- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04359433
Intermitterende oefening onder studenten
11 mei 2024 bijgewerkt door: Children's Hospital of Fudan University
Evaluatie van de effectiviteit van intermitterende anaerobe oefeningen bij studenten met cardiometabool risico
Evalueer de effectiviteit van intermitterende anaerobe oefeninterventies bij de studenten met een hoog risico op cardiometabool.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Shanghai, China
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man: Taille-tot-hoogte ratio≥0.463
- Vrouw: Taille-tot-hoogte ratio≥0.469
- Studenten met cardiometabolische risicofactoren zijn onder meer verhoogde bloeddruk, dyslipidemie, verhoogde nuchtere bloedglucose (FBG) en centrale obesitas.
Uitsluitingscriteria:
- Neemt deel aan ernstige ziektetoestanden, waaronder hartinsufficiëntie, aandoeningen aan het ademhalingssysteem, immunodeficiëntie of ernstige ondervoeding, enz.
- Medicijnen voor gewichtsverlies gebruiken of hebben gebruikt
- Deelneemt ongeschikt of ongepast om deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Standaard groep
De deelnemers aan deze groep zouden normale gezondheidsvoorlichting geven over wetenschappelijke en rationele voeding.
|
|
Experimenteel: Oefeninterventiegroep
Naast de normale gezondheidsvoorlichting van wetenschappelijke en rationele voeding, zouden de deelnemers aan deze groep worden voorgesteld om een anaerobe oefening genaamd Tabata uit te voeren.
|
Oefenprogramma omvat 8 anaërobe bewegingen gekozen uit Tabata. Dit oefenprogramma is gericht op het verminderen van lichaamsvet en de opbouw is als volgt:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Abnormaal van cardiometabolische risicogerelateerde index
Tijdsspanne: 3e maand na inschrijving
|
Cardiometabolische risicogerelateerde index omvat nuchtere bloedglucose, bloedlipiden, bloeddruk en abdominale obesitas. Cardiometabolische risicogerelateerde index zou worden ingesteld op 1 aangezien ten minste 2 genoemde indexen abnormaal waren, terwijl 0 voor minder dan 2.
|
3e maand na inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering van taille-tot-hoogte-verhouding
Tijdsspanne: Baseline, 12 maanden na inschrijving
|
De taille-tot-hoogte-verhouding wordt berekend met de formule: taille-tot-hoogte-verhouding = taille (cm)/hoogte (cm).
De taille-tot-hoogteverhouding van alle deelnemers zou worden berekend bij aanvang en 12 maanden na inschrijving.
De verandering zou zich manifesteren in de situatie van het verschil.
|
Baseline, 12 maanden na inschrijving
|
Verandering van de Body Mass Index
Tijdsspanne: Baseline, 12 maanden na inschrijving
|
Body Mass Index wordt berekend met de formule: Body Mass Index=gewicht(kg)/(lengte(cm))^2.
De Body Mass Index van alle deelnemers wordt berekend bij aanvang en 12 maanden na inschrijving.
De verandering zou zich manifesteren in de situatie van het verschil.
|
Baseline, 12 maanden na inschrijving
|
Verandering van heuplijn
Tijdsspanne: Baseline, 12 maanden na inschrijving
|
De heuplijn van alle deelnemers zou worden gemeten bij aanvang en 12 maanden na inschrijving.
De verandering zou zich manifesteren in de situatie van het verschil.
|
Baseline, 12 maanden na inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Weili Yan, PhD, Children's Hospital of Fudan University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 augustus 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IES-EKYY
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cardiometabool risico
-
Schrödinger, Inc.WervingAcute myeloïde leukemie | High-Risk en Very High-Risk myelodysplastische syndromenVerenigde Staten
-
University Medicine GreifswaldGerman Federal Ministry of Education and ResearchVoltooidAlcohol afhankelijkheid | Alcohol misbruik | At-Risk-Drinken | Zwaar episodisch drinken
-
PETHEMA FoundationJanssen PharmaceuticaWervingHigh-Risk de Novo multipel myeloomSpanje