- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04359433
Ajoittainen harjoitus opiskelijoiden keskuudessa
lauantai 11. toukokuuta 2024 päivittänyt: Children's Hospital of Fudan University
Ajoittainen anaerobisen harjoituksen tehokkuuden arviointi opiskelijoiden keskuudessa, joilla on kardiometabolinen riski
Arvioi jaksoittaisen anaerobisen harjoittelun tehokkuutta korkean kardiometabolisen riskin omaavien opiskelijoiden keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Mies: vyötärön ja korkeuden suhde ≥0,463
- Nainen: vyötärön ja korkeuden suhde≥0,469
- Opiskelijoilla, joilla on kardiometabolisia riskitekijöitä, ovat kohonnut verenpaine, dyslipidemia, kohonnut paastoverensokeri (FBG) ja keskuslihavuus.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujia, joilla on vakavia sairauksia, ovat sydämen vajaatoiminta, hengityselimiin liittyvät sairaudet, immuunipuutos tai vakava aliravitsemus jne.
- Painonpudotuslääkkeiden ottaminen tai käyttäminen
- Osallistuu sopimaton tai sopimaton osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Normaali ryhmä
Ryhmään osallistuvat antaisivat normaalia terveyskasvatusta tieteellisestä ja järkevästä ruokavaliosta.
|
|
|
Kokeellinen: Harjoitusinterventioryhmä
Normaalin tieteellisen ja rationaalisen ruokavalion terveyskasvatuksen lisäksi tähän ryhmään osallistuville suositellaan Tabata-nimistä anaerobista harjoitusta.
|
Harjoitusohjelma sisältää 8 anaerobista liikettä, jotka valitaan Tabatasta. Tämä harjoitusohjelmaharjoitus on tarkoitettu kehon rasvan vähentämiseen ja rakenne on seuraava:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Poikkeava kardiometaboliseen riskiin liittyvässä indeksissä
Aikaikkuna: 3. kuukausi ilmoittautumisen jälkeen
|
Kardiometaboliseen riskiin liittyvä indeksi sisältää paastoverensokerin, veren lipidit, verenpaineen ja vatsan lihavuuden. Sydänmetaboliseen riskiin liittyvä indeksi asetetaan arvoon 1, koska vähintään 2 mainittua indeksiä olivat epänormaaleja ja 0 alle 2:ta.
|
3. kuukausi ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vyötärö-pituussuhteen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Vyötärö-pituussuhde lasketaan kaavalla: Vyötärö-korkeussuhde = vyötärölinja (cm)/korkeus (cm).
Kaikkien osallistujien vyötärö-pituussuhde laskettaisiin lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta.
Muutos näkyisi eron tilanteessa.
|
Lähtötilanne, 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Painoindeksin muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Painoindeksi lasketaan kaavalla: Painoindeksi = paino(kg)/(pituus(cm))^2.
Kaikkien osallistujien painoindeksi lasketaan lähtötilanteessa ja 12. kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta.
Muutos näkyisi eron tilanteessa.
|
Lähtötilanne, 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Lonkkalinjan muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Kaikkien osallistujien lonkkalinja mitataan lähtötilanteessa ja 12. kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta.
Muutos näkyisi eron tilanteessa.
|
Lähtötilanne, 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Weili Yan, PhD, Children's Hospital of Fudan University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 2. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 11. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IES-EKYY
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .