenvirtauksen kvantifiointi DSC-MRI:llä
Aikaikkuna: Päivänä 4 +/- 1 päivä ensimmäisen verenvuodon jälkeen
Aivojen verenvirtaus yksiköissä ml/100 g/min mitataan DSC-MRI:llä (Dynamic Susceptibility Contrast Magnetic Resonance Imaging)
Päivänä 4 +/- 1 päivä ensimmäisen verenvuodon jälkeen
Aivojen verenvirtauksen kvantifiointi ASL-MRI:llä
Aikaikkuna: Päivänä 4 +/- 1 päivä ensimmäisen verenvuodon jälkeen
Aivojen verenvirtaus yksiköissä ml/100 g/min mitataan ASL-MRI:llä (arterial Spin Labeling Magnetic Resonance Imaging)
Päivänä 4 +/- 1 päivä ensimmäisen verenvuodon jälkeen
Veri-aivoesteen läpäisevyyden kvantifiointi DSC-MRI:llä
Aikaikkuna: Päivänä 4 +/- 1 päivä ensimmäisen verenvuodon jälkeen
Veri-aivoesteen läpäisevyys mitataan DSC-MRI:llä. Kineettinen mallinnus suoritetaan vuotoparametrin K2 (min-1) saamiseksi jokaisessa vokselissa.
Päivänä 4 +/- 1 päivä ensimmäisen verenvuodon jälkeen
Veri-aivoesteen läpäisevyyden kvantifiointi DCE-MRI:llä
Aikaikkuna: Päivänä 4 +/- 1 päivä ensimmäisen verenvuodon jälkeen
Veri-aivoesteen läpäisevyys mitataan DCE-MRI:llä (Dynamic Contrast-Enhanced Magnetic Resonance Imaging). Kineettinen mallinnus suoritetaan vuotoparametrin Ktrans (min-1) saamiseksi jokaisessa vokselissa.
Päivänä 4 +/- 1 päivä ensimmäisen verenvuodon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Montpellier

Tutkijat

  • Päätutkija: Kévin CHALARD, M.D., Uh Montpellier

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 19. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RECHMPL19_0408

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jaon aikakehys

12 kuukautta pääjulkaisun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot toimitetaan päteville tutkijoille maksutta. Tietojen pyytämiseen vaadittavat asiakirjat sisältävät yhteenvedon tutkimussuunnitelmasta, pyyntölomakkeen ja IRB-arvioinnin. Aineisto jaetaan tutkintalautakunnan huolellisen tarkastelun jälkeen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa