- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04359433
Szakaszos gyakorlatok a tanulók között
2024. május 11. frissítette: Children's Hospital of Fudan University
Az időszakos anaerob gyakorlatok hatékonyságának értékelése a kardiometabolikus kockázattal küzdő tanulók körében
Értékelje az intermittáló anaerob gyakorlatok hatékonyságát a magas kardiometabolikus kockázatú tanulók körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Shanghai, Kína
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Férfi: derékmagasság aránya ≥0,463
- Nők: derék-magasság arány≥0,469
- A kardiometabolikus rizikófaktorokkal rendelkező hallgatók közé tartozik az emelkedett vérnyomás, a diszlipidémia, az emelkedett éhomi vércukorszint (FBG) és a központi elhízás.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos betegségekben szenvedő betegek közé tartozik a szívelégtelenség, a légzőrendszerrel összefüggő betegségek, az immunhiány vagy a súlyos alultápláltság stb.
- Súlycsökkentő gyógyszereket szed vagy szedett
- A vizsgálatban való részvételre alkalmatlan vagy nem megfelelő részvétel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Standard csoport
Az ebben a csoportban résztvevők a tudományos és racionális táplálkozásra vonatkozó normál egészségügyi oktatást nyújtanák.
|
|
|
Kísérleti: Gyakorló intervenciós csoport
A tudományos és racionális táplálkozásra való normál egészségnevelés mellett a csoport résztvevőinek egy Tabata nevű anaerob gyakorlat elvégzése javasolt.
|
Az edzésprogram 8 anaerob mozgást tartalmaz Tabatából. Ez az edzésprogram a testzsír csökkentését célozza, felépítése pedig a következő:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kardiometabolikus kockázattal kapcsolatos index abnormális
Időkeret: 3. hónap a beiratkozás után
|
A kardiometabolikus kockázattal kapcsolatos index magában foglalja az éhgyomri vércukorszintet, a vérzsírszintet, a vérnyomást és a hasi elhízást. A kardiometabolikus kockázattal kapcsolatos index értéke 1, mivel legalább 2 említett index abnormális, míg 0, ha kevesebb, mint 2.
|
3. hónap a beiratkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A derékmagasság arányának változása
Időkeret: Kiindulási állapot, 12. hónappal a beiratkozás után
|
A derékmagasság arányát a következő képlettel számítjuk ki: Derék-magasság arány = derékvonal (cm)/magasság (cm).
Az összes résztvevő derékmagasság arányát az alapvonalon és a beiratkozást követő 12. hónapban számítják ki.
A változás a különbség szituációjában nyilvánulna meg.
|
Kiindulási állapot, 12. hónappal a beiratkozás után
|
|
A testtömegindex változása
Időkeret: Kiindulási állapot, 12. hónappal a beiratkozás után
|
A testtömegindexet a következő képlettel számítjuk ki: Testtömegindex=súly(kg)/(magasság(cm))^2.
Valamennyi résztvevő testtömeg-indexe a kiinduláskor és a beiratkozást követő 12. hónapban kerül kiszámításra.
A változás a különbség szituációjában nyilvánulna meg.
|
Kiindulási állapot, 12. hónappal a beiratkozás után
|
|
Csípővonal változás
Időkeret: Kiindulási állapot, 12. hónappal a beiratkozás után
|
Az összes résztvevő csípővonalát az alapvonalon és a beiratkozást követő 12. hónapban mérik.
A változás a különbség szituációjában nyilvánulna meg.
|
Kiindulási állapot, 12. hónappal a beiratkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Weili Yan, PhD, Children's Hospital of Fudan University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. augusztus 2.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 21.
Első közzététel (Tényleges)
2020. április 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 11.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IES-EKYY
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .