- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04359433
Przerywane ćwiczenie wśród studentów
11 maja 2024 zaktualizowane przez: Children's Hospital of Fudan University
Ocena skuteczności przerywanego wysiłku beztlenowego wśród uczniów z ryzykiem kardiometabolicznym
Ocena skuteczności przerywanych ćwiczeń beztlenowych wśród uczniów z wysokim ryzykiem wystąpienia chorób kardiometabolicznych.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shanghai, Chiny
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Mężczyzna: Stosunek talii do wzrostu ≥0,463
- Kobieta: Stosunek talii do wzrostu ≥0,469
- Do uczniów z czynnikami ryzyka kardiometabolicznego zalicza się podwyższone BP, dyslipidemię, podwyższone stężenie glukozy we krwi na czczo (FBG) i otyłość centralną.
Kryteria wykluczenia:
- Uczestniczy w ciężkich stanach chorobowych, w tym niewydolności serca, chorobach układu oddechowego, niedoborze odporności lub ciężkim niedożywieniu itp.
- Przyjmowanie lub przyjmowanie leków odchudzających
- Uczestniczy nieodpowiedni lub niewłaściwy do udziału w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa standardowa
Uczestniczący w tej grupie zapewnią normalną edukację zdrowotną w zakresie naukowej i racjonalnej diety.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencji ćwiczeń
Oprócz normalnej edukacji zdrowotnej w zakresie naukowej i racjonalnej diety, uczestnikom tej grupy proponuje się wykonanie ćwiczenia beztlenowego o nazwie Tabata.
|
Program ćwiczeń obejmuje 8 ruchów anaerobowych wybranych z tabaty. Ten program ćwiczeń ma na celu redukcję tkanki tłuszczowej, a jego struktura jest następująca:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nieprawidłowy wskaźnik związany z ryzykiem kardiometabolicznym
Ramy czasowe: 3 miesiąc po rejestracji
|
Wskaźnik związany z ryzykiem kardiometabolicznym obejmuje stężenie glukozy we krwi na czczo, lipidy we krwi, ciśnienie krwi i otyłość brzuszną. Wskaźnik związany z ryzykiem kardiometabolicznym zostałby ustawiony na 1, ponieważ co najmniej 2 wymienione wskaźniki były nieprawidłowe, a 0 oznacza mniej niż 2.
|
3 miesiąc po rejestracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stosunku talii do wzrostu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy po rejestracji
|
Stosunek talii do wzrostu oblicza się według wzoru: Stosunek talii do wzrostu = obwód talii (cm)/wzrost (cm).
Stosunek talii do wzrostu wszystkich uczestników zostanie obliczony na początku badania i 12 miesięcy po rejestracji.
Zmiana przejawiałaby się w sytuacji różnicy.
|
Wartość bazowa, 12 miesięcy po rejestracji
|
|
Zmiana wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy po rejestracji
|
Wskaźnik masy ciała jest obliczany według wzoru: Wskaźnik masy ciała = waga (kg)/(wzrost (cm))^2.
Wskaźnik masy ciała wszystkich uczestników zostanie obliczony na początku badania i 12 miesięcy po rejestracji.
Zmiana przejawiałaby się w sytuacji różnicy.
|
Wartość bazowa, 12 miesięcy po rejestracji
|
|
Zmiana linii bioder
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy po rejestracji
|
Linia bioder wszystkich uczestników zostanie zmierzona na początku badania i 12 miesięcy po rejestracji.
Zmiana przejawiałaby się w sytuacji różnicy.
|
Wartość bazowa, 12 miesięcy po rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Weili Yan, PhD, Children's Hospital of Fudan University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IES-EKYY
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Program ćwiczeń
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyUżywanie tytoniu | Używanie alkoholu | Stosowanie substancji | Zdrowie seksualneStany Zjednoczone
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Aktywny, nie rekrutującyPicie alkoholu | Używanie tytoniu | Stosowanie substancji | Zachowania seksualneStany Zjednoczone
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Technical University of MunichZakończonyPobór energii | Zdrowie | Apetyt | Zachowania żywienioweNiemcy