- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04359433
Exercice intermittent entre étudiants
11 mai 2024 mis à jour par: Children's Hospital of Fudan University
Évaluation de l'efficacité de l'exercice anaérobie intermittent chez les étudiants présentant un risque cardiométabolique
Évaluer l'efficacité des interventions d'exercices anaérobies intermittents chez les étudiants présentant un risque élevé de cardiométabolisme.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanghai, Chine
- Children's Hospital of Fudan University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Homme : rapport taille/taille≥0,463
- Femme: Rapport taille-taille≥0.469
- Les élèves présentant des facteurs de risque cardiométabolique comprennent une TA élevée, une dyslipidémie, une glycémie à jeun élevée (FBG) et une obésité centrale.
Critères d'exclusion :
- Les participants souffrant de maladies graves comprennent l'insuffisance cardiaque, les maladies liées au système respiratoire, l'immunodéficience ou la malnutrition sévère, etc.
- Prendre ou avoir pris des médicaments amaigrissants
- Participe inadapté ou inapproprié pour participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe standard
Les participants à ce groupe fourniraient une éducation sanitaire normale d'une alimentation scientifique et rationnelle.
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Expérimental: Groupe d'intervention d'exercice
Outre l'éducation sanitaire normale d'une alimentation scientifique et rationnelle, les participants à ce groupe seraient invités à effectuer un exercice anaérobie nommé Tabata.
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Le programme d'exercices comprend 8 mouvements anaérobies choisis parmi Tabata. Cet entraînement du programme d'exercices vise à réduire la graisse corporelle et sa structure est la suivante :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Anormal de l'indice lié au risque cardiométabolique
Délai: 3ème mois après l'inscription
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L'indice lié au risque cardiométabolique comprend la glycémie à jeun, les lipides sanguins, la pression artérielle et l'obésité abdominale. L'indice lié au risque cardiométabolique serait fixé à 1 car au moins 2 indices mentionnés étaient anormaux tandis que 0 pour moins de 2.
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3ème mois après l'inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du rapport taille-taille
Délai: Baseline, 12 mois après l'inscription
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Le rapport taille-taille est calculé par la formule : rapport taille-taille=tour de taille (cm)/taille (cm).
Le rapport taille-taille de tous les participants serait calculé au départ et 12 mois après l'inscription.
Le changement se manifesterait dans la situation de la différence.
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Baseline, 12 mois après l'inscription
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Modification de l'indice de masse corporelle
Délai: Baseline, 12 mois après l'inscription
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L'indice de masse corporelle est calculé par la formule : indice de masse corporelle = poids (kg)/(taille (cm)) ^ 2.
L'indice de masse corporelle de tous les participants serait calculé au départ et 12 mois après l'inscription.
Le changement se manifesterait dans la situation de la différence.
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Baseline, 12 mois après l'inscription
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Changement de hipline
Délai: Baseline, 12 mois après l'inscription
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La ligne de hanche de tous les participants serait mesurée au départ et 12 mois après l'inscription.
Le changement se manifesterait dans la situation de la différence.
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Baseline, 12 mois après l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Weili Yan, PhD, Children's Hospital of Fudan University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 août 2021
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2020
Première publication (Réel)
24 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IES-EKYY
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .