- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04359433
Intermittierende Übung unter Studenten
11. Mai 2024 aktualisiert von: Children's Hospital of Fudan University
Bewertung der Wirksamkeit intermittierender anaerober Übungen bei Studenten mit kardiometabolischem Risiko
Bewerten Sie die Wirksamkeit intermittierender anaerober Übungsinterventionen bei Schülern mit hohem Risiko für kardiometabolische Störungen.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Shanghai, China
- Children's Hospital of Fudan University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich: Verhältnis von Taille zu Körpergröße ≥ 0,463
- Weiblich: Verhältnis von Taille zu Körpergröße ≥ 0,469
- Studenten mit kardiometabolischen Risikofaktoren umfassen erhöhten Blutdruck, Dyslipidämie, erhöhten Nüchternblutzucker (FBG) und zentrale Adipositas.
Ausschlusskriterien:
- Teilnahme an schweren Krankheitszuständen wie Herzinsuffizienz, Atemwegserkrankungen, Immunschwäche oder schwerer Unterernährung usw
- Einnahme oder Einnahme von Medikamenten zur Gewichtsabnahme
- ungeeignet oder unsachgemäß zur Teilnahme an der Studie teilnimmt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Standardgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe würden eine normale Gesundheitserziehung über wissenschaftliche und rationale Ernährung bieten.
|
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Experimental: Übungsinterventionsgruppe
Neben der normalen Gesundheitserziehung über wissenschaftliche und rationale Ernährung wird den Teilnehmern dieser Gruppe empfohlen, eine anaerobe Übung namens Tabata durchzuführen.
|
Das Trainingsprogramm umfasst 8 anaerobe Bewegungen, die aus Tabata ausgewählt werden. Dieses Trainingsprogramm zielt auf die Reduzierung des Körperfetts ab und ist wie folgt aufgebaut:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anormaler kardiometabolischer Risikoindex
Zeitfenster: 3. Monat nach Immatrikulation
|
Der kardiometabolische risikobezogene Index umfasst Nüchternblutzucker, Blutfette, Blutdruck und abdominale Fettleibigkeit. Der kardiometabolische risikobezogene Index würde auf 1 gesetzt, da mindestens 2 der genannten Indizes abnormal waren, während 0 für weniger als 2 steht.
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3. Monat nach Immatrikulation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Taillen-Höhen-Verhältnisses
Zeitfenster: Baseline, 12. Monate nach Einschreibung
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Das Taillen-Höhen-Verhältnis wird nach folgender Formel berechnet: Taillen-Höhen-Verhältnis = Taille (cm)/Körpergröße (cm).
Das Taille-zu-Höhe-Verhältnis aller Teilnehmer würde zu Studienbeginn und 12 Monate nach der Registrierung berechnet.
Die Veränderung würde sich in der Situation der Differenz manifestieren.
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Baseline, 12. Monate nach Einschreibung
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Veränderung des Body-Mass-Index
Zeitfenster: Baseline, 12. Monate nach Einschreibung
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Der Body-Mass-Index wird nach folgender Formel berechnet: Body-Mass-Index=Gewicht (kg)/(Höhe (cm))^2.
Der Body-Mass-Index aller Teilnehmer würde zu Studienbeginn und 12 Monate nach der Einschreibung berechnet.
Die Veränderung würde sich in der Situation der Differenz manifestieren.
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Baseline, 12. Monate nach Einschreibung
|
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Wechsel der Hipline
Zeitfenster: Baseline, 12. Monate nach Einschreibung
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Die Hüftlinie aller Teilnehmer würde zu Studienbeginn und 12 Monate nach der Aufnahme gemessen.
Die Veränderung würde sich in der Situation der Differenz manifestieren.
|
Baseline, 12. Monate nach Einschreibung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Weili Yan, PhD, Children's Hospital of Fudan University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. August 2021
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. September 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. April 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. April 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. April 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IES-EKYY
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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