Esercizio intermittente tra studenti
11 aprile 2023 aggiornato da: Children's Hospital of Fudan University
Valutazione dell'efficacia dell'esercizio anaerobico intermittente tra gli studenti con rischio cardiometabolico
Valutare l'efficacia degli interventi di esercizio anaerobico intermittente tra gli studenti ad alto rischio di cardiometabolismo.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
370
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shanghai, Cina
- Children's Hospital of Fudan University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Maschio: rapporto vita-altezza≥0,463
- Femmina： Rapporto vita-altezza≥0.469
- Gli studenti con fattori di rischio cardiometabolico includono pressione arteriosa elevata, dislipidemia, elevata glicemia a digiuno (FBG) e obesità centrale.
Criteri di esclusione:
- Partecipa con gravi condizioni di malattia tra cui insufficienza cardiaca, malattie correlate al sistema respiratorio, immunodeficienza o grave malnutrizione, ecc
- Assumere o aver assunto farmaci dimagranti
- Partecipanti non idonei o impropri a partecipare allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gruppo standard
I partecipanti a questo gruppo fornirebbero una normale educazione alla salute della dieta scientifica e razionale.
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Sperimentale: Gruppo di intervento sull'esercizio
Oltre alla normale educazione sanitaria della dieta scientifica e razionale, ai partecipanti a questo gruppo verrebbe suggerito di svolgere un esercizio anaerobico denominato Tabata.
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Il programma di esercizi include 8 movimenti anaerobici scelti da Tabata. Questo allenamento del programma di esercizi è finalizzato alla riduzione del grasso corporeo e la struttura è la seguente:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Anormalità dell'indice correlato al rischio cardiometabolico
Lasso di tempo: 3° mese dall'immatricolazione
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L'indice correlato al rischio cardiometabolico include la glicemia a digiuno, i lipidi nel sangue, la pressione sanguigna e l'obesità addominale. L'indice correlato al rischio cardiometabolico sarebbe impostato su 1 poiché almeno 2 indici menzionati erano anormali mentre 0 per meno di 2.
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3° mese dall'immatricolazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica del rapporto vita-altezza
Lasso di tempo: Basale, 12 mesi dopo l'arruolamento
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Il rapporto vita-altezza è calcolato con la formula ：Rapporto vita-altezza=vita (cm)/altezza (cm).
Il rapporto vita-altezza di tutti i partecipanti verrebbe calcolato al basale e 12 mesi dopo l'iscrizione.
Il cambiamento si manifesterebbe nella situazione della differenza.
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Basale, 12 mesi dopo l'arruolamento
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Modifica dell'indice di massa corporea
Lasso di tempo: Basale, 12 mesi dopo l'arruolamento
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L'indice di massa corporea è calcolato con la formula:Indice di massa corporea=peso(kg)/(altezza(cm))^2.
L'indice di massa corporea di tutti i partecipanti verrebbe calcolato al basale e 12 mesi dopo l'iscrizione.
Il cambiamento si manifesterebbe nella situazione della differenza.
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Basale, 12 mesi dopo l'arruolamento
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Cambio di linea dell'anca
Lasso di tempo: Basale, 12 mesi dopo l'arruolamento
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La linea dell'anca di tutti i partecipanti verrebbe misurata al basale e 12 mesi dopo l'arruolamento.
Il cambiamento si manifesterebbe nella situazione della differenza.
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Basale, 12 mesi dopo l'arruolamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Weili Yan, PhD, Children's Hospital of Fudan University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 agosto 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 aprile 2020
Primo Inserito (Effettivo)
24 aprile 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 aprile 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IES-EKYY
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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