- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04359433
Intermitterende øvelse blant studenter
11. mai 2024 oppdatert av: Children's Hospital of Fudan University
Evaluering av effektiviteten av intermitterende anaerob trening blant studenter med kardiometabolsk risiko
Evaluer effektiviteten av intermitterende anaerobe treningsintervensjoner blant studenter med høy risiko for kardiometabolsk .
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Hann: Midje-til-høyde-forhold≥0,463
- Kvinne: Midje-til-høyde-forhold≥0,469
- Studenter med kardiometabole risikofaktorer inkluderer forhøyet blodtrykk, dyslipidemi, forhøyet fastende blodsukker (FBG) og sentral fedme.
Ekskluderingskriterier:
- Deltar med alvorlige sykdomstilstander inkluderer hjertesvikt, luftveisrelaterte sykdommer, immunsvikt eller alvorlig underernæring, ect
- Tar eller har tatt vektreduksjonsmedisiner
- Deltar uegnet eller upassende til å delta i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Standard gruppe
Deltakerne i denne gruppen vil gi normal helseopplæring av vitenskapelig og rasjonelt kosthold.
|
|
|
Eksperimentell: Treningsintervensjonsgruppe
Foruten normal helseopplæring av vitenskapelig og rasjonelt kosthold, vil deltakerne i denne gruppen bli foreslått å gjennomføre en anaerob trening kalt Tabata.
|
Treningsprogram inkluderer 8 anaerobe bevegelser valgt fra Tabata. Denne treningsøkten er rettet mot kroppsfettreduksjon, og strukturen er som følger:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Unormal av kardiometabolsk risikorelatert indeks
Tidsramme: 3. måned etter innmelding
|
Kardiometabolsk risikorelatert indeks inkluderer fastende blodsukker, blodlipider, blodtrykk og abdominal fedme. Kardiometabolsk risikorelatert indeks vil bli satt til 1 da minst 2 nevnte indekser var unormale mens 0 for mindre enn 2.
|
3. måned etter innmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av midje-til-høyde-forhold
Tidsramme: Baseline, 12. måneder etter innmelding
|
Midje-til-høyde-forholdet beregnes med formelen: Midje-til-høyde-forhold = midje (cm)/høyde (cm).
Alle deltakernes midje-til-høyde-forhold vil bli beregnet ved baseline og 12. måneder etter påmelding.
Endringen vil bli manifestert i situasjonen for forskjellen.
|
Baseline, 12. måneder etter innmelding
|
|
Endring av kroppsmasseindeks
Tidsramme: Baseline, 12. måneder etter innmelding
|
Kroppsmasseindeksen beregnes med formelen: Kroppsmasseindeks=vekt(kg)/(høyde(cm))^2.
Alle deltakernes kroppsmasseindeks vil bli beregnet ved baseline og 12. måneder etter påmelding.
Endringen vil bli manifestert i situasjonen for forskjellen.
|
Baseline, 12. måneder etter innmelding
|
|
Endring av hoftelinje
Tidsramme: Baseline, 12. måneder etter innmelding
|
Alle deltakernes hoftelinje vil bli målt ved baseline og 12. måned etter påmelding.
Endringen vil bli manifestert i situasjonen for forskjellen.
|
Baseline, 12. måneder etter innmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Weili Yan, PhD, Children's Hospital of Fudan University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. august 2021
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
24. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IES-EKYY
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .