Koronavirustaudin ennuste 2019 (COVID-19) Potilaat, jotka saavat verenpainelääkkeitä
Ennuste SARS-Cov 2 -positiivisista potilaista, jotka saavat angiotensiinikonvertointientsyymin estäjiä (ACE-I) ja angiotensiini II -reseptorin antagonisteja (ARB)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Suunnittelu ja potilaat: tämä on prospektiivinen, havainnollinen monikeskustutkimus, joka suoritetaan King Faisal Specialist Hospital and Research Centerissä (KFSH & RC), Riadissa, Saudi-Arabiassa ensisijaisena keskuksena. Yhteistyökeskukset ovat Buraidah Central Hospital, King Khalid University Hospital ja King Abdullah bin Abdulaziz University Hospital (prinsessa Nourah Bint Abdulrahman Universityn tytäryhtiö)
Otoskoko: 226 kohdetta.
Protokolla: Potilaat, joilla on diagnosoitu COVID19-infektio positiivisella polymeraasiketjureaktio (PCR) -testillä, seulotaan jommankumman seuraavista viidestä rinnakkaissairaudesta (hypertensio, diabetes mellitus, aivoverisuonitauti, sepelvaltimotauti ja sydämen vajaatoiminta) sairaalaan saapumisen yhteydessä. . ACE-I:n ja ARB:n tai muiden verenpainetta alentavien lääkkeiden käyttö kirjataan. Kerättävät lisätiedot sisältävät seuraavat: potilaan demografiset tiedot (ikä, sukupuoli, paino ja pituus), ACE-I- tai ARB-hoidon indikaatiot, hoidon kesto ja annokset; seuraavien laboratorioiden plasma- tai seerumipitoisuudet saadaan sisäänpääsyn yhteydessä: kreatiniinitasot, laktaattidehydrogenaasi, kreatiniinikinaasi, ferritiini, D-dimeeri ja c-reaktiivinen proteiini. positiivisen COVID19 PCR:n päivämäärä; vastaanotto teho-osastolle (ICU) laskemalla SOFA-pisteet. Mekaanisen ilmanvaihdon ja vasopressorien tarve kirjataan tehohoitojakson pituudella. Potilaat, jotka täyttävät akuutin hengitysvaikeuden (ARDS) kriteerit, kirjataan ja PF-suhde arvioidaan kaikille teho-osastolle saapuneille potilaille. Potilas, joka kuolee teho-osastolla tai sairaalahoidon aikana, kirjataan. Koko sairaalassaoloaika määritetään ja kirjataan.
Tuloksen arviointi: Ensisijainen päätetapahtuma on COVID-19-infektion vakavuus, joka kuvataan tehohoitoosastolle ottamista, invasiivisen mekaanisen ventilaation vaatimuksen tai kuoleman yhdistelmänä. ACE-I:n ja ARB:n käyttöä arvioidaan riippumattomasti hengityselinten sairauden vaikeusasteen suhteen.
ACE-I:tä tai ARB:itä käyttävien potilaiden määrä ilmoitetaan niiden käyttöaiheineen. ACE-I:n tai ARB:n yhteys COVID19-potilaiden ennusteeseen raportoidaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 11211
- King Faisal Specialist Hospital & Research Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kriteerit Sisällytä COVID19-tartunnan saaneet potilaat (positiivisen PCR:n kautta), jotka ovat vähintään 18-vuotiaita ja joilla on jokin seuraavista:
- Hypertensio
- Sepelvaltimotauti
- Sydämen vajaatoiminta
- Diabetes mellitus.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ensisijainen kohortti
Tähän tutkimukseen osallistuvien potilaiden tiedot kerätään sairaalahoidon alusta kotiuttamiseen saakka. Kerätyt tiedot sisältävät:
|
ACE-I ja ARB ovat verenpainetta alentavien lääkkeiden luokka, joita käytetään verenpainetaudin hoitoon.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
COVID-19-infektion vakavuus
Aikaikkuna: Tutkimukseen ilmoittautumispäivästä sairaalasta kotiuttamiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioitiin enintään 4 viikkoa.
|
Pääsy teho-osastolle, invasiivisen ventilaation vaatimus tai kuolema
|
Tutkimukseen ilmoittautumispäivästä sairaalasta kotiuttamiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioitiin enintään 4 viikkoa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitystiesairauksien vakavuusaste
Aikaikkuna: Tutkimukseen ilmoittautumispäivästä sairaalasta kotiuttamiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioitiin enintään 4 viikkoa.
|
PaO2/FiO2-suhteen (PF) suhde
|
Tutkimukseen ilmoittautumispäivästä sairaalasta kotiuttamiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioitiin enintään 4 viikkoa.
|
|
Septinen sokki sepsis-3-kriteerien mukaisesti
Aikaikkuna: Tutkimukseen ilmoittautumispäivästä sairaalasta kotiuttamiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioitiin enintään 4 viikkoa.
|
Määritelty sepsikseksi, johon liittyy hypotensio, joka vaatii vasopressoreita pitämään keskimääräisen valtimopaineen (MAP) 65 mm Hg:ssa ja jonka seerumin laktaattitaso >2 mmol/L (18 mg/dl) riittävästä tilavuuselvytyksestä huolimatta.
|
Tutkimukseen ilmoittautumispäivästä sairaalasta kotiuttamiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioitiin enintään 4 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Hakeam A Hakeam, MSPharm BCPS, King Faisal Specialist Hospital and Research Centre (KFSH&RC)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wu C, Chen X, Cai Y, Xia J, Zhou X, Xu S, Huang H, Zhang L, Zhou X, Du C, Zhang Y, Song J, Wang S, Chao Y, Yang Z, Xu J, Zhou X, Chen D, Xiong W, Xu L, Zhou F, Jiang J, Bai C, Zheng J, Song Y. Risk Factors Associated With Acute Respiratory Distress Syndrome and Death in Patients With Coronavirus Disease 2019 Pneumonia in Wuhan, China. JAMA Intern Med. 2020 Jul 1;180(7):934-943. doi: 10.1001/jamainternmed.2020.0994. Erratum In: JAMA Intern Med. 2020 Jul 1;180(7):1031.
- Guan WJ, Ni ZY, Hu Y, Liang WH, Ou CQ, He JX, Liu L, Shan H, Lei CL, Hui DSC, Du B, Li LJ, Zeng G, Yuen KY, Chen RC, Tang CL, Wang T, Chen PY, Xiang J, Li SY, Wang JL, Liang ZJ, Peng YX, Wei L, Liu Y, Hu YH, Peng P, Wang JM, Liu JY, Chen Z, Li G, Zheng ZJ, Qiu SQ, Luo J, Ye CJ, Zhu SY, Zhong NS; China Medical Treatment Expert Group for Covid-19. Clinical Characteristics of Coronavirus Disease 2019 in China. N Engl J Med. 2020 Apr 30;382(18):1708-1720. doi: 10.1056/NEJMoa2002032. Epub 2020 Feb 28.
- Zhou P, Yang XL, Wang XG, Hu B, Zhang L, Zhang W, Si HR, Zhu Y, Li B, Huang CL, Chen HD, Chen J, Luo Y, Guo H, Jiang RD, Liu MQ, Chen Y, Shen XR, Wang X, Zheng XS, Zhao K, Chen QJ, Deng F, Liu LL, Yan B, Zhan FX, Wang YY, Xiao GF, Shi ZL. A pneumonia outbreak associated with a new coronavirus of probable bat origin. Nature. 2020 Mar;579(7798):270-273. doi: 10.1038/s41586-020-2012-7. Epub 2020 Feb 3. Erratum In: Nature. 2020 Dec;588(7836):E6.
- Patel AB, Verma A. COVID-19 and Angiotensin-Converting Enzyme Inhibitors and Angiotensin Receptor Blockers: What Is the Evidence? JAMA. 2020 May 12;323(18):1769-1770. doi: 10.1001/jama.2020.4812. No abstract available.
- Esler M, Esler D. Can angiotensin receptor-blocking drugs perhaps be harmful in the COVID-19 pandemic? J Hypertens. 2020 May;38(5):781-782. doi: 10.1097/HJH.0000000000002450. No abstract available.
- Hakeam HA, Alsemari M, Duhailib ZA, Ghonem L, Alharbi SA, Almutairy E, Sheraim NMB, Alsalhi M, Alhijji A, AlQahtani S, Khalid M, Barry M. Association of Angiotensin-Converting Enzyme Inhibitors and Angiotensin II Blockers With Severity of COVID-19: A Multicenter, Prospective Study. J Cardiovasc Pharmacol Ther. 2021 May;26(3):244-252. doi: 10.1177/1074248420976279. Epub 2020 Nov 24.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- COVID-19
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Proteaasin estäjät
- Seriiniproteinaasin estäjät
- Vasokonstriktoriaineet
- Entsyymin estäjät
- Angiotensiini II
- Giapreza
- Angiotensinogeeni
- Angiotensiiniä konvertoivan entsyymin estäjät
- Angiotensiinireseptorin antagonistit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2210061
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .