- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04359433
Ejercicio intermitente entre estudiantes
11 de mayo de 2024 actualizado por: Children's Hospital of Fudan University
Evaluación de la Eficacia del Ejercicio Anaeróbico Intermitente en Estudiantes con Riesgo Cardiometabólico
Evaluar la efectividad de las intervenciones de ejercicio anaeróbico intermitente entre los estudiantes con alto riesgo cardiometabólico.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai, Porcelana
- Children's Hospital of Fudan University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre: relación cintura-altura ≥0.463
- Mujer: relación cintura-altura ≥0.469
- Los estudiantes con factores de riesgo cardiometabólico incluyen presión arterial elevada, dislipidemia, glucemia en ayunas elevada (FBG) y obesidad central.
Criterios de exclusión:
- Participa con enfermedades graves que incluyen insuficiencia cardíaca, enfermedades relacionadas con el sistema respiratorio, inmunodeficiencia o desnutrición severa, etc.
- Tomar o haber tomado medicamentos para bajar de peso
- Participa inadecuado o inadecuado para participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo estándar
Los participantes en este grupo proporcionarían educación sanitaria normal de dieta científica y racional.
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Experimental: Grupo de intervención de ejercicio
Además de la educación para la salud normal de la dieta científica y racional, se sugiere a los participantes en este grupo que realicen un ejercicio anaeróbico llamado Tabata.
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El programa de ejercicios incluye 8 movimientos anaeróbicos elegidos de Tabata. Este entrenamiento del programa de ejercicios tiene como objetivo la reducción de la grasa corporal y la estructura es la siguiente:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Anormal del índice relacionado con el riesgo cardiometabólico
Periodo de tiempo: 3er mes después de la inscripción
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El índice relacionado con el riesgo cardiometabólico incluye glucosa en sangre en ayunas, lípidos en sangre, presión arterial y obesidad abdominal. El índice relacionado con el riesgo cardiometabólico se establecería en 1, ya que al menos 2 índices mencionados eran anormales, mientras que 0 para menos de 2.
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3er mes después de la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de relación cintura-altura
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 meses después de la inscripción
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La relación cintura-altura se calcula mediante la fórmula: relación cintura-altura = cintura (cm)/altura (cm).
La relación cintura-altura de todos los participantes se calcularía al inicio y 12 meses después de la inscripción.
El cambio se manifestaría en la situación de la diferencia.
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Línea de base, 12 meses después de la inscripción
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Cambio del Índice de Masa Corporal
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 meses después de la inscripción
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El Índice de Masa Corporal se calcula mediante la fórmula: Índice de Masa Corporal = peso (kg)/(altura (cm))^2.
El índice de masa corporal de todos los participantes se calcularía al inicio y 12 meses después de la inscripción.
El cambio se manifestaría en la situación de la diferencia.
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Línea de base, 12 meses después de la inscripción
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Cambio de línea de cadera
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 meses después de la inscripción
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La línea de la cadera de todos los participantes se mediría al inicio y 12 meses después de la inscripción.
El cambio se manifestaría en la situación de la diferencia.
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Línea de base, 12 meses después de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Weili Yan, PhD, Children's Hospital of Fudan University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de agosto de 2021
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
24 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IES-EKYY
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .